Primo Libro Bianco sull'Health Technology Assessment in ... - Ijph.it

Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaRegionale Socio Sanitaria, le ULSS, le Commissioni e il gruppo di lavoro PRIHTA.Gli aspetti valutati sono quelli relativi a: performance, ergonomia dei dispositivi,presenza di sistemi di sicurezza intrinseca, valutazione del rischio sistemico,compatibilità con ambienti, impianti e tecnologie pre-esistenti, software e omogeneitàdel parco tecnologico.L’analisi tecnologica, orientata principalmente alle tecnologie e, meno comunemente,ai problemi, si basa sul materiale informativo del fabbricante, sui reportdi valutazione di enti e/o istituzioni, sulle informative del Ministero della Salute edell’Istituto Superiore di Sanità, sulle informative della Commissione Europea esu pubblicazioni del settore biomedicale.Aspetti organizzativi e gestionaliNell’ambito dei progetti di HTA, la valutazione degli impatti organizzativo-gestionalidell’introduzione e dell’adozione di tecnologie sanitarie viene effettuata inmodo non sistematico e non esistono professionalità esclusivamente dedicate atale attività. Non esistono peraltro in Regione unità di analisi e ricerca sull’organizzazionedei servizi sanitari.Gli aspetti che comunque sono valutati nel contesto dell’analisi organizzativae gestionale sono: l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta, la garanziadi accesso alle cure, la sostenibilità economico-finanziaria del sistema, la riorganizzazionedei sistemi di finanziamento, gli aspetti medico legali (consensoinformato, privacy, sinistrosità), la qualità percepita dal professionista sanitario, ilpercorso diagnostico-terapeutico-assistenziale.La valutazione degli impatti organizzativo-gestionali viene condotta nella prospettivadi programmazione epidemiologica e macroeconomica (macro) e di gestionedi aziende sanitarie (meso).Aspetti eticiLa valutazione degli aspetti etici viene realizzata in maniera non sistematicanell’ambito dei progetti di HTA. Quando condotta, tale analisi è demandata aglispecialisti dell’area di competenza e ai comitati etici. L’approccio che viene adottatonell’analisi è di tipo sia strutturato sia non strutturato verbale e/o cartaceo,sebbene non si sia a conoscenza di processi di valutazione etica ispirati al modelloEUnetHTA. La valutazione etica determina ripercussioni sui processi decisionali,sebbene non sistematicamente.Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment159