Freie Vorträge und Poster - Jahrestagung DDG 2012

Raterreliabilität und eine gute Detektionsleistung. Gegenwärtig wird der
Leitfaden im Rahmen einer bevölkerungsbasierten Studie eingesetzt, um
zu überprüfen, inwieweit sein systematischer Einsatz die Versorgungsqualität
und die Behandlungsoutcomes verbessert.
P251
Effektivität eines neu entwickelten
Schlungsprogramms (MEDIAS 2 ICT) für Typ 2
Diabetes Patienten mit einer intensivierten
Insulintherapie
Hermanns N 1 , Kulzer B 1 , Maier B 1 , Mahr M 1 , Haak T 1
1
Diabetes Zentrum Mergentheim, FIDAM, Bad Mergentheim,
Germany
Einleitung: In dieser randomisierten, multizentrischen Studie wurde die
Effektivität des neu entwickelten Schulungs- und Behandlungsprogramms
MEDIAS 2 ICT für Typ 2 Diabetiker mit einer intensivierten
Insulintherapie untersucht. Das Schulungsprogramm MEDIAS 2 ICT besteht
aus 10 Unterrichtseinheiten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe
(KG) wurden in einer ebenfalls 10 stündigen Gruppenschulung mit
dem „Schulungsprogramm für Patienten mit Normalinsulin“ und der
„Hypertonieschulung“ geschult. Es wurde erwartet, dass MEDIAS 2 ICT
in Bezug auf die Verbesserung des HbA1c mindestens genauso effektiv
ist, wie die etablierten Schulungsprogramme der KG (Non-Inferioritäts-
Hypothese). Sekundäre Erfolgsvariabeln waren diabetesbezogene Belastungen,
Diabeteswissen, Lebensqualität, Selbstbehandlungsverhalten sowie
Lipide und Blutdruck. Methodik: Insgesamt wurden 185 Typ 2 Diabetiker
aus 18 Schwerpunktpraxen randomisiert (Alter 62,9 € 8,2 J.; Diabetesdauer
13,7 € 7,6 J.; HbA1c 8,3 € 1,4%; Blutdruck 139 € 19/
79 € 10 mm Hg; 81% mit Hypertonietherapie; Anzahl Komplikationen
1,2 € 1,2). Der entscheidende Messzeitpunkt war 6 Monate nach Schulungsende.
Die Patienten bearbeiteten den PAID Fragebogen (diabetesbezogene
Belastungen), einen Wissenstest, den SF 12 (Lebensqualität)
und einen Fragebogen zum Selbstbehandlungsverhalten. Alle Fragebogenscores
wurden zu T-Werten transformiert. Ergebnisse: Die
HbA1c-Reduktion nach 6 Monaten betrug 0,37% in der KG und 0,64%
in MEDIAS 2 ICT. Die Differenz betrug 0,26% (95% KI: -0,64 – 0,12%), so
dass die Non-Inferioritätsschwelle von 0,4% nicht überschritten wird.
Diabetesbezogene Belastungen wurden signifikant stärker (p = 0,03) in
MEDIAS 2 ICT (-3,4 € 7,1 p < 0,01) als in der KG (-0,4 € 9,0; p = 0,72) reduziert.
Das Diabeteswissen nahm in beiden Gruppen zu (MEDIAS 2 ICT:
+5,7 € 11,1, p < 0,01; KG: +4,5 € 11,3, p < 0,01). Beim körperlichen Summenscore
des SF 12 (MEDIAS 2 ICT: +1,4 € 9,6, p = 0,01; KG: +0,4 € 9,0,
p = 0,61) und beim Selbstbehandlungsverhalten (MEDIAS 2 ICT:
+2,8 € 9,6; p = 0,01; KG: +0,4 € 11,8, p = 0,78) gab es nur bei MEDIAS
2 ICT eine signifikante Verbesserung. Der Vergleich zwischen den Gruppen
war mit Ausnahme der diabetesbezogenen Belastungen nicht signifikant.
