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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiavamente le scelte dei decision-makers in un contesto di dialogo produttivotra il mondo delle decisioni e quello della ricerca scientifica. Questo significache prerogativa essenziale del metodo HTA è anche quella di utilizzarestrumenti di comunicazione facilmente intelligibili anche da parte di chi nonappartiene al mondo della scienza. L’HTA cioè si configura come un pontetra i mondi della ricerca e delle decisioni;- dalla multidisciplinarietà, perché andando ad analizzare tutte le implicazionidell’utilizzo, così come della dismissione, delle tecnologie sanitarie, richiedeun’analisi sistemica che non può prescindere dal coinvolgimento di diverseprofessionalità, così come di distinti portatori di interessi;- dalla sistematicità, perché esso si avvale dei metodi dell’EBM per la raccoltaesaustiva, rigorosa e trasparente delle evidenze utili e necessarie ainformare i processi decisionali.Con l’HTA, quindi, tutte le implicazioni dell’utilizzo o della dismissione di unatecnologia sanitaria vengono considerate contestualmente: dagli aspetti epidemiologicia quelli clinici, dagli aspetti economici a quelli organizzativi, dagli aspettietici a quelli legali e sociali [1, 3]. Ciò consente di analizzare le implicazioni chel’uso o la dismissione della tecnologia potrà comportare sui versanti tecnologico,economico, organizzativo e del paziente e della comunità.Il team multidisciplinare e multiprofessionale che si occupa di HTA deve averepertanto gli skills e il know-how necessari per portare a termine una serie di valutazionirelative a:1. Epidemiologia e burden of disease;2. Ricorso ai servizi sanitari e costi per il SSN;3. Percorsi diagnostici-terapeutici-assitenziali e strategie di gestione deipazienti;4. Efficacia e sicurezza delle tecnologie sanitarie;5. Modellistica matematica e impatto clinico ed economico dell’uso/dismissionedella tecnologia;6. Profilo di costo-efficacia e di costo-utilità e budget impact analysis;7. Ripercussioni organizzative in termini di organizzazione/riorganizzazionedell’offerta, accesso alle cure, sistemi di finanziamento, empowerment delpaziente-cittadino e dei professionisti sanitari;8. Aspetti etici, sociali e legali.Attualmente l’HTA è utilizzato, a livello mondiale, come strumento di valutazioneda numerose organizzazioni e istituzioni pubbliche e private che operano, condiversi gradi di integrazione, a supporto dei governi e del decision-making nazio-14 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italianale. In Europa, tutti i principali Paesi si sono dotati di agenzie di HTA, in alcunicasi nazionali e in altri articolate su base regionale. In Italia, tuttavia, l’attività diHTA sembra ancora mancare di strutturalità e formalizzazione, sebbene singoleUniversità, Regioni e Aziende Sanitarie Locali o Ospedaliere si stiano applicandonel settore producendo importanti testimonianze ed esperienze [5]. Mancatuttavia un’Agenzia nazionale deputata esclusivamente, o in maniera prevalente,alla conduzione di valutazioni di HTA e al coordinamento nazionale delle relativeattività, pur essendo stato del tutto recentemente riconosciuto un ruolo di guidaall’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (Age.Na.S.).Un primo tentativo di valutare la diffusione dell’HTA in Italia, e di considerare qualifossero le metodologie utilizzate, è stato condotto da un progetto di NetworkItaliano dell’HTA (NIHTA), finanziato nel 2003 dal Ministero della Salute ai sensidei programmi Speciali art.12 bis, comma 6, Legge n. 229/99, con il precisoobiettivo di rafforzare la cultura e le metodologie della valutazione delle tecnologiebiomediche in Italia.Il progetto di Network Italiano dell’HTA è partito dall’analisi delle diverse esperienzeinternazionali e nazionali per favorire la diffusione, nell’ambito del ServizioSanitario Nazionale, di modelli organizzativi a supporto della realizzazione dellavalutazione della tecnologia in ambito clinico.Hanno preso parte al progetto:- Regione Molise, Osservatorio Regionale per le Tecnologie biomediche;- Policlinico universitario “A. Gemelli” – Unità di Valutazione delle Tecnologie;- Istituto di Igiene, Università Cattolica del Sacro Cuore Roma;- Azienda Socio Sanitaria n. 2 Isontina;- IRCCS Policlinico “S. Matteo” di Pavia, Servizio di Ingegneria Clinica;- Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento;- Università “G. D’Annunzio” di Chieti, Sezione di Epidemiologia e SanitàPubblica;- Istituto Superiore di Sanità, Dipartimento delle Tecnologie Biomediche;- Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali, Sezione Innovazione, Sperimentazionee Sviluppo;- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, Opera Padre Pio, Servizio di IngegneriaClinica.Il progetto NIHTA ha visto poi la richiesta di adesione di altre numerose strutture,distribuite in quasi tutte le regioni italiane, tra le quali:Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment15
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