Reprocessing degli endoscopi. Indicazioni operative - ANMDO

Reprocessing degli endoscopi. Indicazioni operative
3.3. Il reprocessing degli endoscopi
Obiettivo del reprocessing è assicurare l’idoneo trattamento di detersione, disinfezione
ad alto livello e/o sterilizzazione degli strumenti endoscopici e degli accessori, in modo
da garantire una prestazione sicura per quanto riguarda il rischio infettivo per l’utente
e per l’operatore sanitario.
Classificazione degli endoscopi
Gli endoscopi sono dispositivi medici che vengono introdotti nel corpo umano attraverso
accessi naturali o meno, per esami diagnostici e/o interventi terapeutici.
La Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici li definisce
una parte applicata delle apparecchiature elettromedicali introdotta in un paziente
per fornire una visione o immagine interna per l’esame, la diagnosi e/o terapia.
A seconda della loro struttura, gli endoscopi si suddividono in rigidi e flessibili (per la loro
descrizione si veda il Paragrafo 2.5).
Secondo la classificazione di Spaulding (vedi Glossario), gli endoscopi ad uso digestivo
e broncoscopia sono considerati articoli semicritici, e come tali richiedono un alto grado
di disinfezione, generalmente effettuata con disinfettanti chimici.
Per avere una garanzia di risultato, vanno considerati tutti i fattori che influenzano
le procedure di abbattimento della carica batterica, a partire dall’adeguata pulizia
preliminare dell’endoscopio. Una buona pulizia ha infatti il potere di abbattere del 90%
la presenza della carica microbica presente; se invece la pulizia e la detersione vengono
effettuate in modo inadeguato, compromettono il risultato dell’intero percorso del
reprocessing, compresa la fase di disinfezione.
La classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND, ed. ottobre 2004) riporta
alla categoria dei dispositivi medici gli endoscopi gli accessori per l’endoscopia digestiva
e broncopolmonare. Il dispositivo medico è
qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, sostanza o altro articolo
usato da solo o in combinazione, compresi gli accessori e i software che
intervengono nel buon funzionamento dello stesso, destinato dal fabbricante
ad essere impiegato sull’uomo ai fini di diagnosi prevenzione, controllo,
trattamento o attenuazione di malattie o lesioni ovvero ai fini di studio, sostituzione
o modifica dell’anatomia oppure di un processo fisiologico (da DLgs 24 febbraio
1997, n. 46 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi
medici”).
L’accessorio è
un prodotto che, pur non essendo un dispositivo, è destinato in modo specifico dal
fabbricante ad essere utilizzato con un dispositivo per consentirne l’utilizzazione
prevista dal fabbricante stesso (da DLgs 24 febbraio 1997, n. 46 “Attuazione della
direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici”).
Dossier 133
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