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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLa richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologia può partiredalla Regione e dalle aziende sanitarie ; la selezione delle tecnologie da sottoporrea valutazione spetta sempre alla Regione ed alle Aziende Sanitarie ed èbasata prevalentemente su criteri formalizzati di tipo: organizzativo, economicoed epidemiologico.Funzioni di “Horizon Scanning” sono assegnate all’OPT, inoltre la regione Basilicataaderisce al programmaCOTE dell’AGENASEsiste una documentazione formale, pubblica ed accessibile, delle valutazioni diHTA, i cui risultati vengono divulgati attraverso gli atti del Dipartimento Sicurezzae Solidarietà Sociale, Servizi alla Persona ed alla Comunità.I prodotti della valutazione sono molteplici: report, queries tecniche, servizio dirisposte veloci (analisi delle tecnologie emergenti, pre-valutazione, piano di investimentodelle apparecchiature.La Regione Basilicata sostiene la creazione di network inter- ed intra-regionaliper la promozione ed implementazione di attività di HTA quali RIHTA c/o AGE-NAS e HTA-Thal c/o Dipartimento salute (progetto ex art 12/502)Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatain modo sistematico. Le figure professionali coinvolte in tali valutazionisono un epidemiologo e due ingegneri clinici.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il Bisogno di Salute, l’Efficaciae la Scelta delle Alternative. Gli approcci comunemente utilizzati nellavalutazione epidemiologica sono i seguenti:- Revisioni sistematiche con Metanalisi;- Revisioni non sistematiche;- Focus Group/Delphi/Opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere flussi informativi nazionali (ISTAT, Ministero, …) registri e flussi regionali(database amministrativi regionali, SDO, registro tumori, …) rilevazioni e/o studiosservazionali dedicati quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali(database amministrativi regionali, registro tumori, SDO).38 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti economiciL’attività di valutazione economica, effettuata in modo sistematico, si avvale soprattuttodi analisi costo-efficacia, in misura minore di analisi costo-utilità, di budgetimpact analysis e di revisioni della letteratura scientifica. La valutazione è riferitasoprattutto al livello macro (Programmazione sanitaria e macroeconomica )Gli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica sono il DipartimentoSalute e l’OPT.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono Flussiinformativi nazionali (ISTAT, Ministero, …), Registri e flussi regionali (databaseamministrativi regionali, SDO …) Rilevazioni e/o studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciL’attività di valutazione tecnico-ingegneristica nell’ambito dei progetti di HTA vieneeffettuata in modo sistematico, attraverso le competenze di Ingegneri clinici.Gli aspetti principalmente valutati sono la performance, presenza di sistemi di sicurezzaintrinseca, valutazione del rischio sistemico, compatibilità con ambienti,impianti e tecnologie pre-esistenti e software.L’analisi tecnologica, orientata soprattutto alle tecnologie, è basata sulle seguentifonti: materiale informativo del fabbricante, database di Agenzie internazionalirelativi ad incidenti, report di valutazione di enti e/o istituzioni, riviste ed articoliscientifici del settore biomedicale.In un’ottica di HTA, la valutazione tecnico/ingegneristica ricopre un orientamentoalle tecnologie, ai problemi ed ai progettiAspetti organizzativi e gestionaliNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata, in modo sistematico, attivitàdi valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione e adozionedi tecnologie sanitarie. Le professionalità dedicate a questo tipo di valutazionehanno competenze: epidemiologiche, di sanità pubblica, di ingegneria clinica edi economia sanitaria.Gi aspetti valutati sono: organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta, garanziadi accesso alle cure, sostenibilità economico-finanziaria del sistema e PercorsoDiagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA).Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment39
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