Diskussion: Die Effektivität von MEDIAS 2 ICT konnte nachgewiesen
werden. MEDIAS 2 ICT erzielte in der primären Outcomevariable
eine signifikante Reduktion des HbA1c um 0,67%. Die Non-Inferoritätshypothese
konnte bestätigt werden. MEDIAS 2 ICT ging ebefalls mit
einer signifikanten Reduktion diabetesbezogener Belastungen einher,
ebenso verbesserte sich das diabetesbezogene Wissen, das Selbstbehandlungsverhalten
und die körperliche Lebensqualität. Der Blutdruck
und die Blutfette lagen initial bereits in einem günstigen Bereich,
weshalb hier kein großes Verbesserungspotential bestand. Zusammenfassend
stellt MEDIAS 2 ICT eine effektive Alternative zu bisher etablierten
Programmen zur Schulung von Typ 2 Diabetikern mit einer intensivierten
Insulintherapie dar.
P252
Multicenter-Evaluation von Teilnehmern mit
Prädiabetes und Diabetes an einem ambulanten
Gewichtsmanagement-Programm zur Therapie
erheblicher Adipositas
Ellrott T 1 , Austel A 1
1 Institut für Ernährungspsychologie, an der
Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen, Germany
Fragestellung: Patienten mit Prädiabetes oder Diabetes Typ 2 erzielen
in Gewichtsreduktionsprogrammen gewöhnlich schlechtere Ergebnisse
als Nicht-Diabetiker. Um den therapeutischen Nutzen eines ambulanten
interdisziplinären verhaltensbasierten Therapieprogramms mit initialem
Einsatz einer Formula-Diät für morbid adipöse Patienten mit Prädiabetes
und Diabetes realistisch beurteilen zu können, wurden die Daten
aller Teilnehmer mit Prädiabetes und Diabetes in einer Intention-to-treat-Analyse
(last observation carried forward = LOCF bzw. baseline observation
carried forward = BOCF) ausgewertet, die im Zeitraum von
46. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 1. – 4. Juni 2011, Leipzig
1999 – 2007 bundesweit am Optifast-52-Programm teilgenommen haben.
Methodik: Die Daten von 892 Teilnehmern mit Prädiabetes und
Diabetes (Nüchternblutzucker ‡ 120 mg/dl), die im Zeitraum von
1999 – 2007 (8,5 Jahre) in 37 deutschen Zentren das einjährige ambulante
Optifast-52-Programm begonnen hatten, wurden inkludiert. Das
ambulante Gewichtsmanagement-Programm schließt eine 12wöchige
Formula-Diät sowie eine intensive multiprofessionelle Betreuung durch
¾rzte, Psychologen, Ernährungs- und Bewegungsfachkräfte ein. Die Zentren
meldeten Patientendaten anonymisiert an eine zentrale Datenbank
zur Qualitätssicherung. 59% der Teilnehmer waren Frauen (mittleres
Alter bei Therapiebeginn 49 Jahre, mittlerer BMI 43,1 kg/m 2 , mittleres
Gewicht 118,0 kg, mittlere Waist-to-Height Ratio 0,73), 41% Männer (50
Jahre, 43,6 kg/m 2 , 140,5 kg, WHtR 0,77). Körpergewicht, Bauchumfang
und Laborparameter wurden regelmäßig im Programmverlauf erhoben.
Der mittlere Nüchternblutzucker lag zu Beginn der Therapie bei 166
bzw. 160 mg/dl. HBA 1C-Daten sowie Medikation, Lebensqualität und Gesundheitsverhalten
wurden in der zentralen Datenbank nicht dokumentiert.
Ergebnisse: 62% aller Teilnehmerinnen und 58% aller Teilnehmer
nahmen bis zum Ende des Programms teil. Die Gewichtsreduktion der
Completers betrug im Mittel 19,7 kg (Frauen) bzw. 24,8 kg (Männer). Die
WHtR wurde auf 0,64 bzw. 0,67 reduziert. Der Nüchternblutzucker sank
um 43,3 bzw. 57 mg/dl. In der LOCF-Analyse betrug die Gewichtsreduktion
15,4 kg bzw. 19,3 kg, die WHtR wurde auf 0,67 bzw. 0,71 reduziert.
