Freie Vorträge und Poster - Jahrestagung DDG 2012

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S74 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig P206 Medikamentöse Modifikation bei einem adipösen Patienten mit Diabetes mellitus Typ I/ LADA und nachgewiesener Insulinresistenz Landers B 1 , Gaeb-Strasas B 1 , Hennerici M 1 , Landers S 1 1 GP Mayen, SP Diabetologie, Mayen, Germany Fragestellung: 8% der deutschen Bevölkerung leiden an Diabetes mellitus. Bei Diabetes mellitus Typ I steht die Insulinsubstitution im Vordergrund, bei Typ II Diabetes kann die präexistente Insulinresistenz medikamentös verbessert werden. Weltweit steigt die Inzidenz von viszeraler Adipositas und damit einhergehend die Insulinresistenz. Somit kann auch bei adipösen Diabetikern Typ 1 eine Insulinresistenz vorkommen. In diesen Fällen nimmt der Insulinbedarf zu. Im vorliegenden Fall handelt es sich um einen viszeral-adipösen 35-jährigen Mann mit nachgewiesenem Diabetes mellitus Typ I/LADA (ICA-Antikörper und GAD- Antikörper positiv, C-Peptid mit 0,27 ng/ml deutlich erniedrigt) mit nachgewiesener Insulinresistenz, der Homar-IR-Index ist mit 2,4 erhöht. In diesem Behandlungsfall wurde versucht durch zusätzliche Gabe eines DPP4-Hemmers plus Metformin die präexistente Insulinresistenz zu beeinflussen. Methodik: Die Diagnose Diabetes mellitus Typ I wurde durch positiven Nachweis von GAD- und ICA-Antikörper sowie mit 0,27 ng/ml erniedrigtem C-Peptid bestätigt. Die Insulinresistenz wurde aus Nüchternzucker und Insulinmessung als Homar-IR-Index ermittelt, welcher mit 2,4 erhöht war. Zusätzlich wurden andere Insulinresistenzparameter wie Adiponektine, HS, CRP und intaktes Proinsulin bestimmt. Nach 4 Wochen wurden neben den Insulinresistenzparametern auch Insulinbedarf, Gewicht und Mikroalbumninurie kontrolliert. Ergebnisse: 8 Wochen nach Beginn einer additiven Therapie mit DPP4-Hemmern (in diesem Falle Vildagliptin 100 mg/Tag) und Metformin 2000 mg/Tag konnte bei gleichem Gewicht (124,5 kg) der Bauchumfang bereits um 5 cm reduziert werden. Der durchschnittliche Blutdruck verbesserte sich von 145/100 auf 140/90 mm Hg, der Insulintagesbedarf reduzierte sich von 54 Einheiten/Tag auf 34 Einheiten/Tag ohne Auftreten von Hypoglykämien. Eine anfängliche Mikroalbuminurie konnte im Verlauf nicht mehr nachgewiesen werden. HOMA-IR sank von 2,4 auf 1,5 als Ausdruck der verbesserten Insulinresistenz. Schlussfolgerungen: In dieser begründeten Einzelfallstudie konnte nachgewiesen werden, dass auch bei einem Patienten mit Insulinmangeldiabetes gleichzeitig eine Insulinresistenz vorliegen kann. In diesem Falle kann durch eine zusätzliche Behandlung mit Metformin und DPP4-Hemmer die Insulinmenge deutlich reduziert werden. Auch das gesteigerte intakte Proinsulin wurde unsererseits als Zeichen einer relativen Regeneration der Beta-Zell-Funktion der Bauchspeicheldrüse gedeutet, zusätzlich kann eine deutliche Verbesserung der Insulinresistenzparameter erreicht werden. Insulinresistenz tritt nicht nur bei Menschen mit Diabetes mellitus auf, sondern auch bei Menschen ohne einen Diabetes mellitus Typ II. In Studien wurde gezeigt, dass diese Patienten dann ein gesteigertes kardiovaskuläres Risiko haben. P207 Diabetesdiagnose nach alten und neuen DDG und ADA-Richtlinien: Charakterisierung von Patienten, welche nicht beide Kriterien erfüllen Bäz L 1 , Beluchin E 1 , Müller N 1 , Kloos C 1 , Wolf G 1 , Müller UA 1 1 Uniklinik Jena, FB Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen, Jena, Germany Einleitung: In den neuen Richtlinien der ADA und der DDG wird der HbA1c-Wert zur Diagnose des Diabetes mellitus empfohlen, mit einem Grenzwert von ‡ 6,5%. Zudem behalten die bekannten Diagnosekriterien, Nüchternplasmaglukose ‡ 7,0 