Freie Vorträge und Poster - Jahrestagung DDG 2012

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S18 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig FV39 Boswelliasäuren verhindern Insulitis und Hyperglykämie beim „multiple low dose streptozotocin“ (MLD-STZ) induzierten Diabetes der Maus Ammon HPT 1 , Shehata AM 2,3 , Quintanilla-Fend L 4 , Jauch J 5 1 Pharmazeutisches Institut, Pharmakologie und Toxikologie, Tübingen, Germany; 2 Pharmazeutisches Institut, Tübingen, Germany; 3 Pharmazeutisches Institut, Pharmakologie und Toxikologie, Beni Sueif, Egypt; 4 Pathologie, Tübingen, Germany; 5 Institut für Organische Chemie II, Saarbrücken, Germany Einführung: Typ 1 Diabetes und der LADA sind Autoimmunerkrankungen, bei denen ein chronisch entzündlicher Prozess zur B-Zellzerstörung führt. Von Extrakten aus dem Gummiharz von Boswellia serrata (BE) und seinen Inhaltsstoffen i. e. Boswelliasäuren, ist bekannt, dass sie entzündungshemmende Eigenschaften besitzen, die mit einer Hemmung der Bildung von Leukotrienen und Zytokinen einhergehen (H.P.T. Ammon 2010). Fragestellung: Am Modell des MLD-STZ-Diabetes der Maus sollte untersucht werden, ob ein BE bzw. eine daraus isolierte Boswelliasäure Acetyl – 11-keto-b-boswelliasäure (AKBA) den Blutzuckerspiegelanstieg, die Infiltration von Lymphozyten in Inselgewebe, Apoptose sowie den Anstieg proinflammatorischer Zytokine im Blut verhindern können. Methoden: Männliche BK+/+Mäuse erhielten 5 Tage lang morgens je 40 mg/kg STZ i. p. Eine zweite Gruppe erhielt gleichzeitig über 10 Tage 150 mg/kg BE, eine dritte Gruppe 15 mg/kg AKBA i. p. Nach 10 Tagen wurden im Serum (IL-1A, IL-1B, IL-2, IL-6, IFN-g, TNF-a) mithilfe des Multi-Analyte ELISArray bestimmt. Infiltration von Lymphozyten und Apotose wurden histochemisch (anti-CD 3 und anti-caspase3) untersucht. Blutzuckerbestimmung erfolgte mithilfe von Teststreifen (Accu-chek ariva glucometer). Ergebnisse: 10 Tage nach der ersten Injektion von STZ kam es zu einer signifikanten Zunahme proinflammatorischer Zytokine im Serum. Die gleichzeitige Verabreichung von BE bzw. AKBA reduzierte diesen Anstieg signifikant [Kontrole, STZ, STZ+BE, STZ+AKBA (IL-1A: 1,89 € 0,27, 5,18 € 0,37***, 2,65 € 0,38***, 1,93 € 0,11***; IL-1B: 3,13 € 0,6, 10,01 € 1,06***, 4,44 € 0,75***, 2,33 € 0,09***; IL-2: 1,31 € 0,19, 7,55 € 0,84***, 2,92 € 0,79**, 1,16 € 0,04***; IL-6: 7. 61 € 1,55, 17,55 € 2,61**, 8,62 € 1,53*, 9,28 € 0,28**; TNF-a: 1,37 € 0,23, 3,45 € 0,25***, 1,31 € 0,22***, 1,09 € 0,08***; IFN-g: 2,98 € 0,96, 8,61 € 1,55*, 2,92 € 0,9**, 1,95 € 0,05**) Mean € SE, n = 6 – 8, * P < 0,05, ** P < 0,01, *** P < 0,001]. Daneben fand sich eine Infiltration von Lymphozyten in das Inselgewebe und Apoptose des periinsulären Gewebes. Beides wurde durch die gleichzeitige Verabreichung von BE und AKBA vollkommen verhindert. Der Blutzucker steig bei den STZ-behandelten Mäusen über einen Zeitraum von 35 Tagen von 110 € 4,4 auf 231,8 € 27,6 mg/dl (n = 5). Simultane Verabreichung von BE bzw. AKBA verringerte diesen signifikant (BE: 124,8 € vs 135 € mg/dl, n = 5; AKBA: 117 € 6,8 vs. 148 € 13,8 mg/ dl, n = 5). BE hatte keinen Einfluss auf den Blutzucker bei unbehandelten Kontrollen. Schlussfolgerung: Boswelliasäuren (hier AKBA) verhindern Hyperglykämie und Insulitis des MLD-STZ Diabetes, vermutlich durch Hemmung der Wirkung proinflammatorischer Zytokine. Boswelliasäuren scheinen vielversprechende Stoffe zur Prävention und Behandlung des Autoimmundiabetes zu sein. Literatur: H.P.T. Ammon, Phytomed. 2010:17, 862 – 867). Freie Vorträge: Neues bei Typ 2-Diabetes FV40 Typ-2-Diabetes von der Pädiatrie bis zur Geriatrie: Demografie, Anthropologie, Immunologie und antidiabetische Therapie bei 120183 Typ-2-Patienten aus 298 DPV Zentren Awa WL 1 , Fach EM 2 , Welp R 3 , Voll AM 4 , Zeyfang A 5 , Krakow D 6 , Wagner C 7 , Kunder J 8 , Schütt M 9 , de Souza M 1 , Holl RW 1 1 Universität Ulm, Epidemiologie am ZIBMT, Ulm, Germany; 2 Schwerpunktpraxis Drs. Fach und Karl, Rosenheim, Germany; 3 Knappschafts-Krankenhaus, Bottrop, Germany; 4 Praxis Schraube und Voll, Traustein, Germany; 5 Agaplesion Bethesda Hospital, Stuttgart, Germany; 6 Diabeteszentrum DZFO, Forcheim, Germany; 7 Diabetologische SPP Saaldorf- Surheim, Saaldorf, Germany; 8 Klinikum Augsburg, Medizinische Klinik II, Augsburg, Germany; 9 Medizinische Universität zu Lübeck, Medizinische Klinik I, Lübeck, Germany Hintergrund: Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) tritt zunehmend auch bei jüngeren Patienten auf. Anhand einer großen multizentrischen Gruppe von Typ-2-Patienten werden Alters- und Geschlechtsunterschiede der Patientencharakteristika und der Therapieformen dargestellt. Methodik: Anonymisierte Daten von 120183 T2DM Patienten aus 298 DPV (Diabetes Patienten Verlaufsdokumentation)-Einrichtungen wurden gemeinsam ausgewertet. Patienten wurden in folgende Altersklassen eingeteilt: 10 – 19 Jahre (N = 658), 20 – 39 Jahre (N = 2730), 40 – 59 Jahre (N = 27728), 60 – 79 Jahre (N = 71714) und ‡ 80 Jahre (N = 17353). Vergleiche bezüglich HbA1c, BMI, Therapieart, B-Zell- und Schilddrüsenantikörper-Positivität erfolgten mit c 2 - und Kruskal-Wallis-Tests (SAS 9.2). Ergebnisse: Die Patienten waren durchschnittlich 67,1 € 12,7 Jahre alt und die mittlere Diabetesdauer lag bei 9,9 € 9,1 Jahren. 51,3% waren männlich. In der Altersklasse 10 – 19 Jahre überwiegen weibliche Patienten (63,2%), während in den restlichen Alterskategorien männliche Patienten überwiegen (p < 0,001). Im Durchschnitt waren die Patienten adipös (BMI: 30,5 € 6,1 kg/m 2 ). Den höchsten BMI hatten Patienten in der Altersklasse 20 – 39 Jahre (BMI: 34,3 € 6,7). Der BMI fiel ab dem 40. Lebensjahr mit steigendem Alter bei Frauen und Männern ab. Der mittlere HbA1c-Wert betrug 7,6 € 1,9%. Am schlechtesten waren die HbA1c-Werte der Patienten in den Altersklassen 20 – 39 Jahre (8,2 € 2,5%) und 40 – 59 Jahre (8,1 € 2,1%); bei pädiatrische Patienten (7,3 € 2,1%) und über 60-Jährigen (60 – 79: 7,2 € 2,5%, ‡ 80: 7,2 € 1,5%) lag der HbA1c unter dem Durchschnitt (p < 0,001). 