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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sonoquelle nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativi regionali,registro tumori, SDO) nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciGli aspetti tecnico-ingegneristici vengono, in maniera non sistematica, valutatinell’ambito dei progetti di HTA attraverso l’ausilio delle competenze di ingegnericlinici e fisici sanitari. Gli enti preposti a tale valutazione sono l’Agenzia Regionaledella Sanità, organizzazioni singole o network di organizzazioni o persone. Tra gliaspetti presi in considerazione ritroviamo la performance, l’ergonomia dei dispositivi,la presenza dei sistemi di sicurezza intrinseca, la valutazione del rischio sistemico,la compatibilità con gli ambienti, gli impianti e le tecnologie preesistenti,i software e l’omogeneità del parco tecnologico. I documenti che vengono esaminatiper la valutazione tecnico-ingegneristica sono i materiali informativi delfabbricante, i database di agenzie internazionali, i report di valutazione di enti e/oistituzioni, le informative del Ministero della Salute e dell’Istituto Superiore di Sanità,le informative della Commissione Europea e riviste ed articoli scientifici delsettore biomedicale. La valutazione tecnico-ingegneristica è condotta in un’otticaprevalente di orientamento alle tecnologie, ma anche ai problemi e ai progetti.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata,ma non in modo sistematico e non relativamente a tutte le strutture. Le professionalitàche svolgono questo tipo di valutazione, quando previsto, si caratterizzanoper competenze epidemiologiche, di ingegneria sanitaria, di economiasanitaria e di management aziendale. Esistono inoltre unità di analisi e ricercasull’organizzazione dei servizi sanitari in ambito regionale.Nell’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali sono analizzati:- l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta;- la sostenibilità economico-finanziaria del sistema;- il Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA);- la valutazione di outcome.La valutazione di tali aspetti interessa i livelli di programmazione epidemiologicae macroeconomica (macro), di gestione delle aziende sanitarie (meso) e di conduzioneclinico-organizzativa di dipartimenti ed unità operative (micro).70 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti eticiNell’ambito dei progetti di HTA, l’attività di valutazione degli aspetti etici viene effettuata,sebbene non sistematicamente e non uniformemente a livello regionale.La valutazione è essenzialmente delegata ai comitati etici, anche se non sonodisponibili informazioni strutturate sugli strumenti e sui processi (ad esempioEUnetHTA) utilizzati per l’analisi.La valutazione etica ha ricadute sui processi decisionali, sebbene non sistematicamente.RicercaA livello regionale non risulta essere stata effettuata una rilevazione sistematicadele pubblicazioni scientifiche in merito all’HTA; tuttavia sono stati realizzati lavoriscientifici sul tema da singoli Autori o da strutture afferenti alla Regione. Inoltre,sono stati presentati lavori di HTA a congressi nazionali ed internazionali.FormazioneL’analisi dei bisogni formativi in tema di HTA viene condotta in modo non sistematicoe non omogeneo a livello delle strutture/aziende afferenti alla Regione.Le attività formative promosse - anche se isolate - sono rappresentate da corsibrevi (es. ECM) destinati a medici di sanità pubblica, medici clinici, dirigentiaziendali, ingegneri clinici, farmacisti ed epidemiologi.Ricadute decisionaliLe ricadute dell’attività di valutazione sulle scelte dei decisori regionali non sonoancora sistematiche e si ripercuotono sulle seguenti attività:- introduzione di nuove tecnologie;- sostituzione di tecnologie obsolete;- sviluppo di sistemi informativi;- attivazione di processi di formazione.Le implementazioni che derivano dalle ricadute delle attività valutative sono monitoratenel tempo dall’Assessorato e dall’Agenzia Regionale della Sanità.In alcuni casi, a livello regionale, le valutazioni di HTA svolte al di fuori della Regione,a livello internazionale, nazionale o di altre Regioni, vengono prese in considerazioneper assumere delle decisioni interne.Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment71
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