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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaTra le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi,statistici, medici di sanità pubblica, biologi e medici clinici, al 75% conspecializzazione ad hoc per la valutazione delle tecnologie.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono in prospettiva: il Bisogno diSalute, l’Efficacia, la Sicurezza (Safety) e la Scelta delle Alternative. Gli approccicomunemente utilizzati nella valutazione epidemiologica sono i seguenti:- Revisioni sistematiche con metanalisi;- Revisioni non sistematiche;- Studi sperimentali;- Focus Group/Delphi/Opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO), e anche rilevazioni/studi osservazionalidedicati. Nessuna delle valutazioni effettuate sono sottoposte a peer review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata in modo sistematico l’attività divalutazione economica, utilizzando principalmente, come metodologie, le analisicosto-efficacia e la revisione della letteratura scientifica per ciò che concerne laprogrammazione sanitaria e macroeconomica (efficienza allocativa e supportoalle decisioni a livello di governo- macro), la gestione di aziende sanitarie (supportoalle decisioni cliniche e/o aziendali- meso) e la conduzione clinico-organizzativadi dipartimenti ed unità operative (supporto all’impiego di tecnologieinnovative all’interno di percorsi diagnostico-terapeutici e di linee guida- micro).L’analisi costo utilità invece solo per il livello meso e micro.Gli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica sono l’Agenzia Regionale.A breve verrà inoltre coinvolta l’Università. Tra le altre strutture che fannola valutazione economica c’è il MeS della Scuola Superiore S. Anna di Pisa.Nello staff del gruppo di valutazione economica sono poi rappresentati gli economisti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono quellenazionali e regionali (database amministrativi regionali, registro tumori, SDO).Non risultano fonti derivanti da rilevazioni/studi osservazionali dedicati.134 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti tecnico-ingegneristiciLa Regione Toscana effettua in modo sistematico attività di valutazione tecnicoingegneristicanell’ambito dei progetti di HTA con competenze di ingegneria clinica.L’ente che effettua questo genere di valutazione è l’Agenzia Regionale el’Università.Gli aspetti che vengono principalmente valutati risultano essere le Performance,Ergonomia dei dispositivi, la presenza di sistemi di sicurezza intrinseca, la valutazionedel rischio sistemico, la compatibilità con ambienti, impianti e tecnologiepreesistenti, i software, l’omogeneità del parco tecnologico e la valutazionedell’impatto tecnologico.Le fonti sulle quali è basata l’analisi tecnologica risultano essere: Materiale informativodel fabbricante, i Database di Agenzie internazionali relativi ad incidenti(FDA, MHRA, etc.), i Report di valutazione di Enti e/o Istituzioni (es. ECRI, NHS,etc.), le Informative del Ministero della Salute ed Istituto Superiore di Sanità, leInformative della Commissione Europea, le Riviste ed articoli scientifici del settorebiomedicaleLa valutazione ingegneristica di HTA risulta rivolgere la sua attenzione all’orientamentoalle tecnologie (determina le caratteristiche e l’impatto di determinatetecnologie), all’orientamento ai problemi (si focalizza sulla valutazione di soluzionio strategie complementari e/o alternative per la gestione di un particolare problema)e ad un orientamento ai progetti (la valutazione tecnico/ingegneristica èincentrata sull’utilizzo di una tecnologia in un particolare programma, istituzioneo altro progetto). In Regione Toscana risulta che anche le Aree Vaste effettuanovalutazione di HTA tecnica/tecnologica.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatain modo sistematico. Risultano in Regione professionalità dedicate a questo tipodi valutazione con le seguenti competenze: epidemiologiche, biostatistiche, dimedicina clinica, di sanità pubblica, di ingegneria clinica, di economia sanitaria,di management aziendale e di bioetica .L’Unità Operativa di analisi, ricerca e organizzazione dei servizi sanitari risultaessere il MeS presso la Scuola Superiore S. Anna di Pisa (4).Gi aspetti valutati sono:Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment135
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