30% der Patienten nahmen OAD (oder GLP-1 Analoga), 28% bekamen nur Insulin, 13% die Kombination Insulin + OAD und 29% eine alleinige Lifestyle-Intervention. Im Alter von 20 – 39 Jahre nahmen mehr Männer als Frauen OADs (39,9% versus 31,2%; p < 0,001) oder die Kombination OAD + Insulin (12,1% versus 9,0%; p = 0,009). Umgekehrt nahmen mehr Frauen als Männer dieser Altersklasse nur Insulin (18,7% versus 13,8%; p < 0,001) oder hatten eine alleinige Lifestyle-Intervention (41,1% versus 38,4%; p < 0,001). Der Anteil von Patienten mit Insulinbehandlung stieg ab einem Alter von 40 Jahren an (20 – 39 Jahre: 16,1%; 40 – 59 Jahre: 20,2%; 60 – 79 Jahre: 29,6%; ‡ 80 Jahre: 35,9%: p < 0,001). Positivität für B-Zell- Antikörper lag bei 15,1% der Patienten vor (LADA-Diabetes?). Vom 20. bis zum 80. Lebensjahr sank der Anteil der Patienten mit B-Zell-Antikörpern ab (10 – 19 Jahre: 31,3%; 20 – 39 Jahre: 20,8%; 40 – 59 Jahre: 14,3%; 60 – 79 Jahre: 11,1%; p < 0,001). Schilddrüsenantikörper fanden sich bei 14,3% der Patienten, wobei mehr Frauen als Männer positiv waren (Frauen: 19,3%; Männer: 6,5%; p < 0,001). Schlussfolgerung: Diese Untersuchung an einer großen Anzahl von T2DM Patienten unter realen Versorgungsbedingungen zeigt deutliche Unterschiede nach Alter und Geschlecht. Diese Heterogenität der Erkrankung erfordert differenzierte Strategien für Diagnostik und Therapie. FV41 Demenz bei Typ-2-DM: Auswertung von 122902 Patienten aus der DPV-Wiss Datenbank de Souza M 1 , Stingl J 2 , Dapp A 3 , Panitz G 4 , Pieper U 5 , Bayer C 6 , Zeyfang A 7 , Hungele A 1 , Holl RW 1 , DPVInitiative und das BMBF Kompetenznetz Diabetes 1 Universität Ulm, Abteilung Epidemiologie, Ulm, Germany; 2 Universität Ulm, Institut für Naturheilkunde und Klinische Pharmakologie, Ulm, Germany; 3 Medizinische Klinik, Gesundheitszentrum Spaichingen, Klinikum Landkreis Tuttlingen, Tuttlingen, Germany; 4 Helfenstein Klinik, Innere, Geislingen/Steige, Germany; 5 Kreiskrankenhaus Wolgast gGmbH, Innere, Wolgast, Germany; 6 Klinikum Rosenheim, Innere, Rosenheim, Germany; 7 AGAPLESION Bethesda Krankenhaus Stuttgart, Innere, Stuttgart, Germany Fragestellung: Anhand der DPV-Wiss-Daten soll die Häufigkeit einer Demenz in Abhängigkeit von Geschlecht, Alter, rel. Diabetesdauer, Behandlungsjahr, Gewicht, Stoffwechseleinstellung und Diabetesmedikation untersucht werden. Methodik: Wir analysierten mit SAS (V 9,2) die longitudinalen DPV-Wiss-Daten (Sep. 2010) von insgesamt 122,902 T2DM-Patienten (im Mittel 67,2 Jahre, 10,0 Jahre Diabetesdauer, 48,8% Frauen, BMI 30,5 kg/m 2 , HbA1C-Wert 7,6%, aus 281 Zentren (D,Ö)). Um der gesteigerten Aufmerksamkeit für die Diagnose Demenz in den letzten Jahren Rechnung zu tragen, untersuchten wir zusätzlich die Krankheitsentwicklung in Abhängigkeit vom aktuellsten Behandlungsjahr. Die Auswertung erfolgte mit einem logistischem Regressionsmodell (Proc Glimmix). Ergebnisse: Bei 2,4% der gesamten T2DM Population, bzw. bei 2,8% der weiblichen T2DM Patienten, wurde Demenz als Begleitdiagnose dokumentiert. Die Demenz nimmt mit zunehmendem Alter stetig zu ((30 – 39 Jahre: 0,1%) – (90 Jahre und älter: 9,6%)). Bei einer Analyse nach Geschlecht zeigte sich, in Übereinstimmung mit den Daten der Gesundheitsberichterstattung des Bundes 2005 (Heft 28), dass Demenz bei Frauen häufiger auftritt. Wir analysierten die Wahrscheinlichkeit einer Demenz mit allen oben genannten Einflussfaktoren innerhalb & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103
