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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe tecnologie oggetto di valutazioni sono rappresentate soprattutto dalle grandiapparecchiature, dai dispositivi medici, dai farmaci e dai sistemi informativi.Le proposte di analisi da istruire e pianificare nel Piano di Attività potranno essererichieste/presentate dall’Assessorato alla Salute, dalle Direzioni delle AziendeSanitarie, dalle Università, da Associazioni operanti nel settore e dagli stessi organismipreposti al Technology Assessment.La selezione delle tecnologie da sottoporre a valutazione è basata prevalentementesui criteri, formalmente adottati, del carico di malattia, della sicurezzaed efficacia, della variabilità nell’uso (sovra o sotto-utilizzazione), del rapportorischio-beneficio e dell’impatto economico. Pur non esistendo ancora un programmaregionale di “Horizon scanning”, la Regione Piemonte aderisce al programmaCOTE (Centro di Osservazione delle Tecnologie biomediche emergenti)che l’Age.Na.S (Agenzia Nazionale per i servizi Sanitari Regionali) ha istituito perfar fronte all’esigenza di identificare e valutare tempestivamente quelle tecnologieche nel giro di 3-5 anni avranno un impatto sul SSN in termini di efficacia,sicurezza, organizzazione e spesa (6).I prodotti del processo di valutazione consistono in queries tecniche (relazionibrevi risultanti da processi di valutazione che intendono dare una risposta tempestivae concisa a soggetti che la commissionano o la richiedono con l’esigenzadi avere la risposta a breve termine), servizio di risposte veloci (relazioni brevicon cui si risponde in maniera tempestiva e concisa a richieste molto specifichecon un approccio “help desk”) e pre-valutazioni (processo di valutazione basatosu una revisione di letteratura limitata). Esiste una documentazione formale diquesti prodotti, pubblica ed accessibile, divulgata mediante pubblicazioni onlinesul sito della Regione Piemonte.La Regione Piemonte promuove la creazione di network inter-regionali e/o intraregionali(network Age.Na.S) e fa parte dei principali network internazionali diTechnology Assessment.Aspetti epidemiologiciNell’ambito dei progetti di HTA viene frequentemente effettuata la valutazioneepidemiologica. Incaricata di questa valutazione è la Rete Regionale dei Servizidi Epidemiologia che, fin dal 1998, svolge le funzioni di osservatorio epidemiologicoregionale, articolandosi in tre livelli: un livello regionale (collocato nell’AReSSe nelle Direzioni Regionali), un livello sovra-zonale (Servizio di Epidemiologia incardinatoin una ASL per ogni area) e un livello locale (presso il Dipartimento di114 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaPrevenzione di ogni ASL). Attualmente, come nodi della rete regionale dei servizidi epidemiologia sono attivi quattro servizi di area, con compiti sia generali chespecialistici: Grugliasco, Alessandria, Novara e Cuneo e tre servizi con prevalenticompetenze specialistiche (i due servizi di Epidemiologia dei Tumori ricompresinel CPO ed il Servizio di Epidemiologia Ambientale dell’ARPA Piemonte)(7).Tra le figure professionali presenti nei Nuclei di HTA si annoverano epidemiologi,statistici, medici di sanità pubblica, medici clinici, farmacisti ed economistisanitari. Questi professionisti hanno conseguito specializzazioni ad hoc per lavalutazione delle tecnologie tramite la partecipazione a master nazionali e/o internazionali(The Ulysses Program – International Master’s Program in HealthTechnology Assessment and Management).Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il bisogno di salute, l’efficacia,la sicurezza (safety) e la scelta delle alternative. Gli approcci comunementeutilizzati nella valutazione epidemiologica sono: metanalisi, revisioni sistematiche,revisioni non sistematiche, studi sperimentali, studi quasi sperimentali (beforeafter,interrupted time series), studi di coorte o caso controllo, studi trasversali,case report, case series, focus group/delphi/opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultano esserequelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO) nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Le valutazioni effettuate non sono al momento sottoposte a peer-review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata, sebbene non in modo sistematico,attività di valutazione economica quali analisi costo-efficacia, costo-utilità erevisioni della letteratura scientifica. Le analisi costo-utilità sono di supporto alledecisioni cliniche e/o aziendali nell’ambito della gestione delle Aziende Sanitarie(livello meso), mentre le analisi costo-efficacia e le revisioni della letteratura scientificasono principalmente finalizzate a supportare l’impiego di tecnologie innovativeall’interno di percorsi diagnostico-terapeutici a di linee guida nell’ambito dellaconduzione clinico-organizzativa di dipartimenti ed unità operative (livello micro).A svolgere la valutazione economica nell’ambito dei progetti di Technology Assessmentè la stessa l’AReSS che si avvale anche della collaborazione di economistisanitari provenienti dall’Università e dal CORIPE Piemonte (Consortium forResearch and Continuing Education in Economics, Piedmont).Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment115
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