Rechtliche Grundlagen im medizinischen Alltag - SAMW

Es gibt einzelne Bereiche mit expliziten Qualitätssicherungsverträgen, beispielsweisefür das Labor (Qualab) oder für die Zertifizierung von Operationssälengemäss TARMED. Diese Verträge gelten für alle Sozialversicherungen (nicht nurfür den Bereich KVG).Ein wichtiges Element der Qualitätssicherung ist die offene Diskussion von Fällenund Problemen in Qualitätszirkeln. Eine weitere Anwendung ist das «CriticalIncident Reporting System» (CIRS), das heisst die Auswertung von kritischenEreignissen ohne eigentliche Schadenfolge: Wer Schadenfälle wirksam vermeidenwill, konzentriert sich auf die Reduktion der Anzahl unsicherer Handlungen.Organisatorische und technische Vorkehrungen sind dabei zentral. Meldungenvon «critical incidents» sollen aus Datenschutzgründen bei der Auswertung anonymisiert,und die Originalmeldung soll vernichtet werden. 93Klinische und epidemiologische RegisterIn einem klinischen Register werden typischerweise die Patienten erfasst, die ineiner oder in wenigen Institutionen behandelt werden. Typische Auswertungsfragensind die nach Einflussfaktoren (wie Alter, Geschlecht oder einzelne Befunde)für den Erfolg einer Therapie oder ganz allgemein für die Prognose des Patienten,sowie Fragen nach Häufigkeit des Auftretens (Inzidenz) einer Komplikation odereines anderen unerwünschten Ereignisses.Epidemiologische Register versuchen, eine bestimmte Region (z.B. einen Kantonoder auch das Gebiet der ganzen Schweiz) möglichst vollzählig zu erfassen. Siedienen meist der Erforschung einer bestimmten, meist schweren und oft seltenenKrankheit. Eine typische Fragestellung ist die nach dem Auftreten (Inzidenz) oderder Verbreitung (Prävalenz) einer Krankheit in der Region (bzw. den Regionen),gegliedert nach Differentialdiagnosen, Geschlecht, Altersklasse usw., sowie dasErkennen einer zunehmenden (z.B. von Leukämien in der Nähe von Atomkraftwerken)oder abnehmenden (nach Impfkampagnen) Inzidenz oder Prävalenz.Klinische und epidemiologische Register arbeiten in der Regel mit Daten, die demArztgeheimnis unterstehen, und benötigen deshalb entweder die Zustimmungdes Patienten oder eine gesetzliche Grundlage. Viele Kantone haben gesetzlicheGrundlage für Krebsregister geschaffen.Der Bund arbeitet an einem Entwurf für ein Krebsregistergesetz des Bundes. Es sollals Rahmengesetz sowohl für epidemiologische als auch klinische Register dienenund ebenfalls Register regeln, die nicht Krebskrankheiten betreffen.93 Vgl. Hanspeter Kuhn und Georg von Below, «Melden Sie keine Flugzeugunfälle auf diesemFormular!», SÄZ 26/2003; 1399 –1407 mit weiteren Literaturhinweisen.60