eines logistischen Regressionsmodells und stellten fest, dass Frauen (+0,1%), ältere (ab dem 6. Lebensjahrzehnt (+1,8%) bis zum 9. Lebensjahrzehnt (+8%)), aktueller behandelte (ab 2006 im Vergl. zu vor 2000, +1,7%) weniger adipöse (BMI < 30, +0,7%) und metabolisch schlechter eingestellte (HbA1c-Wert > 6,5%, +0,4%) T2DM Patienten signifikant häufiger an Demenz erkranken (alle Faktoren p < 0,01). Es zeigte sich weiterhin, nachdem wir die Diabetesmedikation mit in unser Modell aufgenommen haben (alle Einflussfaktoren wurden adjustiert), dass mit Metformin therapierte Patienten signifikant seltener (-0,6%) und mit Insulin behandelte Patienten signifikant häufiger (+0,6%) eine Demenz aufwiesen (p < 0,001). Schlussfolgerung: Die Diagnose Demenz ist signifikant positiv korreliert mit dem weiblichen Geschlecht, zunehmendem Alter, aktuellerem Behandlungsjahr, geringerem BMI und einem höherem HbA1C-Wert. Der niedrigere BMI bei dementen Patienten könnte auf Ernährungsprobleme in dieser Patientengruppe hinweisen. Darüber hinaus ist die Diagnose Demenz signifikant positiv mit Insulintherapie und signifikant negativ mit Metformintherapie korreliert. Diese Assoziation zwischen Demenz und Medikation darf aber nicht als Kausalität interpretiert werden. Die multizentrisch erhobenen DPV-Daten spiegeln die reale Versorgungssituation heterogener Behandlungsangebote wider. Die hohe Anzahl von Patienten mit Typ 2 Diabetes und Demenz thematisiert die Frage nach Therapiewahl und Therapieziel in dieser Patientengruppe. FV42 Strukturierte Blutzuckerselbstkontrolle führt zu signifikanter Verbesserung der Stoffwechsellage bei schlecht eingestellten, nicht mit Insulin behandelten Patienten mit Typ-2-Diabetes: Ergebnisse der STeP-Studie Schnell O 1 , Fisher L 2 , Schikman C 3 , Hinnen D 4 , Jelsovsky Z 5 , Schweitzer M 6 , Amann-Zalan I 7 , Polonsky W 8 1 Institut für Diabetes-Forschung, München, Germany; 2 University of California, San Francisco, United States; 3 NorthShore University Health System, Skokie, United States; 4 Mid America Diabetes Associates, Wichita, United States; 5 BioStat International, Tampa, United States; 6 Roche Diagnostics Corporation, Indianapolis, United States; 7 Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim, Germany; 8 University of California, San Diego, United States Fragestellung: Die Blutzuckerselbstkontrolle bei mit Insulin behandelten Patienten wird als vorteilhaft angesehen. Ihr Wert und Nutzen bei Insulin-naiven Typ-2-Diabetikern ist bisher nicht abschließend geklärt. Ziel der Structured Testing Program (STeP)-Studie war es, die Wirksamkeit einer