In der BOCF-Simulation (ungünstigste Annahme) betrug die Gewichtsreduktion
noch 11,9 kg bzw. 13,8 kg, die WHtR wurde auf 0,69 bzw. 0,72
reduziert. Schlussfolgerungen: Sowohl in der Completers-Analyse als
auch in den verschiedenen ITT-Modi erzielten auch die Teilnehmer mit
Prädiabetes und Diabetes mit einem interdisziplinären nicht-chirurgischen
Gewichtsmanagementprogramm in 12 Monaten hochgradig relevante
Gewichtsabnahmen. Damit einher ging ein deutlicher Rückgang
der WHtR, die als bester anthropometrischer Indikator für das Morbiditäts-
und Mortalitätsrisiko gilt. Der Nüchternblutzucker konnte drastisch
gesenkt werden und lag am Ende des Programms im Mittel im
normoglykämischen Bereich. Dieses Ergebnis gilt für den Durchschnitt
aller Therapiestandorte, nicht nur für einzelne Referenzzentren.
P253
Konstant gute Ergebnisqualität von Patienten
mit Diabetes mellitus Typ 2 im Zeitraum von
2000 bis 2009 nach Teilnahme an einem
strukturierten Schulungs- und
Behandlungsprogramm – Daten aus der
Arbeitsgemeinschaft Strukturierte
Diabetestherapie (ASD)
Kloos C 1 , Müller N 1 , Müller UA 1
1 Klinik für Innere Medizin III der Friedrich-Schiller-
Universität Jena, Jena, Germany
Hintergrund: Die Arbeitsgemeinschaft ASD der DDG hat das Ziel, die
Behandlungsqualität von Patienten mit Diabetes mellitus (DM) mit Insulintherapie
zu sichern und zu verbessern. Teilnehmende Einrichtungen
müssen eine definierte Strukturqualität nachweisen. Außerdem
muss alle 3 Jahre eine nicht selektierte Patientenstichprobe 12 – 15 Monate
nach einem strukturierten Schulungs- und Behandlungsprogrammen
(SSBP) nachuntersucht und öffentlich präsentiert werden. Seit 1992
für DM 1 etabliert, existiert dieses Verfahren seit 2000 auch für DM 2.
Obwohl die Teilnahme aller Behandlungsebenen, die SSBP anbieten, erwünscht
ist, bringen derzeit fast nur Kliniken Patienten ein. Stationär
behandelte Patienten sind häufig älter und multimorbide. Wir untersuchten,
ob sich Belege für eine veränderte Patientenstruktur in den
Daten finden und sich die Ergebnisqualität verändert hat. Methoden:
Von 2000 bis 2009 wurden insgesamt 6984 Patienten in 64 Mitgliedseinrichtungen
der ASD nachuntersucht. Qualitätsindikatoren für DM 2
sind HbA1c, Gewicht (BMI), Blutdruck (RR), schwere Hypoglykämien
mit Glukose i. v. oder Krankenhauseinweisung (sHypo) und Fußulcera.
Daten aus dem Zeitraum 2000 – 2002 (ZR1, n = 2527) und 2007 – 2009
(ZR2, n = 996) wurden verglichen. Der Hb A1c ist DCCT adjustiert (mittlerer
Normbereich 5,05%). Ergebnisse: Darstellung der Ergebnisse erfolgt
immer ZR 1 vs. ZR2. Alter (60,9 J. vs. 61,3 J.), Zeitpunkt seit Diabetesdiagnose
(10,7 J. vs. 11,0 J.) und Anteil von Insulinneueinstellungen
(25% vs. 20%) und Insulintherapie-Optimierungen (75% vs. 80%) waren
vergleichbar. Der HbA1c verbesserte sich nach SSBP in beiden ZR deutlich
(8,5% auf 7,33% (p < 0,001) vs. 8,27% auf 7,50%, p < 0,001)), blieb aber in
ZR2 gering höher (+0,27%, p < 0,001). Der BMI nahm in beiden ZR zu, in
ZR 2 von höherem Ausgangwert (29,9 vs. 30,3 kg/m 2 ,p< 0,001), aber
geringer als in ZR1 (0,45 vs. 0,16 kg/m 2 ,p< 0,001). Der RR war in ZR1
deutlich höher (RR145,5/83,7 vs. 140,5/81,5 mm Hg, p < 0,001) und veränderte
sich in beiden ZR durch die Intervention kaum (syst. -1,7 vs.
& Korrekturexemplar: Veröffentlichung (auch online), Vervielfältigung oder Weitergabe nicht erlaubt! &
Diabetologie & Stoffwechsel 2011; 6: S1–S103
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