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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiaregionale, sono previsti due programmi di finanziamento delle attività di ricercavalutativa. Un primo programma, finanziato dalla Regione stessa (Ricerca FinalizzataRegionale) mette a disposizione circa 2.600.000 euro per la ricerca in ambitobiomedico e sanitario di cui parte è stata dedicata, per lo meno negli ultimi treanni, all’HTA. Il secondo programma (Chiamata - nell’ambito di collaborazionipubblico-private - alla presentazione di progetti di ricerca, innovazione e formazionein sanità ) è previsto all’interno del PRIHTA - Programma per la Ricerca,l’Innovazione e l’Health Technology Assessment - e consiste nella collaborazionee condivisione di progettualità tra aziende sanitarie (che apportano contributi inkind) e soggetti privati (che sostengono la ricerca con finanziamenti). Quest’ultimoè partito lo scorso anno: anche in questo caso, dell’ammontare totale di risorseper la ricerca nel settore sanitario, buona parte è dedicata alle attività di HTA.Le due Aziende Ospedaliere pubbliche (Padova e Verona) si occupano di HTAprevedendo tale attività nelle linee guida dell’Atto aziendale.Nonostante l’istituzionalizzazione delle attività di HTA, il Piano Sanitario Regionale,attualmente in vigore, non prevede formalmente attività di HTA poiché risalenteal 1997. Si ritiene sia presumibile che il prossimo Piano Sanitario le preveda.Due strutture principali conducono attività di assessment su mandato della Regione:l’Agenzia Regionale Socio Sanitaria del Veneto (per la parte relativa allegrandi attrezzature a supporto della Commissione per gli investimenti in Tecnologiaed edilizia – CRITE) e l’Unità di Valutazione dell’Efficacia del Farmaco(UVEF) (per la parte relativa a farmaci e a dispositivi medici), inserita all’interno delCoordinamento Regionale sul farmaco e ubicata presso l’Azienda Ospedalieradi Verona. L’UVEF supporta le attività della Commissione del Prontuario terapeuticodella Regione Veneto (CTR PTORV) e della Commissione tecnica per ilrepertorio unico regionale per i dispositivi medici (CTRDM). Non esistono inveceenti o organizzazioni che svolgono attività di HTA per conto terzi.Le competenze necessarie per lo svolgimento delle attività di HTA sono tuttepresenti. Quelle epidemiologiche risiedono nel coordinamento del Sistema EpidemiologicoRegionale (SER), quelle biostatistiche nell’Agenzia Regionale SocioSanitaria del Veneto, quelle di medicina clinica, sanità pubblica e ingegneria sanitarianella CTRDM e nella CTR PTORV, quelle economiche e di management alivello regionale e quelle bioetiche presso la rete dei comitati etici.Inoltre, le figure professionali che si occupano di HTA sono presenti nel teammultidisciplinare che figura anche nell’organigramma della Regione (nel gruppodi lavoro del PRIHTA).156 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe tecnologie oggetto di valutazioni di HTA sono rappresentate, in particolare,da farmaci e grandi apparecchiature (valutate con un’alta frequenza), seguiti dadispositivi medici e procedure mediche e chirurgiche (valutate con frequenzamedio-alta). Con bassa frequenza anche i sistemi informativi e di supporto all’attivitàclinica sono oggetto di HTA.La richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologia può essereinoltrata da organismi Istituzionali (Regione), direttori di Aziende Sanitarie, professionistie Società Scientifiche, Industrie e associazioni di cittadini per quantoriguarda i farmaci, i dispositivi e le procedure medico-chirurgiche. L’ente prepostoinvece alla richiesta di valutazione di grandi apparecchiature è l’AziendaSanitaria. Le decisioni in merito a quali tecnologie sottoporre a valutazione sonointraprese dalle commissioni CTR PTORV e CTRDM e dalla Commissione regionaleper l’investimento in tecnologia ed edilizia (CRITE). La prioritarizzazionedelle tecnologie da sottoporre a valutazione di HTA (farmaci e dispositivi) si basasu criteri formalizzati di: innovazione tecnologica, assenza di alternative, profilodi sicurezza, costo, impatto organizzativo e rilevanza per la programmazionesanitaria regionale.A livello regionale esiste un programma ad hoc per l’Horizon Scanning (ItalianHorizon scanning project), inizialmente cofinanziato da AIFA e Regione Veneto,attraverso il quale la Regione aderisce al programma Euroscan. Inoltre la Regionepartecipa anche al programma nazionale COTE.Esiste una documentazione formale delle valutazioni di HTA per i farmaci e i dispositivi,i cui risultati vengono resi disponibili attraverso sistemi informatici (sitoweb dell’UVEF e della Regione). Nel caso di grandi apparecchiature i risultativengono resi disponibili attraverso sistemi cartacei, con note tecniche non pubblicheindirizzate alle Aziende Sanitarie. La documentazione è, quindi, pubblicaed accessibile solo per i farmaci e i dispositivi medici. I prodotti della valutazionedi HTA si riassumono in report, queries tecniche e piani di investimento delleapparecchiature.La Regione Veneto promuove anche la creazione di network inter- ed intra-regionali,come il network inter-regionale RiHTA in via di definizione, e fa parte delnetwork europeo EUnetHTAAspetti epidemiologiciOgni report di HTA della Regione affronta la parte epidemiologica, facendo affidamentosui dati della popolazione regionale. Se si parla invece di progetti piùProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment157
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