mmol/l und 2- Stunden- Plasmaglukose im oGTT ‡ 11,1 mmol/l, weiterhin Gültigkeit. Allerdings führen neue und alte Richtlinien nicht in jedem Fall gleichzeitig zu einer Diagnose. Es gibt Patienten welche, entweder nach dem HbA1c oder dem 2- Stunden- Plasmaglukosewert, unterschiedlich beurteilt werden. Diese Patienten sollten charakterisiert werden, um zu entscheiden, welches Kriterium in dieser Situation besser angewendet werden sollte. Patienten/Methoden: Es wurden Daten von 729 Patienten untersucht, welche in einem Zeitraum von 3 Monaten sowohl eine oralen Glukose- Toleranz- Test als auch einen HbA1c- Test hatten. Patientencharakteristik: Alter 40,3 Jahre; HbA1c zeitnah zum oGTT 5,5%; BMI 29,2 kg/m 2 . Der HbA1c war DCCT adjustiert. Die Übereinstimmung der Diagnose nach den verschiedenen Kriterien und mögliche Gründe für Nichtübereinstimmung wurden mithilfe der digitalen Patientenakte EMIL Ò untersucht. Ergebnisse: 28 (3,8%) der 729 Patienten haben HbA1c und Glucosekriterium zur Diagnosestellung erfüllt (HbA1c ‡ 6,5% und 2-h PG ‡ 11,1 mmol/l). 641 Patienten (87,9%) haben keines der Kriterien erfüllt. 22 Patienten (3,0%) erfüllten das HbA1c- Kriterium (‡ 6,5%) aber nicht das 2-h PG- Kriterium (‡ 11,1 mmol/l). Viele Patienten, welche nur das HbA1c-Kriterium erfüllten, hatten eine IFG (n = 16) oder IGT (n = 16) oder beides (n = 14). Nur 4 der 22 Patienten mit positivem HbA1c-Kriterium hatten weder IFG, noch IGT. Bei 12 Patienten (1,6%) mit einem Follow up konnte die Diagnose zu einem späteren Zeitpunkt durch einen pathologischen 2 h-PG- Wert bestätigt werden. Bei 2 Patienten sank der HbA1c < 6,5%, bei weiteren 2 Patienten blieb der HbA1c gleich bzw. stieg an. 6 Patienten hatten kein oder nur ein kurzes Follow up. 5,2% (n = 38) aller Patienten hatten zum Zeitpunkt der Diagnose einen 2-h PG- Wert ‡ 11,1 mmol/l aber einen HbA1c- Wert < 6,5%. Bei 15 Patienten (2,1%) stieg der HbA1c während des Follow up auf über 6,5% an, so dass sie später beide Kriterien erfüllten. Bei 9 Patienten (1,9%) blieb der HbA1c auch während des Follow up < 6,5%. 14 Patienten (1,9%) hatten kein oder nur ein kurzes Follow up, so dass keine HbA1c- Veränderung beobachtet werden konnte. Störfaktoren welche den Hba1c beeinflussen könnten, waren selten (schwere Krankheit: 3, Anämie: 2, blutzuckersenkende Medikamente: 0, Kortikoide: 0). Schlussfolgerung: Die Anwendung der neuen Richtlinien zur Diagnose des Diabetes mellitus bei einer kaukasischen Population erbrachte in 91,7% Übereinstimmung zwischen dem HbA1c- Kriterium und dem 2-h PG- Kriterium, bei weiteren 3,7% während der folgenden 12 Monate. Folglich scheint der HbA1c- Wert ein geeigneter Parameter zur Diagnose des Diabetes mellitus zu sein. P208 Beziehungen zwischen Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels und dem Chylomikronämie-Syndrom Fischer S 1 , Schatz U 1 , Kamvissi V 1 , Julius U 1 , Liebau A 1 , Bornstein SR 1 1 Universitätsklinikum Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Dresden, Germany Zielsetzung: Das Chylomikronämie-Syndrom ist eine Fettstoffwechselstörung, die in den letzten Jahren immer häufiger diagnostiziert wurde. In der Pathogenese des Chylomikronämie-Syndroms spielt die Insulinresistenz eine wichtige Rolle. Ziel der vorliegenden Untersuchungen war es, die Beziehungen zwischen Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels und dem Chylomikronämie-Syndrom zu untersuchen. Methoden: In die Untersuchungen eingeschlossen wurden 117 Patienten mit einem nachgewiesenen Chylomikronämie-Syndrom (definiert durch den Nachweis von Triglyzeriden > 10 mmol/l in der Anamnese). Bei 46 Patienten (39,3%) bestand bereits ein Diabetes mellitus Typ 2 (DM 2), während bei 71 Patienten (60,7%) keine Störung des Kohlenhydratstoffwechsels