12.5.2.30 DHS rekommandationer for KMT 2011.pdf - e-Dok

Responskriterier ved CML
Responstype
CML
CML hos voksne
Definition
Senest revideret: maj 2010
Komplet hæmatologisk respons (CHR) Normal perifer hæmatologi, ingen tegn ekstramedullær
sygdom
Minimal cytogenetisk respons (minimalt CyR) 66%-95% Ph-positive metafaser
Minor cytogenetisk respons (minor CyR) 36%-65% Ph-positive metafaser
Partiel cytogenetisk respons (partiel CyR) 1% - 35% Ph-positive metafaser
Komplet cytogenetisk respons (CCyR) 0% Ph-positive metafaser
Major cytogenetisk respons (MCyR) 0% - 35% Ph-positive metafaser
Major molekylært respons (MMR) ≥ 3-log reduktion i BCR-ABL mRNA
Komplet molekylært respons (CMR) Negativitet for BCR-ABL ved RT-PCR
Behandling af CML
De nedenfor beskrevne begreber og rekommandationer er i vid udstrækning baseret på
Baccarani et al JCO 27:6041, 2009. Der er generel enighed om at den initiale behandling af
patienter med nydiagnosticeret CML i kronisk fase er Imatinib 400 mg dgl.
Imatinib
De hidtil opnåede behandlingsresultater kan resumeres som følger:
Resultater fra IRIS studiet hvor tidligere ubehandlede patienter i 1.CF blev behandlet med
Imatinib 400 mg/dag:
CHR MCyR CCyR PFS
Follow-up (måneder) 12 60 12 60 12 60 24 60
% 96 98 85 92 69 87 96 93
Behandlingssvigt og progression optrådte som følger efter first-line Imatinib:
År Behandlingssvigt* (%) Progression til accelereret fase eller blastkrise
1 3.3 1.5
2 7.5 2.8
3 4.8 1.6
4 1.5 0.9
5 0.9 0.6
*Behandlingssvigt omfattede tab af CHR eller tab af MCR
Evaluering af respons på Imatinib: Resistens kan inddeles i hæmatologisk, cytogenetisk og
molekylær resistens og defineres som manglende opnåelse af eller tab af CHR, MCR eller
kvalitativ eller kvantitativ MMR.
Evaluering af behandlingsrespons efter Imatinib 400 mg/dag:
Tidspunkt Optimalt respons Svigt at imatinib
3 måneder CHR og mindst minor CyR Mindre end CHR
6 måneder Mindst partiel CyR Ingen CyR
12 måneder CCyR Mindre end partiel CyR
18 måneder MMR Mindre end CCyR
53