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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono quelleregionali (database amministrativi regionali, registro tumori, SDO).Aspetti tecnico-ingegneristiciNell’ambito dei progetti di HTA è frequentemente effettuata attività di valutazionetecnico-ingegneristica. All’interno dell’Area Staff della Regione è, infatti, presentela figura dell’ingegnere clinico il cui compito è quello di occuparsi della valutazionetecnico-ingegneristica.Gli aspetti relativi alla Performance, Ergonomia dei Dispositivi, Presenza di sistemidi sicurezza intrinseca, valutazione del rischio sistemico, compatibilità conambienti, impianti e tecnologie preesistenti e relativi alla omogeneità del parcotecnologico sono quelli tenuti in particolare considerazione.Le fonti su cui si basa l’analisi tecnologica sono: il materiale informativo del fabbricante,database di Agenzie internazionali relativi ad incidenti (FDA, MHRA),report di valutazione di Enti e/o Istituzioni (ECRI, NHS), informative del Ministerodella Salute ed Istituto Superiore di Sanità, Informative della Commissione Europea,Riviste ed articoli scientifici del settore biomedicale.In un ottica di HTA, la valutazione tecnico-ingegneristica ricopre un orientamentosoprattutto alle tecnologie (determina le caratteristiche e l’impatto di determinatetecnologie).In regione non sono presenti altri enti/organizzazioni che si occupano di tali valutazioni.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA è effettuata, manon in modo sistematico. Essa, soprattutto per le grandi tecnologie, è realizzatadall’ingegnere clinico.Gi aspetti valutati sono soprattutto quelli relativi a: organizzazione (o riorganizzazione)dell’offerta, garanzia di accesso alle cure, sostenibilità economico-finanziariadel sistema, aspetti medico-legali (consenso informato, privacy, sinistrosità),Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) e valutazionedi outcome.La valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione/adozione50 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiadi tecnologie sanitarie interessa i livelli di gestione di aziende sanitarie (meso) econduzione clinico-organizzativa di dipartimenti ed unità operative (micro).Aspetti eticiNell’ambito dei progetti di HTA, nonostante l’attività di valutazione degli aspettietici non è stata ancora inserita all’interno dei processi valutativi, i referenti sonoa conoscenza del processo di valutazione elaborato nel progetto europeo EunetHTA.RicercaL’attività di HTA esita in pubblicazioni scientifiche e in presentazioni a congressi/meeting/conferenze, di rilevanza soprattutto nazionale.FormazioneÈ effettuata, seppure non in modo sistematico, un’analisi dei bisogni formativiregionali in tema di HTA.Le attività formative promosse hanno esitato soprattutto in corsi brevi (es. ECM).I destinatari dell’attività formativa sono perlopiù farmacisti, medici di sanità pubblica,medici clinici, dirigenti di azienda ed ingegneri clinici.Ricadute decisionaliLe ricadute dell’attività di valutazione sulle scelte dei decisori regionali non sonosistematiche e riguardano principalmente i seguenti ambiti:- introduzione di una nuova tecnologia;- sostituzione di una tecnologia obsoleta;- attivazione di processi di formazione.Le implementazioni sono oggetto di monitoraggio che spetta all’assessorato.Ai fini delle ricadute decisionali, vengono prese in considerazione anche valutazionidi HTA svolte da altri, sia di livello internazionale che nazionale e regionale.La divulgazione delle decisioni scaturite dalle attività di HTA è solitamente rivoltaalle strutture tecniche interessate; le strategie divulgative si avvalgono dell’utilizzodi sistemi cartacei (reportistica ad hoc e pubblicazioni) e verbali (workshop).Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment51
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