bekannt war. Nach einer 8-stündigen Nüchternperiode unterzogen sich die Patienten, bei denen bisher kein Diabetes bekannt war, einem 75 g oralem Glukosetoleranztest. Entsprechend dem Ergebnis dieses Testes wurden die Patienten nach den ADA-WHO-Kriterien in die folgenden Gruppen eingeteilt: normale Glukosetoleranz (NGT) und gestörte Glukosetoleranz (IGT). Die Insulinsekretion wurde mit folgender Formel berechnet: (30 Min. Insulin – Nüchterninsulin)/(30 Min. Plasmaglukose – Nüchternplasmaglukose). Die Insulinresistenz wurde nach dem HOMA- Modell bestimmt: (Nüchternplasmaglukose x Nüchterninsulin)/22,5. Ergebnisse: Die Patienten mit einem Chylomikronämie-Syndrom und einem manifesten Diabetes unterschieden sich von den Chylomikronämiepatienten ohne bekannte Störung des Kohlenhydratstoffwechsels nicht im BMI (Pat. mit DM 2: 29,6 kg/m 2 , Pat ohne DM 2: 28,6 kg/m 2 , n. s.), die Diabetiker waren aber signifikant älter (Pat. mit DM 2: 56,9 Jahre, Pat. ohne DM 2: 49,9 Jahre, p < 0,05). In der Gruppe der Patienten, bei denen bisher kein Diabetes bekannt war, wiesen 32 Patienten eine NGT und 21 Patienten eine IGT auf. Zwischen den NGT- und den IGT- Patienten bestanden keine signifikanten Unterschiede im BMI und im Alter, aber signifikante Differenzen in der Insulinsekretion (NGT: 130,3, IGT: 80,7 DIns/DPG, p < 0,05). Die Chylomikronämiepatienten zeigten, verglichen mit Normalpersonen, eine Insulinresistenz, die beiden Gruppen mit normaler und gestörter Glukosetoleranz unterschieden sich aber nicht signifikant in diesem Parameter (HOMA: NGT: 22,2, IGT: 24,2 pmol*mmol, n. s.). Schlussfolgerung: Unsere Untersuchungen zeigen, dass Patienten mit einem Chylomikronämie-Syndrom häufig Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels aufweisen. Patienten mit einem Chylomikronämie-Syndrom sind insulinresistent. Eine wichtige Ursache für die Entwicklung einer gestörten Glukosetoleranz ist die Störung der Insulinsekretion. Bei Patienten mit einem Chylomikronämie-Syndrom sind regelmäßige Kontrollen der Plasmaglukose notwendig, um eine IGT oder einen Diabetes mellitus rechtzeitig zu erkennen. & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103
P209 Veränderung der Verordnungshäufigkeiten antidiabetischer Medikamente zwischen 2003 und 2010. Befunde aus dem Disease Management Programm (DMP) Diabetes mellitus Typ 2 in der Region Nordrhein Hagen B 1 , Altenhofen L 1 , Groos S 1 , Kretschmann J 1 1 Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung, DMP- Projektbüro, Köln, Germany Fragestellung: Nationale (Wang et al., 2010) und Studien aus den Niederlanden (Langendam et al., 2006), Großbritannien (Filion et al., 2009) und den Vereinigten Staaten (Murff et al., 2007) konstatieren für den Zeitraum zwischen etwa 2000 und 2006 eine deutliche Zunahme der Antidiabetika-Verordnungen Typ 2-Diabetikern. Dies betrifft primär die Verordnung von Biguaniden, während die von Sulfolnylharnstoffen rückläufig zu sein scheint. Lässt sich eine solche Entwicklung auch im DMP Diabetes mellitus Typ 2 in der Region Nordrhein nachweisen? Methodik: Untersucht wurden in einer Querschnitt-Kohortenanalyse (a) die Verordnungshäufigkeiten antidiabetischer Medikationen von 2003 bis 2010, (b) zusätzlich jeweils separat für weibliche und männliche sowie (c) unterschiedlich alte Patienten (£ 55, 56 – 65, 66 – 75, ‡ 76 Jahre). Daten ausschließlich nicht medikamentös therapierter Patienten wurden aus der Analyse ausgeschlossen. Aufgrund mehrfacher gesetzlicher Dokumentationsänderungen lassen sich nur Biguanide und Glibenclamid über den gesamten Zeitraum einheitlich auswerten, die Kategorien sonstige orale Antidiabetika (OAD) und Insuline wurden jeweils aus einem heterogenen Variablenset aggregiert. Aufgrund der