DOCUMENT 2011 - Paper Audit & Conseil

La diversification de l’activité du Groupe l’expose à desrisques supplémentairesLe Groupe met en œuvre une stratégie de croissance externepour être en mesure de relever les défis à venir. Des difficultésà intégrer rapidement ou efficacement les activités ou lessociétés nouvellement acquises, telle que Genzyme, la perted’employés clés ou des coûts d’intégration supérieurs auxattentes pourraient remettre en cause les objectifs dedéveloppement du Groupe et ne pas lui permettre dedégager les synergies attendues. À titre d’exemple, les défisauxquels le Groupe pourrait faire face dans le cadre del’intégration de Genzyme comprennent notamment :• résoudre les problèmes de fabrication etd’approvisionnement qui ont eu un impact négatif sur lechiffre d’affaires de Genzyme ces dernières années ;• assurer la conformité des usines de fabrication deGenzyme situées à Allston, Massachusetts aux États-Unisaux engagements (consent decree) pris avec la FDA enmai 2010 (voir « 2.2.9, Production et matières premières » ) ;• le suivi de l’issue des contentieux auxquels Genzyme estpartie, y compris les litiges avec des actionnaires ou relatifsaux brevets ;• préserver et développer la réputation de Genzyme dans ledomaine des maladies génétiques ;• et réaliser le potentiel du portefeuille de recherche etdéveloppement.Si l’intégration de Genzyme échoue ou si celle-ci prend plusde temps que prévu le Groupe pourrait ne pas retirer lesbénéfices escomptés de la transaction.Par ailleurs, au moment de leur acquisition, le Groupe peutmal estimer les risques liés aux activités ou aux sociétésnouvellement acquises ou ne pas avoir les moyens de lesapprécier pleinement. Une analyse de ces risques peutégalement s’avérer longue et difficile à mettre en œuvrepostérieurement à l’acquisition du fait de l’absence dedonnées historiques. Par conséquent, la couverture et lagestion de ces risques, notamment en matière de policed’assurance, peuvent s’avérer insuffisantes ou inadaptées.En poursuivant son objectif de devenir un leader mondialdiversifié de la santé, le Groupe s’expose à un certain nombrede nouveaux risques spécifiques à chaque secteur où iln’était pas ou peu présent auparavant. À titre d’exemple onpeut citer :• Le Groupe a vu sa présence se développer dans l’activitéSanté Animale. La contribution de l’activité Santé Animaleaux résultats du Groupe pourrait être impactéenégativement par un certain nombre de risques dontcertains sont spécifiques à cette activité, comme lasurvenance d’épidémie ou de pandémie qui pourraienttuer un nombre important d’animaux, ainsi que la baissedes dépenses en matière de soins apportés aux animauxdans un contexte de crise économique (voir « Leralentissement continu de l’économie mondiale et la crisefinancière pourraient affecter défavorablement l’activitédu Groupe » ci-dessous).• Les produits de santé grand public et génériques ontgénéralement des marges plus réduites que dans l’activitépharmaceutique traditionnelle de produits de marque sous3.1. RAPPORT DE GESTION RELATIF À L’EXERCICE 20113.1.10. FACTEURS DE RISQUE 3ordonnance. Par ailleurs, dans le cadre de l’évaluationcontinue de l’efficacité, de la sécurité et de l’usage fait decertains médicaments de santé grand public, les autoritésde santé ou le législateur peuvent également modifier larèglementation applicable à l’utilisation de certainscomposants utilisés pour la fabrication de ceux en ventelibre, ce qui pourrait nécessiter leur retrait du marché et/oula modification de la formulation de ces médicaments.• Les produits spécialisés (tels que ceux développés parGenzyme) qui traitent les maladies rares et mortelles quisont destinés à un faible nombre de patients ont souventun coût de développement élevé compte tenu de ladimension du marché. Les tiers payeurs, dans un souci delimitation des dépenses de santé, pourraient être moinsdisposés à supporter leur coût unitaire.De plus, les sinistres que peuvent subir ou causer ces nouvellesactivités peuvent être différents à la fois dans leur nature, dansleur répartition et leur échelle de ceux auxquels le Groupeétait jusqu’à présent confronté, notamment en termes deresponsabilité du fait des produits (voir « Les actions enresponsabilité du fait des produits pourraient affecter l’activité,le résultat opérationnel et la situation financière du Groupe »ci-dessus). De ce fait, la politique actuelle de gestion et decouverture des risques du Groupe pourrait s’avérer inadaptéeà ce type de sinistres. Ces risques pourraient affecter l’activité,le résultat opérationnel ou la situation financière du Groupe.La globalisation de l’activité du Groupe l’expose à desrisques accrusLes Marchés Émergents ont été identifiés comme l’une desplateformes de croissance du Groupe et constituent l’un despiliers de sa stratégie globale. Toute difficulté d’adaptation surces marchés et/ou une baisse significative du taux decroissance anticipé dans ces régions pourraient compromettrela capacité du Groupe à tirer profit de ces opportunités decroissance et avoir une incidence négative sur son activité, sonrésultat d’exploitation ou sa situation financière.Malgré ses efforts, il ne peut pas être garanti que le Groupeparviendra à augmenter ses ventes sur les MarchésÉmergents. En renforçant de façon significative sa présencesur les Marchés Émergents, le Groupe peut se voir davantageexposé à des conditions économiques plus volatiles, uneinstabilité politique, la concurrence de sociétés déjà bienimplantées sur ces marchés, la difficulté à identifiercorrectement leurs spécificités notamment sur le planréglementaire et recruter un personnel qualifié, un éventuelcontrôle des changes, un système de protection de lapropriété intellectuelle réduit, un niveau de criminalité plusélevé (notamment s’agissant de la contrefaçon (voir « Lacontrefaçon des produits du Groupe porte préjudice à sonactivité» ci-dessous)), la corruption et la fraude puisque leGroupe intervient dans des zones confrontées à la corruptionà des degrés divers.Les politiques et les procédures mises en œuvre afin des’assurer que le Groupe, ses employés et agents respectent laréglementation américaine FCPA (U.S. Foreign CorruptPractices Act), la législation anti-corruption au Royaume-Uni(UK Briberay Act) et les autres lois anti-corruption pourraientêtre inefficaces à empêcher la mise en cause de laresponsabilité du Groupe en vertu de ces réglementations ou3 /// RAPPORT DE GESTION, ÉTATS FINANCIERS ET INFORMATIONS FINANCIÈRES COMPLÉMENTAIRESDocument de référence 2011 Š Sanofi 157