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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaFunzioni di “Horizon Scanning” sono assegnate all’OI, il quale ha tra i suoi obiettiviquello di “identificare il più precocemente possibile le tecnologie emergentiche potrebbero avere un impatto sul sistema sanitario, anticipandone i possibilieffetti sul SSR” (Piano Sociale e Sanitario Emilia Romagna 2008-2010).Esiste una documentazione formale, pubblica ed accessibile, delle valutazionidi HTA, i cui risultati vengono divulgati attraverso l’utilizzo di sistemi informaticisoprattutto (sito: www.saluter.it 4 ) ma anche cartacei e verbali (ad es. seminariad hoc). I prodotti della valutazione sono molteplici: report, queries tecniche,servizio di risposte veloci (svolto informalmente dall’OI), analisi delle tecnologieemergenti (attività non ancora strutturata), pre-valutazione (svolta dalla Regionee dalle strutture aziendali), piani di investimento delle apparecchiature (realizzatial momento solo a livello di strutture aziendali), linee guida alla pratica clinica.In particolare, tra i prodotti di HTA realizzati negli anni si segnalano quali esempidi report quelli relativi alla chirurgia robotica 5 e alla terapia a pressione negativa 6 ,realizzati a livello di ASSR, e di analisi comparata e sintesi delle linee guida edei rapporti di HTA esistenti quelli relativi alla densitometria ossea 7 e all’eco-(color)-doppler vascolare dei tronchi sovra-aortici e degli arti inferiori 8 , realizzatidal CeVEAS.La Regione Emilia Romagna sostiene la creazione di network inter- ed intraregionaliper la promozione ed implementazione di attività di HTA e fa parte delnetwork internazionale EUnetHTA.Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatacon elevata frequenza e gli incaricati della valutazione sono: l’ASSR (soprattutto),Istituti Universitari ed Unità di Epidemiologia (ASL) in convenzione.Tra le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi,statistici, medici di sanità pubblica e medici clinici.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il Bisogno di Salute, l’Efficacia,la Sicurezza (Safety) e la Scelta delle Alternative. Gli approcci comunementeutilizzati nella valutazione epidemiologica sono i seguenti:- Revisioni sistematiche con e senza Metanalisi;- Revisioni non sistematiche;- Studi sperimentali;- Studi quasi sperimentali (before-after, interrupted time series);62 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italia- Studi di coorte o caso controllo;- Studi trasversali;- Case report; case series;- Consensus conference- Focus Group/Delphi/Opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO).Le valutazioni effettuate sono sottoposte a peer review in modo non sistematico.Aspetti economiciL’attività di valutazione economica, effettuata con elevata frequenza nell’ambitodei progetti di HTA, si avvale soprattutto di analisi costo-efficacia, in misura minoredi analisi costo-utilità e di minimizzazione dei costi, budget impact analysise revisioni della letteratura scientifica. La valutazione è riferita soprattutto al livellomeso (gestione di aziende sanitarie), ma anche micro (conduzione clinico organizzativadi dipartimenti e unità operative).Gli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica sono l’ASSR (staff dieconomisti), l’Università e il CeVEAS.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sonoquelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO), nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciL’attività di valutazione tecnico-ingegneristica nell’ambito dei progetti di HTA vieneeffettuata con elevata frequenza, attraverso le competenze di Ingegneri clinicioperanti all’interno del Gruppo Regionale Tecnologie Sanitarie (GRTS), nonchédislocati all’interno delle strutture aziendali.Gli aspetti principalmente valutati sono quelli relativi a: performance, ergonomia deidispositivi, presenza di sistemi di sicurezza intrinseca, valutazione del rischio sistemico,compatibilità con ambienti, impianti e tecnologie pre-esistenti (soprattuttoASL), software, omogeneità del parco tecnologico, analisi tecnica di benchmark.L’analisi tecnologica, orientata soprattutto alle tecnologie, è basata sulle seguentifonti: materiale informativo del fabbricante, database di Agenzie internazionaliProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment63
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con il contributo non condizionante
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