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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe metodologie utilizzate per l’analisi economica sono l’analisi costo-efficacia el’analisi costo utilità.La valutazione economica viene effettuata da un’organizzazione singola interna.Le fonti utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono quelle nazionali(ISTAT, Ministero, …) nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciLe strutture e le Commissioni terapeutiche che svolgono attività di HTA effettuanola valutazione tecnico ingegneristica in modo frequente, attraverso la figuradell’ingegnere clinico.La valutazione tecnico-ingegneristica viene effettuata da un’organizzazione singolainterna.Le fonti su cui si basa l’analisi tecnologica sono: il materiale informativo del fabbricante,database di Agenzie internazionali relativi ad incidenti (FDA, MHRA),report di valutazione di Enti e/o Istituzioni (ECRI, NHS), informative del Ministerodella Salute ed Istituto Superiore di Sanità, Informative della Commissione Europea,Riviste ed articoli scientifici del settore biomedicale.In regione non sono presenti altri enti/organizzazioni che si occupano di tali valutazioni.Aspetti organizzativi e gestionaliLe strutture e le Commissioni terapeutiche che svolgono attività di HTA effettuanola valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione e adozionedi tecnologie sanitarie in modo frequente.Le professionalità dedicate a questo tipo di valutazione hanno competenze epidemiologiche,di medicina clinica, di farmacia clinica, di ingegneria clinica e dimanagement aziendale.Gi aspetti valutati sono:- l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta;- la sostenibilità economico-finanziaria del sistema;- la valutazione di outcome.La valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione/adozionedi tecnologie sanitarie interessa i livelli di conduzione clinico-organizzativa di dipartimentied unità operative (micro).122 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti eticiLe strutture e le Commissioni terapeutiche che svolgono attività di HTA effettuanola valutazione degli aspetti etici, sebbene non in modo frequente, attraversola presenza di un Comitato Etico Aziendale che effettua come strumento di valutazionel’approccio strutturato scritto e/o verbale (questionario, audit, …).La valutazione etica impatta sui processi decisionali.RicercaL’attività di HTA esita in pubblicazioni scientifiche nonché in presentazioni a congressi/meeting/conferenze.FormazioneLe attività formative in ambito di HTA promosse a livello regionale comprendonoeventi regionali quali corsi di formazione specifica e Congressi/convegni/tavolerotonde in tema di HTA.I destinatari dell’attività formativa sono perlopiù medici di sanità pubblica, i mediciclinici e farmacisti ospedalieri.Ricadute decisionaliEssendo stato appena costituito il gruppo di lavoro regionale di HTA (deliberazionedel Direttore Generale dell’ARES n. 133 del 6 novembre 2009) ed essendo leesperienza ancora iniziali, non vi sono ancora ricadute dell’attività di valutazionesulle scelte dei decisori regionali.Bibliografia1. Piano Regionale della Salute 2008-2010.2. Deliberazione del Direttore Generale dell’ARES n. 133 del 6 novembre 20093. Sitografia: http://valutareinsanita.com/Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment123
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