RVOT3V79

Seguridad y efectos adversos
Evidencia científica
Hay evidencia científica de que la atomoxetina en dosis altas
(≥ 1,6 mg/kg/día) se asocia a una mayor presencia de náuseas
(2 ECA, n = 275; Michelson, 2001; 187 Kelsey, 2004) 194 (NNTH:
10 [IC 95%: 5 a 33]) que el placebo.
Hay evidencia científica de que la atomoxetina en dosis altas
(≥ 1,6 mg/kg/día) (2 ECA, n = 468; Michelson, 2001; 187 Kelsey,
2004) 194 (NNTH: 9 [IC 95%: 5 a 25]) y media (0,8-1,6 mg/
kg/día) (2 ECA, n = 494; Michelson 2001, 187 2002) 182 (NNTH:
11 [IC 95%: 6 a 33]) se asocia a una mayor presencia de pérdida
de apetito que el placebo.
Hay evidencia científica de que la atomoxetina en dosis altas
(≥ 1,6 mg/kg/día) se asocia a una mayor presencia de somnolencia
(2 ECA, n = 494; Michelson, 2001; 187 Kelsey, 2004) 194
(NNTH: 10 [IC 95%: 6 a 20]) que el placebo.
Hay evidencia científica de que el tratamiento con atomoxetina
se asocia a una mayor presencia de labilidad emocional
(1 ECA, n = 127; Spencer, 2002) 188 (NNTH: 9 [IC 95%: 4 a
50]) que el placebo.
Hay evidencia científica de que la atomoxetina en dosis altas
(≥ 1,6 mg/kg/día) se asocia a un mayor abandono del tratamiento
por efectos secundarios (5 ECA, n = 1.189; Michelson,
2001; 187 Spencer, 2002; 188 Kelsey, 2004; 189 Michelson,
2004; 183 Weiss, 2005) 185 (NNTH: 33 [IC 95%: 20 a 100]) que el
placebo.
No hay suficiente evidencia científica de que el tratamiento
con atomoxetina en niños con TDAH + trastorno de tics se
asocie a un mayor abandono prematuro del tratamiento debido
a efectos secundarios (1 ECA, n = 148; Allen, 2005) 191
en comparación con el placebo.
ECA
1+
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1++
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1++
ECA
1+
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1++
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