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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italia2009 2 è stata istituita una commissione per l’implementazione della attività diHTA nelle strutture sanitarie a supporto delle decisioni di politica sanitaria * . Inoltre,secondo quanto previsto dalla Deliberazione N. 1091 del 12 giugno 20093- con riferimento alla linea di progetto della Regione Campania “Robinson inOspedale. Il ruolo dell’Health Technology Assessment e dell’Horizon Scanningnella gestione ospedaliera”, (già nella Deliberazione N.1370 del 28 agosto 20084) - “Le Unità operative delle aziende sanitarie UHTAC (Unità Health TechnologyAssessment Campania) campane, con un flusso strutturato … saranno le Unitàche in Campania si occuperanno di HTA e costituiranno una rete regionale…”.Il Piano Sanitario Regionale 5 vigente non prevede formalmente attività di HTA.L’attività di HTA non è al momento dotata di un proprio budget annuale, néesiste un programma di finanziamenti specificamente dedicato alla ricerca valutativadelle tecnologie sanitarie.Le strutture aziendali che svolgono attività di HTA sono l’AOU Policlinico “FedericoII” di Napoli e l’AOU “San Giovanni di Dio e Ruggi d’Aragona” di Salerno; i centri ostrutture dedicate a tale attività per conto della Regione sono l’Agenzia RegionaleSanitaria (ARSAN) ed il Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomiae Farmacoutilizzazione della Facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di NapoliFederico II. L’Università svolge anche attività di HTA per conto terzi.Le competenze relative all’attività di HTA sono tutte presenti: quelle epidemiologichesia presso l’Università che in ARSAN, quelle biostatistiche, di medicinaclinica, sanità pubblica, ingegneria clinica, management aziendale e bioeticapresso l’Università, quelle di economia sanitaria presso l’ARSAN.I professionisti che si occupano di HTA fanno parte di un team multidisciplinare,che non è tuttavia presente nell’organigramma della Regione come referente* Come da decreto, compiti specifici della commissione sono:• “organizzare una task force regionale costituita da esperti della materia ed integrata con i referentidei team delle singole aziende sanitarie, ospedaliere ed universitarie della regione,• adottare un piano di formazione tradizionale ed a distanza per formare le equipe aziendali e delmanagement regionale;• diffondere all’interno delle aziende sanitarie regionali e dell’assessorato alla sanità la cultura dellaHealth Technology Assessment attraverso la promozione di eventi scientifici dedicati a manager,clinici, nursing e personale amministrativo.• attivare modelli e strumenti tecnologici di supporto alle decisioni dei manager”.54 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiadedicato per l’HTA. La categoria professionale maggiormente sensibile al temae più coinvolta nelle attività di HTA è rappresentata ad oggi dai farmacisti.Sono oggetto di valutazione: farmaci, dispositivi medici, grandi apparecchiature(valutati con frequenza medio-alta), sistemi di supporto all’attività clinica (valutaticon frequenza medio-bassa), vaccini e procedure mediche e chirurgiche (la cuifrequenza di valutazione è attualmente bassa).Possono far richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologia iprofessionisti e le società scientifiche; la decisione in merito a quali tecnologie sottoporrea valutazione spetta alla Regione, alle Aziende Sanitarie e all’Università.La selezione delle tecnologie da sottoporre a valutazione è basata prevalentementesui criteri di sicurezza e rischio ed economico. I criteri di selezione nonsono comunque formalizzati.Esiste in Campania un programma regionale di “Horizon Scanning”, come daDeliberazione N. 1091 del 12 giugno 2009 3 ; la Regione aderisce inoltre al programmaEuroscan.Le valutazioni esitano soprattutto in raccomandazioni/linee guida alla pratica clinica,pubbliche ed accessibili (vedi sito Regione Campania 6 ); l’attività di HTAnon viene ancora tradotta in altro tipo di prodotti (ad es. full report, pre-valutazioni,queries tecniche, etc.). I risultati delle valutazioni di HTA vengono divulgatisoprattutto attraverso l’utilizzo di sistemi verbali (congressi).La Regione Campania promuove la creazione di network inter-regionali (RIHTA).Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatacon elevata frequenza e gli incaricati della valutazione sono l’OsservatorioEpidemiologico Regionale, l’ARSAN e più Istituti Universitari in convenzione.Le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione sono rappresentate daepidemiologi, medici di sanità pubblica e medici clinici.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il Bisogno di Salute, l’Efficacia,la Sicurezza (Safety) e la Scelta delle Alternative. Gli approcci utilizzati nellavalutazione epidemiologica sono i seguenti:- Revisioni sistematiche con Metanalisi;- Studi sperimentali;- Case report; case series.Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment55
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