Freie Vorträge und Poster - Jahrestagung DDG 2012

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S4 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig mittlere Alter der dokumentierten Patienten nahm in den letzten Jahren zu (Typ 1-Erwachsene > 18 Jahre: 2000: 33,9 Jahre, 2010: 39,2 Jahre; Typ 2-Erwachsene > 18 Jahre: 2000: 63,1 Jahre, 2010 68,2 Jahre). Deskriptive Statistik: SAS 9,2. Ergebnisse: Das Typ 1-Patientenkollektiv bestand aus 37456 Kindern und 23244 Erwachsenen. Im Jahr 1995 verwendeten von den unter 18jährigen 47% eine CT, 52% eine ICT und 0,5% eine CSII. Die Verteilung der Therapiearten sah im Jahr 2010 wie folgt aus: 2% CT, 66% ICT und 32% CSII. Bei den Erwachsenen wurden im Jahr 2010 4% mit einer CT, 71% mit einer ICT und 25% mit einer Pumpe behandelt. Über die letzten Jahre wurden Analoginsuline vermehrt eingesetzt: 2010 verwendeten 67% der Erwachsenen (44% der Kinder) langwirkende Analoga, 70% der Erwachsenen (58% der Kinder) schnellwirkende Analoga. Das Typ 2-Patientenkollektiv bestand aus 144043 erwachsenen Patienten. Von diesen Patienten wurden im Jahr 2010 25% nur mit „Life-Style“ behandelt, 29% nur mit OAD (oder GLP-Analoga), 36% mit CT/ICT (schnell- und langwirkendes Insulin mit oder ohne OAD), 10% mit BOT/SIT (nur Basalinsulin oder nur schnellwirkendes Insulin jeweils mit oder ohne OAD) und 0,2% mit CSII. Im Laufe der vergangenen Jahre zeigte sich eine deutliche Veränderung der Verteilung der Therapieformen. 2000 betrug der Prozentsatz für „Life-Style“-Behandlungen 53%, für CT/ICT 21% und für nur OAD 17%. 22% der Insulinbehandelten verwendeten im Jahr 2000 schnellwirkende Analoga, 4% langwirkende Analoga. Im Jahr 2010 setzen 33% der Insulinbehandelten schnellwirkende und 39% langwirkende Analoga ein. Schlussfolgerung: Über die letzten 15 Jahre hat sich die Insulintherapie, neben anderen Aspekten der Diabetestherapie wie Schulung, Begleitmedikation oder Blutzuckerselbstkontrolle, deutlich verändert. Nicht nur aus Kostengründen wird die Versorgungsforschung künftig weiter an Bedeutung zunehmen. Eine langfristige, standardisierte Dokumentation ermöglicht neben Zeittrends auch regionale Unterschiede (z. B. Ost-West, Deutschland-Österreich) zu untersuchen oder verschiedene Versorgungsangebote (Praxis, Klinik, Reha) zu vergleichen. KND 8 Krankheitsbewältigung depressiver Diabetiker: Spielt der Diabetes-Typ eine Rolle? Ergebnisse der Diabetes-Depressions-Studie (DAD-Studie) Zahn D 1 , Petrak F 1 1 LWL-Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie, Bochum, Germany Fragestellung: Die randomisierte, kontrollierte, multizentrische Diabetes-Depressions-Studie (DAD) wurde im Rahmen des Kompetenznetzes Diabetes mellitus durchgeführt. Verglichen wird die Wirksamkeit einer diabetesspezifischen kognitiven Verhaltenstherapie mit dem Antidepressivum Sertralin zur Therapie depressiver Diabetiker mit unzureichender Stoffwechseleinstellung. Anhand der Baselinedaten dieser Patienten wurde nun untersucht, ob sich depressive Diabetiker mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes in ihrer Krankheitsbewältigung unterscheiden. Methodik: In der DAD-Studie wurden in 70 diabetologischen Praxen und Kliniken 251 insulinbehandelte, depressive Diabetiker (51,4% Typ 1 Diabetes; Alter = 48,5 € 11,8; 62,2% weiblich, Erkrankungsdauer = 15,3 € 10,5 Jahre, HbA1c = 9,27 € 1,48) befragt. Erfasst wurden u. a. diabetesspezifische Belastungen (PAID), diabetesbezogene Kontrollüberzeugungen (IPC-D 1), Krankheitsbewältigungsstrategien (FKV-15) und soziale Unterstützung (PFUK-R). Unterschiede in der Krankheitsbewältigung bei Typ 1 und Typ 2 wurden mit multivariaten Varianzanalysen überprüft. Ergebnisse: Diabetesspezifische Belastungen waren unabhängig vom Diabetestyp hoch ausgeprägt (PAID: 