strukturierten Blutzuckerselbstkontrolle bei schlecht eingestellten, nicht mit Insulin behandelten Typ-2-Diabetkern zu untersuchen. Methodik: In die einjährige prospektive, Cluster-randomisierte, multizentrische, klinische Studie wurden 483 schlecht eingestellte (HbA1c ‡ 7,5%), Insulin-naive Patienten mit Typ-2-Diabetes aus 34 US-amerikanischen Hausarztpraxen eingeschlossen. Die Patienten wurden randomisiert einer Gruppe mit strukturiertem Testprotokoll (STG, n = 256) oder einer aktiven Kontrollgruppe (ACG, n = 227) zugeordnet. Die STG-Patienten verwendeten das Accu-Chek Ò 360 View Blutzuckeranalysesystem, eine einfach anzuwendende papiergestützte Methode, die die Erfassung und Interpretation von 7-Punkt-Blutzuckerprofilen an drei aufeinanderfolgenden Tagen erleichtert. Die STG-Patienten füllten die Formulare vierteljährlich aus und brachten sie zu Untersuchungsterminen mit. Die behandelnden ¾rzte der STG-Patienten erhielten einen Algorithmus für die Diabetestherapie auf Basis der beobachteten Muster bei der Blutzuckerselbstkontrolle. STG- und ACG-Patienten erhielten Blutzuckermessgeräte und Teststreifen kostenlos zur Verfügung. Ergebnisse: Die ITT-Analyse (Intent-To-Treat-Analyse) ergab, dass die STG-Patienten nach 12 Monaten eine signifikant größere Verbesserung des HbA1c-Werts erzielten als die ACG-Patienten (- 1,2% vs. – 0,9%; D=– 0,3%; p = 0,04). 70% der STG-Patienten, die die Studie beendeten, dokumentierten > 80% aller Blutzuckermessungen bei > 4 der 5 vierteljährlichen Studienbesuche. Die Per-Protocol-Analyse ergab eine noch stärkere Senkung des HbA1c-Werts bei STG-Patienten gegenüber ACG-Patienten (- 1,3% vs. – 0,8%; D=– 0,5%; p < 0,003). Die 7-Punkt-Profile der STG-Patienten zeigte nach 12 Monaten signifikante Verbesserungen der Blutzuckerwerte zu allen prä- und postprandialen Messpunkten (p < 0,01) sowie bei der MAGE (p = 0,005). Schlussfolgerungen: Die strukturierte Blutzuckerselbstkontrolle ermöglicht bei nicht mit Insulin behandelten Typ-2-Diabetikern eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle. Dies gelingt, wenn Patienten und Diabetesteams bei der Erfassung, Interpretation und Anwendung der strukturierten Blutzuckerüberwachung eng zusammenarbeiten. Fast zwei Drittel der Patienten 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig hielten das Behandlungsprotokoll ein, woraus sich auch folgern lässt, dass strukturiertes vierteljährliches Testen praktikabel und nutzbringend ist. FV43 Reduzierung von HbA1c-Wert und Teststreifenverbrauch durch strukturierte Blutzuckerselbstkontrolle bei schlecht eingestelltem, nicht mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes: Ergebnisse der STeP-Studie Mast O 1 , Polonsky W 2 , Fisher L 3 , Jelsovsky Z 4 , Weissmann J 5 , Wagner R 6 1 Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany; 2 University of California, San Diego, United States; 3 University of California, San Francisco, United States; 4 BioStat International, Tampa, United States; 5 Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim, Germany; 