großen Fallzahlen erfolgten alle Auswertungen deskriptiv. Ergebnisse: Die Auswertungen beruhen auf einer Gesamtmenge von 5.832.597 Datensätzen. Zwischen 2003 und 2010 erhöhte sich die Verordnung von Biguaniden von 47,9 auf 68,7%, während die von Glibenclamid von 19,3 auf 15%, die sonstiger OAD von 28,4% auf 25,9% und die von Insulin von 35,7 auf 32,3% zurückging. Gegenüber Frauen erhielten Männer etwas häufiger Biguanide (2003: 47,5 vs. 48,3%, 2010: 68,3 vs. 69,1%) und sonstige OAD (2003: 27,4 vs. 29,6%, 2010: 24,9 vs. 26,8%), jedoch seltener Insuline (2003: 37,1 vs. 34,2%, 2010: 32,6 vs. 31,9%). Für Glibenclamid bestanden keine ausgeprägten Geschlechtsunterschiede. Ausgeprägte Differenzen zeigten sich dagegen zwischen den verschiedenen Altersgruppen. So erhöhte sich zwischen 2003 und 2010 die Verordnung von Biguaniden bei Patienten bis zu 55 Jahren von 60 auf 80,3%, bei Patienten in der höchsten Altersgruppe ab 76 Jahren dagegen nur von 39,1 auf 54,9%. Umgekehrt sank die Insulin-Verordnung bei Patienten bis zu 55 Jahren von 34,8 auf 26,3%, bei Patienten ab 76 Jahren blieb sie dagegen mit 37 vs. 36,1% annähernd konstant. Schlussfolgerungen: Der aus früheren Studien bekannte Effekt einer säkularen Zunahme insbesondere der Biguanid-Verordnungen lässt sich mit den Daten aus dem DMP Diabetes mellitus Typ 2 in der Region Nordrhein replizieren. Dieser Effekt wird vermutlich im Rahmen des DMP bedingt durch die einschlägigen Qualitätszielvorgaben noch verstärkt und ist vor allem unter jüngeren Typ 2-Diabetikern besonders ausgeprägt. Der für frühere Zeiträume vor 2003 z. B. in Waldhäusl et al. (2004) postulierte Anstieg der Insulin- Verordnungen kann hingegen mit den neueren Daten aus Nordrhein nicht bestätigt werden. Postersitzung 14: GLP-1 Analoga P210 Koadministration von Liraglutid mit Insulindetemir hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik der beiden Arzneimittel Morrow L 1 , Hompesch M 1 , Guthrie H 1 , Ratter F 2 1 Profile Institute for Clinical Research, San Diego, United States; 2 Novo Nordisk Pharma GmbH, Mainz, Germany Fragestellung: Die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften der Kombination von Insulinanaloga mit GLP-1-Rezeptoragonisten sind unbekannt. In dieser Studie wurden die PK (AUC0 – 24 h, Cmax) und PD Parameter (AUCGIR 0 – 24 h, GIRmax) einer Einzelgabe Insulindetemir mit und ohne steady state-Spiegel Liraglutid in einer Dosis von 1,8 mg bei Patienten mit Typ 2 Diabetes verglichen. Methodik: Nach einer 3-wöchigen Washoutphase von OADs außer Metformin wurden die PK und PD Untersuchungen an Tag 1 nach einer Einzelgabe von Insulindetemir allein (0,5 E/kg), an Tag 22 nach 3-wöchiger Gabe von einmal täglich Liraglutid mit wöchentlicher Dosiseskalation auf 1,8 mg, und an Tag 36 nach 2 Wochen Liraglutid 1,8 mg im steady state als Erhaltung nach Koadministration mit einer Einzelgabe Insulindetemir (0,5 E/kg) vorgenommen. Ergebnisse: Das Studienkollektiv (n = 33; Alter 49,6 (+8,5) Jahre) hatte seit durchschnittlich 6,5 (+4,1) 46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig Jahren Diabetes, BMI 33 (+6,4) kg/m 2 , Nüchternblutzucker 174 (+28,8) mg/dl und HbA1c 8,3% (+0,9). PK: Die PK-Profile von Insulindetemir waren mit und ohne Liraglutid im steady state vergleichbar. Liraglutid hatte keine Auswirkung auf die AUC und Cmax von Insulindetemir und umgekehrt. Die 90% KI der Verhältnisse lagen alle innerhalb des No-Effect-Bereichs [0,80; 1,25] (Bioäquivalenzkriterium). PD: Die Summe der AUCGIR für Liraglutid (1982 mg/kg) und Insulindetemir (1058 mg/ kg) bei alleiniger Gabe war mit derjenigen vergleichbar, die ermittelt wurde, als die beiden Substanzen gleichzeitig verabreicht wurden (2947 mg/kg). Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet und es führten keine unerwünschten Ereignisse zum Studienabbruch. Schlussfolgerungen: Die gleichzeitige Gabe von Insulindetemir und Liraglutid wurde gut vertragen. Die Behandlung mit Liraglutid 1,8 mg im steady state hat keinen Einfluss auf das PK Profil von Insulindetemir und umgekehrt. P211 Pleiotrope Effekte einer Therapie mit Liraglutide in Kombination mit Metformin auf die endotheliale Funktion der Retina Forst T 1,2 , Weber MM 2 , Mitry M 1 , Ratter F 3 , Wilhelm B 3 , Forst S 1 , Pfützner A 1 , Michelson G 4 1 Institut für Klinische Forschung und Entwicklung, Mainz, Germany; 2 I. Medizinische Klinik, Endokrinologie, Mainz, Germany; 3 Novo Nordisk Pharma GmbH, Mainz, Germany; 4 Ophthalmologische Klinik, Erlangen, Germany GLP-1 Rezeptoragonisten sind zu einem wichtigen Bestandteil in der Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 geworden. Neben Ihren metabolischen Effekten konnten verschiedene direkte Effekte von GLP-1 im kardiovaskulären System dargestellt werden. Ziel unserer Untersuchung war es den Effekt einer Therapie von Liraglutide als Kombinationstherapie mit Metformin auf verschiedene Parameter der endothelialen Funktion und des vaskulären Risikos bei Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 2 zu untersuchen. In dieser offenen, randomisierten Studie wurden 42 Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 2 (22 Männer, 20 Frauen; Alter 56,6 € 6,1 Jahre; Diabetesdauer 5,3 € 4,9 Jahre; HbA1c 6,3 € 0,4%; Mittelwert € SD) unter einer stabilen Therapie mit Metformin und einem HbA1c Wert < 7% randomisiert einer zusätzlichen Therapie mit Liraglutide oder einer Fortsetzung der Metformin Monotherapie zugeordnet. Die Liraglutide Therapie wurde hierbei schrittweise monatlich von 0,6 mg auf 1,8 mg erhöht. Zu Beginn der Studie, sowie nach 8 und 12 Wochen Studientherapie wurde der mikrovaskuläre Blutfluss vor und nach Stimulation mit einem Flickerlicht mittels eines Laserdopplerscanners (Heidelberg Retina Flowmeter, Heidelberg Engineering) untersucht. Die Auswertung der Untersuchungsbefunde erfolgte verblindet in einem an der Untersuchung anderweitig nicht beteiligten Reading Center (Ophthalmologische Klinik der Universität Heidelberg). Zusätzlich wurden vor Beginn, nach 8 und nach 12 Wochen venöse Blutentnahmen zur Bestimmung von HbA1c, ADMA, PAI-1, E-Selectin und intaktem Proinsulin durchgeführt. Während in der Liraglutide behandelten Gruppe der HbA1c von 6,3 € 0,4% auf 5,8 € 0,3% (p < 0,05) abfiel, zeigte sich keine Veränderung des HbA1c in der Metformin monotherapierten Gruppe. Die mikrovaskuläre, endotheliale Funktion verbesserte sich in der Liraglutide behandelten Gruppe um 7,9 € 4,2% nach 8 Wochen und um 3,9 € 3,8% nach 12 Wochen; Mittelwert € SEM, p = 0,09). Gleichzeitig zeigte sich eine signifikante Reduktion der ADMA (-44,0 € 19,9 nmol/l), der PAI-1 (-9,3 € 6,0 ng/ml), der E-Selectin (-2,8 € 1,3 ng/ml) und der intakten Proinsulinspiegel (-2,0 € 0,7 pmol/l). Die Veränderung der vaskulären Parameter zeigte keine Korrelation zur Reduktion des HbA1c. Keine signifikante Veränderung der untersuchten Parameter wurden in der Metformin monotherapierten Gruppe beobachtet. Diese Pilotuntersuchung lässt auf eine blutzuckerunabhängige Verbesserung der mikrovaskulären retinalen Funktion durch Initiierung einer Therapie mit Liraglutide bei mit Metformin ausreichend vorbehandelten Patienten schliesen. Inwieweit die dargestellten pleiotropen Effekte einer Therapie mit Liraglutide zu einer Verbesserung vaskulärer Endpunkte beiträgt wird in weiteren klinischen Studien zu klären sein. & Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! & Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103 S75
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