DOCUMENT 2011 - Paper Audit & Conseil

4 Engagements hors bilanLes engagements hors bilan du Groupe au 31 décembre 2011sont présentés dans les notes D.18. et D.21. aux étatsfinanciers consolidés. Ils concernent notamment lesengagements relatifs à des regroupements d’entreprises(essentiellement compléments de prix) ainsi que lesprincipaux accords de collaboration en recherche etdéveloppement.3.1. RAPPORT DE GESTION RELATIF À L’EXERCICE 20113.1.4. COMPTES CONSOLIDÉS DE L’ANNÉE 2011 3La note D.22.e) aux états financiers consolidés 2011 détailleles principaux engagements contractuels du Groupe résultantde certaines cessions d’activité.3.1.5. ÉVÉNEMENTS RÉCENTS POSTÉRIEURS AU 31 DÉCEMBRE 2011• Le 24 janvier 2012, Genzyme a annoncé que la Food &Drug Administration (FDA) a approuvé son usine deproduction de Framingham (Massachusetts, États-Unis),pour la fabrication de Fabrazyme ® (agalsidase beta).Cette annonce a fait suite à l’annonce de l’approbationpar l’Agence Européenne du Médicament (EMA) le18 janvier 2012. Le Groupe a précisé que le retour total à3.1.6. PERSPECTIVESLa perte d’exclusivité de Plavix ® et d’Avapro ® aux États-Unisdevrait réduire le résultat net des activités (1) d’environ 1,4 milliardd’euros en 2012, à changes constants. En incluant cet impact, laperformance des plateformes de croissance, la contribution deGenzyme et le contrôle des coûts ainsi que le reste de laconcurrence générique devraient conduire en 2012 à unebaisse par rapport à 2011 de 12 % à 15 % à changes constantsdu bénéfice net des activités (1) par action, sauf événementsdéfavorables imprévus. Cet objectif est en ligne avec le planmoyen terme du Groupe de retour à la croissance pour lapériode 2012-2015, présenté en Septembre 2011(voir « 3.1.3. Événements marquants de l’année 2011 – 4. Autresévénements marquants de l’année 2011 – 4.A. Nouveauxobjectifs à long terme de Sanofi »).En 2011, le résultat net des activités s’élève à 8 795 millionsd’euros soit 6,65 euros par action (voir « 3.1.2. Chiffres clés2011 – 2. Résultat net des activités »).Ces perspectives ont été élaborées selon des méthodescomptables conformes à celles suivies pour l’établissementdes informations historiques du Groupe. Elles ont été établiessur la base d’hypothèses définies par la Société et ses filiales,notamment concernant les éléments suivants :un approvisionnement normal de Fabrazyme ® dans lemonde entier ne serait pas immédiat compte tenu desdélais réglementaires et industriels.Les événements postérieurs au conseil d’administration du7 février 2012 sont repris à la section « 2.5. Événementsrécents ».• le niveau du remboursement des soins de santé, ainsi queles réformes portant sur la réglementation des prix et lesautres mesures gouvernementales relatives à l’industriepharmaceutique ;• l’évolution de la concurrence en termes de produitsinnovants et en termes d’introduction de produitsgénériques ;• le respect des droits de propriété intellectuelle du Groupe ;• l’avancement des programmes de recherche etdéveloppement ;• l’impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnelset leur évolution ;• l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt ;• et le nombre moyen d’actions en circulation.Certaines de ces informations, hypothèses et estimations,émanent ou reposent, entièrement ou en partie, sur desappréciations et des décisions de la direction du GroupeSanofi qui pourraient évoluer ou être modifiées dans le futur.3 /// RAPPORT DE GESTION, ÉTATS FINANCIERS ET INFORMATIONS FINANCIÈRES COMPLÉMENTAIRES• la croissance des marchés nationaux dans lesquels leGroupe est présent ;(1) Voir définition en annexe à la section 3.1.12.Document de référence 2011 Š Sanofi 137