6 Roche Diagnostics Corporation, Indianapolis, United States Fragestellung: Die Kosten-Nutzen-Bewertung für eine Blutzuckerselbstkontrolle (BZSK) bei Insulin-naiven Patienten mit Typ-2-Diabetes wird in der Literatur uneinheitlich bewertet. In der Structured Testing Program (STeP)-Studie wurde der Nutzen von strukturierter BZSK im Vergleich zu einer Standardversorgung (mit nicht strukturierter BZSK) untersucht. Die Hypothese war, dass strukturierte BZSK mit verbesserten HbA1c-Ergebnissen einhergehen würde, ohne den Teststreifenverbrauch im Vergleich zum Verbrauch bei standardmäßiger BZSK zu erhöhen. Methodik: Die STeP-Studie ist eine einjährige prospektive, clusterrandomisierte, multizentrische klinische Studie mit 483 schlecht eingestellten (HbA1c ‡ 7,5%), insulin- naiven Patienten mit Typ-2-Diabetes, die einem strukturierten Testprotokoll (STG, n = 256) oder einer aktiven Kontrolle (ACG, n = 227) zugewiesen wurden. STG-Probanden verwendeten das Accu-Chek Ò 360 View Blutzuckeranalysesystem, eine einfach anzuwendende papiergestützte Methode, die die Erfassung und Interpretation von 7-Punkt-Blutzuckerprofilen an drei aufeinanderfolgenden Tagen erleichtert. Die STG-Probanden vervollständigten ihre Blutzuckerprofile quartalsweise und brachten sie zu den medizinischen Kontrollen mit. Alle STG-Patienten erhielten eine standardisierte Anleitung zur BZSK, Mustererkennung und Interpretation. Die behandelnden ¾rzte der STG-Patienten erhielten einen Algorithmus für empfohlene Medikationsstrategien als Reaktion auf die beobachteten BZSK-Muster. Allen STG- und ACG-Patienten wurden kostenlose Blutzuckermessgeräte und Teststreifen zur Verfügung gestellt. Der Verbrauch an Teststreifen wurde in beiden Studiengruppen über das Auslesen der Messdaten aus den verwendeten Blutzuckermessgeräten ermittelt. Ergebnisse: Beide Gruppen wiesen über die Studiendauer von 12 Monaten signifikante HbA1c-Verbesserungen auf. Dabei ergab die Intent-to-treat-Analyse, dass die STG-Patienten eine signifikant stärkere Absenkung des mittleren HbA1c-Wertes erzielten als die ACG-Patienten. (-1,2% vs. -0,9%; D=-0,3%; p = 0,04). Die Häufigkeit der BZSK war in beiden Gruppen positiv mit der HbA1c-Reduktion assoziiert (p < 0,05), wobei die STG -Patienten während der 12 Monate signifikant weniger Tests/Tag durchführten als die ACG-Patienten (Mittelwert = 0,9 vs. 1,2; p = 0,0003). Dies entspricht einem 25%igen Unterschied im jährlichen Teststreifenverbrauch zwischen der STG-Gruppe und der ACG-Gruppe. Schlussfolgerungen: Strukturierte BZSK steht in engem Zusammenhang mit einer stärkeren Absenkung des HbA1c-Wertes gegenüber einer normalen BZSK. Dabei erforderte die strukturierte BZSK im Mittel um 25% weniger Teststreifen im Verlauf der 12-monatigen Studie. Strukturierte BZSK könnte eine kostengünstigere Methode sein, um die Blutzuckereinstellung bei schlecht kontrollierten, nicht mit Insulin behandelten Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103 S19
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