48,3 € 17,5). Patienten mit Typ 2 Diabetes schrieben dem Arzt und dem Diabetesteam eine deutlich größere Rolle für die Diabeteskontrolle zu als Patienten mit Typ 1 (IPC-D 1: arztbezogene Externalität: 30,54 € 6,21 vs. 23,56 € 6,83, p < 0,001). Sie waren auch stärker davon überzeugt, den Diabetes selbst beeinflussen zu können als Typ-1-Patienten (IPC-D1: Internalität: 38,1 € 6,16 vs. 36,12 € 6,62, p = 0,024). Verglichen mit Typ-1-Diabetikern bewältigten Typ-2-Diabetiker ihre Erkrankung eher durch das vertrauensvolle Befolgen ärztlicher Anweisungen (FKV-15: arztbezogenes Coping: 3,59 € 0,83 vs. 3,28 € 0,72, p = 0,004) und setzten mehr aktiv-problemorientierte Bewältigungsstrategien ein (FKV-15: aktives Coping: 2,84 € 0,84 vs. 2,48 € 0,78, p = 0,001). Unterschiede in der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zeigten sich nicht. Schlussfolgerung: Depressive Typ-2-Diabetiker weisen ihren Behandlern eine weit größere Bedeutung bei der Kontrolle ihrer Erkrankung zu als Typ-1-Diabetiker. Gleichzeitig sind sie überzeugter, ihre Erkrankung selbst beeinflussen zu können, als depressive Typ-1-Diabetiker. Dementsprechend bewältigen sie auch ihre Erkrankung eher arztbezogen und aktiv-problemorientiert als Typ-1-Diabetiker. Inwieweit sich diese Unterschiede auch auf den Behandlungserfolg der Depression in Abhängigkeit vom Diabetes-Typ auswirken, wird im Rahmen der weiteren Analysen der DAD-Studie überprüft. KND 9 Diabetes and depression – several open questions Narres M 1 , Albers B 1 , Kruse J 2 , Haastert B 3 , Moebus S 4 , Pechlivanis S 4 , Bokhof B 4 , Slomiany U 4 , Erbel R 4 , Jöckel KH 4 , Nowotny B 5 , Herder C 6 , Giani G 7 , Icks A 1,8 , on behalf of the Heinz Nixdorf Recall Study Group and the BMBF Competence Network Diabetes mellitus 1 German Diabetes Center at Heinrich Heine University Düsseldorf, Institute for Biometry and Epidemiology, Working group for Health Services Research and Health Economics, Düsseldorf, Germany; 2 University Clinics Gießen/ Marburg, Gießen, Germany; 3 mediStatistica, Neuenrade, Germany; 4 Institut for Medical Informatics, Biometry and Epidemiology, University Clinics Essen, Essen, Germany; 5 German Diabetes Center at Heinrich Heine University Düsseldorf, Institute for Clinical Diabetology, Clinical Study Center, Düsseldorf, Germany; 6 German Diabetes Center at Heinrich Heine University Düsseldorf, Institute for Clinical Diabetology, Working group for Inflammation and Diabetes, Düsseldorf, Germany; 7 German Diabetes Center at Heinrich Heine University Düsseldorf, Institute for Biometry and Epidemiology, Düsseldorf, Germany; 8 Heinrich Heine University Düsseldorf, Public Health Unit, Düsseldorf, Germany Aim: There is sufficient evidence for an association between diabetes and depression in cross sectional studies. However, only few prospective studies estimated the incidence of depression in diabetes, and results are conflicting. This is particularly true for undetected diabetes, where data are lacking at all. We examined the development of depressive symptoms or depression in subjects with diagnosed and undetected diabetes, each compared to nondiabetic subjects. Methods: We used baseline and 5-year follow up data from the population-based German Heinz Nixdorf Recall study. Diabetes was assessed by self report (diagnosis or medication) as well as blood glucose levels. Depressive symptoms or depression were assessed using CES-D scale or self report of a physician diagnosis. In individuals without depression at baseline (n = 2,634, 53.5% male, mean age 58.9 (SD 7.6) years, 7.0% known diabetes, 5.8% unknown diabetes), we estimated 5-year cumulative incidences with 95% confidence intervals (CI) and fitted multiple logistic regression models to calculate odds ratios (OR) for depressive symptoms in subjects with diagnosed and undetected diabetes versus nondiabetic individuals (separate models). Results: The cumulative incidence of depression was 14.1% (95% CI 9.4 – 19.9) in persons with known diabetes, 10.5% (95% CI 6.1 – 16.5) in persons with unknown, and 10.0% (95% CI 8.8 – 11.3) in those without diabetes at baseline. Participants with known compared to those without diabetes had a significantly increased risk to suffer from depression after 5 years (OR 1.61 (1.04 – 2.50) adjusted for age and sex). After adjustment for further covariates (myocardial infarction, stroke, asthma, BMI, education, physical activity, and depression-inducing drugs), the OR decreased to 1.44 (0.90 – 2.30). We found no differences between participants with undetected and those without diabetes (age-sex adjusted OR 1.21 (0.70 – 2.08; full adjusted OR 1.04 (0.59 – 1.85). Co-morbidities were significantly associated with the development of depression. Conclusions: We found a 60% increased risk to develop depression in individuals with diagnosed diabetes compared to individuals without diabetes, which decreased to 44% after adjustment for potential confounders including comorbidities. Individuals with undetected diabetes did not show an increased risk after adjustment for relevant confounders. The development of depression in individuals with undetected diabetes has not been investigated in prospective studies so far; however, our finding is in line with findings from cross sectional studies. Large prospective studies are warranted to examine associated and possibly explaining factors in more detail. & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103
Freie Vorträge Freie Vorträge: Neue Diabetes-Technologie, Diagnostik und Therapie FV1 Insulindegludec – Ein neues ultralang wirksames Basalinsulin mit Multihexamerbildung und geringerer pharmakodynamischer Variabilität als Insulinglargin bei Typ 1 Diabetes (T1D) Heise T 1 , Haahr HL 2 , Jonassen I 2 1 Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Germany; 2 Novo Nordisk A/S, Copenhagen, Denmark Fragestellung: Insulindegludec (IDeg) ist ein neues Basalinsulin, das in Gegenwart von Zn 2+ und Phenol Dihexamere bildet. Mittels Size-Exclusion-Chromatografie wurde nachgewiesen, dass IDeg bei sinkender Konzentration der Hilfsstoffe Multihexamer-Komplexe ausbildet, die bei physiologischem pH löslich sind. In zwei euglykämischen Clamp-Studien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes (T1D) wurden die pharmakodynamischen (PD) und pharmakokinetischen (PK) Eigenschaften von IDeg charakterisiert und die Variabilität der Wirkung im Vergleich zu Insulinglargin (IGlar) untersucht. Methodik: Aufgrund der erwarteten langen Wirkdauer von IDeg erfolgten alle PK-/PD-Untersuchungen im Steady State. Bei Studie 1 wurden 12 Patienten mit T1D über 6 Tage mit IDeg 0,4 E/kg q.d. behandelt. Am 6. Behandlungstag wurde ein 24-stündiger euglykämischer Clampversuch (Blutglucose (BG)-Ziel 5,5 mmol/l, Biostator-Clamp mit minütlicher Anpassung der Glucoseinfusionsraten (GIR)) mit häufigen Messungen der IDeg-Serumkonzentrationen (gemessen mittels ELISA) über 96 Stunden nach Dosierung durchgeführt. Studie 2 war eine randomisierte, doppelblinde Studie, bei der 54 Patienten mit T1D im Parallelgruppendesign 0,4 E/kg IDeg oder IGlar q.d. über 12 Tage erhielten. An den Tagen 6, 9 und 12 wurde während eines 24-stündigen euglykämischer Clampversuchs (BG-Zielwert 5,5 mmol/l) die Variabilität der PK-/PD-Parameter untersucht. Ergebnisse: Studie 1: IDeg wies im Steady State ein flaches und stabiles PK- und PD-Profil über 24 Stunden auf. Auch 96 Stunden nach der letzten Injektion waren noch messbare IDeg-Konzentrationen vorhanden. Studie 2: Auch in dieser Studie zeigte