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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiatività di Technology Assessment, affidate ad una apposita Commissione per idispositivi medici, sono svolte non per conto della Regione, ma solo ad usointerno.La Commissione opera valutazioni procedendo secondo uno schema formalizzatoche prevede il seguente iter:- conduzione di una revisione narrativa (revisione non sistematica) sull’efficaciadella tecnologia e/o del dispositivo richiesto prima della vera e propriavalutazione.- analisi della documentazione che dovrà essere prodotta dal medico richiedente:relazione clinica, presentazione del mini-HTA, bibliografia.- successiva revisione sistematica della letteratura sull’efficacia del dispositivorichiesto.- sintesi delle evidenze effettuata con produzione di un evidence report chetenga conto delle referenze bibliografiche, di una descrizione degli obiettividello studio e delle conclusioni cui pervengono gli autori. (Procedura per lagestione delle attività della SO Acquisizione Beni e Servizi del 13 Novembre2009)In Regione le competenze relative all’attività di HTA sono tutte rappresentate(epidemiologiche, biostatistiche, di medicina clinica, di sanità pubblica, ingegneriaclinica, economia e management sanitario, bioetica) e sono distribuite tral’Agenzia Regionale Sanitaria (ARS Marche) e il Servizio Salute Regione Marchee l’Azienda Sanitaria Unica Regionale (ASUR). I professionisti che si occupanodi HTA, però, non fanno al momento parte di un team multidisciplinare dedicato.Le tecnologie oggetto di valutazioni HTA sono rappresentate soprattutto da farmaci,vaccini, grandi apparecchiature, dispositivi medici e sistemi informativi.Gli enti preposti alla richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologiasono principalmente le industrie e la selezione delle tecnologie da sottoporrea valutazione è basata prevalentemente sul criterio di sicurezza/rischio. Talecriterio di selezione non è comunque formalizzato.La Regione ha partecipato al progetto COTE Agenas, per tramite del GRTS.Esistono documentazioni formali di attività di HTA: sono stati realizzati report divalutazione, linee guida e raccomandazioni, divulgati per via cartacea o informatica(4-9).La Regione Marche, inoltre, ha aderito al Network italiano di HTA Agenas-Regioni(RIHTA).98 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica viene effettuata, ma non in modo sistematico,e incaricata di svolgerla è l’Agenzia Regionale Sanitaria. Dall’analisi deidocumenti forniti risulta evidente che l’approccio epidemiologico più utilizzato èla revisione sistematica della letteratura.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO) nonché rilevazioni/studi osservazionalidedicati. Le valutazioni effettuate non sono sottoposte a peer review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA ad oggi realizzati è stata effettuata solo sporadicamenteun’attività di valutazione economica e gli approcci più comunementeutilizzati sono stati: analisi costo-efficacia, analisi costo-utilità, cost of illness,analisi di minimizzazione dei costi e budget impact analysis. Le fonti informativeutilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono flussi informativi nazionali(ISTAT/Ministero), registri e flussi regionali (database amministrativi regionali,registro tumori, SDO) nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciLa valutazione tecnico-ingegneristica non è stata ancora integrata nei progetti diHTA; il suo inserimento all’interno dei processi di valutazione deve costituire untarget da conseguire nel prossimo futuro.Il GRTS è il soggetto deputato alle attività HTA di ambito tecnico-ingegneristico.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA non viene effettuata.Non esistono professionalità dedicate a questo tipo di valutazione, ma èpresente un’unità di analisi e ricerca sull’organizzazione dei servizi sanitari.Gli aspetti valutati sono:- l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta;- la garanzia di accesso alle cure;- la sostenibilità economico-finanziaria del sistema;Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment99
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• Diffondere la capacità di valu
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