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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiariabilitazione/supporto…), procedure mediche e chirurgiche, sistemi di organizzazionee gestione.Il processo di valutazione delle tecnologie sanitarie può essere descritto evidenziandoi cinque momenti cardine che lo compongono.Il primo momento è costituito dalla richiesta di valutazione. L’inserimento dellarichiesta di valutazione può avvenire tipicamente per iniziativa dell’industria, o inalternativa da parte di Aziende Ospedaliere (AO), ASL, Università o altri soggettiidentificati. La richiesta è soggetta ad una prima validazione tecnico-formale (mirataa facilitare la maggior completezza e chiarezza possibili delle documentazioniavanzate a supporto dal richiedente la valutazione) da parte della DG Sanità edelle strutture della Università Statale di Milano Bicocca. La richiesta viene quindiinoltrata al NVPCI per una prima valutazione (scoping ed appraisal).La seconda parte del modello riguarda la costituzione dell’elenco degli espertiaccreditati.Esso si fonda sull‘ auto candidatura da parte di possibili esperti e sulla dichiarazioneesplicita e preventiva di possibili conflitti di interesse ed è operata on-linetramite apposito gestionale reperibile sul sito www.sanita.regione.lombardia.itnel menu “Qualità e controllo” alla sezione “Valutazione tecnologie”. La terzaparte del modello, procedura di selezione dei candidati appropriati per la realizzazionedelle specifiche valutazioni di impatto (il cui modello operativo è indicatonegli allegati del citato decreto n. 14013 del 15/12/2009), è affidata al NVPCIche al termine della procedura compila la lista degli esperti valutati.La quarta parte del modello attiene la valutazione vera e propria, che procedeanche secondo modalità a distanza con un modello analogo alle usuali pratichedi peer review tipiche della letteratura scientifica, e si avvarrà di appositistrumenti operativi definiti “Procedure per valutazioni di efficacia comparata eSchede” orientate a facilitare analisi di impatto comparato sull’efficacia, sullasicurezza, sull’analisi costo-opportunità, sull’equità di accesso e sul risvolto socialeed organizzativo. L’ultima parte del processo prevede infine il coinvolgimentodel TTRAM che verifica ulteriormente, integra ed approva i rapporti diimpatto comparato. Le raccomandazioni adottate dal TTRAM sulla base delladocumentazione reperita ed analizzata nelle fasi precedenti costituiscono infinecontributo tecnico per le determinazioni e le decisioni a vari livelli del sistemasanitario regionale.I criteri utilizzati per selezionare le tecnologie da sottoporre a valutazione sonoformalizzati ed elencati di seguito:88 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italia1. trattamenti (preventivi o terapeutici) che richiedono una importante azionedi coordinamento tra diverse componenti mediche e sanitarie (ad es. diversediscipline, diverse professionalità) al fine di ridurre la frammentazionedei servizi;2. trattamenti routinari;3. trattamenti rivolti ad ampie fasce di popolazione;4. trattamenti altamente costosi;5. patologie croniche ad evoluzione invalidante con significative ricadute anchesociali;6. documentata variabilità dei percorsi effettivi non riconducibile alle caratteristichedella patologia ma ascrivibile a eterogeneità dei comportamenticlinico - sanitari;7. documentata necessità di miglioramento dell’accesso (o estensione dellacapacità) a servizi ad alta domanda sociale;8. opportunità di riallocazione di servizi o prestazioni per migliorare l’efficienzad’uso.Pur non esistendo al momento un programma regionale di “Horizon scanning”la Regione Lombardia aderisce al programma COTE (Centro di Osservazionedelle Tecnologie biomediche emergenti) che l’Age.Na.S (Agenzia Nazionale peri servizi Sanitari Regionali) ha istituito per far fronte all’esigenza di identificare evalutare tempestivamente quelle tecnologie che nel giro di 3-5 anni avranno unimpatto sul SSN in termini di efficacia, sicurezza, organizzazione e spesa (10).Al momento non sono stati ancora prodotti documenti relativi all’attività di valutazionedelle tecnologie sanitarie ma, con l’avvio dell’attività, se ne prevede ladivulgazione tramite l’utilizzo di sistemi informatici (sito web della DG Sanità).Questi consisteranno in report di valutazione, pre-valutazioni e linee guida allapratica clinica (contributi al prototipo di Mappa della Medicina quale supporto aiPercorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali di riferimento nel Servizio InformativoSocio-Sanitario della Regione Lombardia).La Regione Lombardia fa parte di network inter-regionali (RIHTA) e/o intra-regionalie partecipa ai principali network internazionali di Technology Assessment(EUNETHA JA 2010-2012).L’attività di HTA, dunque, risulta formalmente regolamentata a livello regionaleattraverso un Programma Regionale di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (4)e risultano sufficientemente determinati i prodotti attesi dal processo di HTA (5).Tuttavia, al momento, in considerazione del recentissimo avvio, quest’attività divalutazione non ha ancora prodotto risultati. Ne consegue che, nelle successiveProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment89
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• Diffondere la capacità di valu
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