IDeg eine gleichmäßige metabolische Wirkung über 24 Stunden, während IGlar in den ersten 12 Stunden eine stärkere Wirkung aufwies (Ratio AUC-GIR0 –12h/AUC-GIR0 – 24 h 0,50 vs. 0,57, IDeg vs. IGlar). Die intraindividuelle Variabilität von IDeg war bei allen gemessenen PD-Parametern signifikant geringer als bei IGlar (Gesamtwirkung (AUC-GIR0 – 24 h), CV 20 vs. 82%, Effekt in den letzten 22 Stunden (AUC-GIR2 –24h), CV 22 vs. 92%, und maximaler Effekt (GIR max), CV 18 vs. 60%; jeweils p < 0,0001). Die Gesamtwirkung von IDeg war tendenziell größer als die von IGlar (AUC-GIR0 – 24 h 2618 vs. 1953 mg/kg (geometrischer Mittelwert), Ratio 134%). Schlussfolgerungen: IDeg hat aufgrund der Bildung löslicher Multihexamere im subkutanen Depot ein ultralanges Wirkprofil mit einem flachen und stabilen PK-Verlauf und gleichmäßiger PD-Wirkung. Die Wirkdauer beträgt mehr als 24 Stunden. Die intraindividuelle Variabilität der Wirkung ist im Steady State im Vergleich zu IGlar ca. vierfach geringer. Durch diese Eigenschaften hat IDeg das Potential zu einer hinsichtlich Dosierungszeitpunkt- und intervall sehr flexiblen Insulintherapie mit einem geringeren Hypoglykämierisiko als IGlar. FV2 Insulindegludec – Ein neues ultralang wirksames Basalinsulin in der Therapie des Typ 1 und Typ 2 Diabetes Wendisch U 1 , Merker L 2 , Johansen T 3 , Endahl L 3 1 Diabetologische Schwerpunktpraxis, Hamburg, Germany; 2 Diabetes- und Nierenzentrum, Dormagen, Germany; 3 Novo Nordisk A/S, Copenhagen, Denmark Fragestellung: Insulindegludec ist ein neues ultralang wirksames Basalinsulin, dessen Verzögerungsmechanismus auf der Bildung von löslichen Multihexameren s.c. basiert. Dargestellt werden die Ergebnisse zweier Studien zur Blutzuckereinstellung und Hypoglykämierate bei Patienten mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes. Methodik: In zwei 16-wöchigen, randomisierten, treat to target Phase-2-Studien (Zielblutzucker morgens nüchtern (NüBZ) 72 – 108 mg/dl) wurden 178 Patienten mit Typ 1 Diabetes bzw. 245 insulinnaive Patienten mit Typ 2 Diabetes eingeschlossen und Blutzuckerspiegel und Hypoglykämierate unter Insulindegludec (IDeg) vs. Insulinglargin (IGlar), abends injiziiert, verglichen. Eine hier ebenfalls getestete alternative Formulierung von IDeg (AF) wurde im weiteren klinischen Entwicklungsprogramm nicht weiterverfolgt. Die Basis-Bolus-Studie mit Typ 1 Patienten (T1-Studie; Durchschnittsalter 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig 45,8 Jahre, HbA 1c 8,4%, NüBZ 178 mg/dl, BMI 26,9 kg/m 2 ) hatte drei Studienarme: IDeg (n = 59), IDeg AF (n = 60) und IGlar (n = 59). Das Basalinsulin wurde 1xtäglich gespritzt. Als prandiales Insulin wurde Insulinaspart verabreicht. Die Studie mit Typ 2 Patienten (T2-Studie; Durchschnittsalter 54,2 Jahre, HbA 1c 8,7%, nüBZ 184 mg/dl, BMI 29,5 kg/m 2 ) hatte vier Studienarme: IDeg 1xtäglich (n = 60), IDeg AF 1xtäglich (n = 61), IDeg 3x/Woche (n = 62) und IGlar (n = 62). Ergebnisse: Entsprechend der treat to target Methodik waren die am Studienende erreichten Blutzuckerwerte in beiden Studien in allen Studienarmen vergleichbar, ohne statistisch signifikante Unterschiede (HbA1c (%): T1-Studie: IDeg 7,8, IGlar 7,6; T2-Studie: IDeg 1xtäglich 7,4, IDeg 3x/Woche 7,3, IGlar 7,2; NüBZ (mg/dl): T1-Studie: IDeg 149, IGlar 160; T2-Studie: IDeg 1xtäglich 113, IDeg 3x/Woche 116, IGlar 115). Die Gesamtrate bestätigter Hypoglykämien (d. h. Plasmaglucose < 56 mg/dl oder Fremdhilfe) lag in der T1-Studie unter IDeg um 28% niedriger als unter IGlar (Ereignisse pro Patient/Jahr: 47,9 IDeg vs. 66,2 IGlar, relative Hypoglykämierate 0,72 (95% KI: 0,52; 1:00)) und die Anzahl nächtlicher bestätigter Hypoglykämien war unter IDeg um 58% niedriger (Ereignisse pro Patient/Jahr: 5,1 IDeg vs. 12,3 IGlar; relative Hypoglykämierate 0,42 (95% KI: 0,25; 0,69)). In der T2-Studie waren die Hypoglykämieraten erwartungsgemäß geringer und unterschieden sich nicht statistisch signifikant zwischen den Therapiearmen (Ereignisse pro Patient/Jahr IDeg 1xtäglich 0,6, IDeg 3x/Woche 2,3, IGlar 1,1). Schlussfolgerungen: IDeg führte bei Patienten mit Typ 1 Diabetes bei vergleichbarer Blutzuckerkontrolle zu einer deutlichen Reduktion bestätigter Hypoglykämien vs. IGlar, insbesondere während der Nacht. Aufgrund des ultralangen Wirkprinzips besteht bei Typ 2 Diabetikern bei vergleichbarer Blutzuckerkontrolle und Hypoglykämierate die Möglichkeit einer flexibleren Anwendung, wie z.B. eines variablen Injektionszeitpunkts. FV3 Prognose von diabetesbedingten Folgeerkrankungen anhand von CGM Profilen: Analyse von Daten der JDRF-Studie mithilfe des „Glukosepentagon“ Modells Thomas A 1 , Heinemann L 2 1 Medtronic GmbH, Diabetes, Meerbusch, Germany; 2 Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Germany Fragestellung: Glukoseschwankungen korrelieren mit oxidativem Stress und haben damit wahrscheinlich eine erhebliche Bedeutung für die Entwicklung von diabetischen Folgeerkrankungen (DFE). Mit kapillaren Blutzuckermessungen und dem HbA1c-Wert lässt sich die glykämische Variabilität (GV) leider nicht beurteilen, wohl aber mit kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM). Allerdings ist unklar, wie CGM- Parameter und deren Zusammenhang mit dem HbA1c in Bezug auf die Entwicklung von DFE zu beurteilen sind. Das Modell des „Glukosepentagons“ ist dazu eine Möglichkeit. Um dieses zu validieren sind langfristige klinische Studien notwendig. Möglich ist es aber auch bereits vorhandene Daten diesbezüglich zu bewerten. Ziel der vorliegenden Untersuchung ist die Bewertung von CGM Daten aus der JDRF Studie, einer der weltweit umfassendsten Untersuchung zur Anwendung von CGM als Therapieunterstützung. Methodik: In der randomisierten, kontrollierten JDRF-Studie über 6 Monate unterstützte CGM die Insulintherapie von Patienten mit Typ-1-Diabetes. Die Kontrollgruppe wendete ausschließlich die punktuelle Blutzuckermessung an. Mit dem „Glukosepentagon“ wurden die Daten von 108 Patienten aus der Studie (Träger des CGM-Systems von Medtronic) analysiert. Dieses „Pentagon“ bilden vier Parameter aus CGM-Profilen (mittlere Glukose, Standardabweichung, AUC und Zeit im Bereich > 160 mg/dl) und dem HbA1c. Die fünfeckige Fläche für den jeweiligen Diabetespatienten wird auf die Werte stoffwechselgesunder Personen normiert, woraus sich der dimensionslose Glykämische Risikoparameter (GRP) ergibt. Durch die Einbeziehung der GV ist er möglicherweise besser mit der Prognose für DFE korreliert als der HbA1c allein. Für die 108 Patienten wurden aus den CGM-Profilen zu Beginn und nach 6 Monaten das Glukosepentagon und der GRP berechnet. Die ¾nderung der GRP wurde mit der ¾nderung des HbA1c verglichen Ergebnisse: Die durchschnittliche Verbesserung des HbA1c von 7,4% auf 7,0% (p < 0,001) während der Studie wurde begleitet mit der Abnahme der mittleren Glukose (163 auf 156 mg/dl, p = 0,012), der Standardabweichung (61 auf 57 mg/dl, p = 0,002), der AUC > 160 mg/dl (29,2 auf 23,1 mg/dl x d, p < 0,001) und der Zeit pro Tag > 160 mg/dl (634 auf 576 min, p = 0,027). Das Risiko für DFE war bei Beurteilung über den GRP mit 18,2% von 3,3 auf 2,7 (p < 0,001) deutlicher verringert als bei Betrachtung der HbA1c-Senkung allein (Abnahme um 8,6%). Schlussfolgerung: Mit dem GRP scheint die Prognose für die Entwicklung des DFE besser beschrieben zu sein als mit dem HbA1c, weil die GV in die Betrachtung einbezogen ist. Das Glukosepentagon visualisiert dazu die & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103 S5
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