DOCUMENT 2011 - Paper Audit & Conseil

2.2. PRÉSENTATION DE L’ACTIVITÉ DU GROUPE2.2.7. MARCHÉS 22 ConcurrenceL’industrie pharmaceutique connaît actuellement desmodifications significatives de son contexte concurrentiel. Lecaractère innovant des produits, une gamme de produitsdiversifiés et une présence sur tous les marchés sont deséléments clés permettant d’assurer un bon positionnementdans un environnement de plus en plus concurrentiel.Il existe quatre types de concurrence dans le secteurpharmaceutique :• concurrence entre les groupes pharmaceutiques centréesur la recherche et le développement de nouveauxproduits brevetés ou de nouvelles indicationsthérapeutiques ;• concurrence entre les produits pharmaceutiques brevetéscommercialisés pour une indication thérapeutiquespécifique ;• concurrence entre les produits originaux et les produitsgénériques ou entre les produits biologiques originaux et lesproduits bio-similaires après l’expiration de leurs brevets ;• et concurrence entre les produits génériques oubio-similaires.Sanofi est en concurrence sur tous les grands marchés avecles autres entreprises pharmaceutiques pour développer denouveaux produits innovants. Les nouvelles technologies ainsique les nouveaux produits brevetés peuvent être développésentièrement en interne, mais il arrive aussi au Groupe deconclure des accords de collaboration dans la recherche etle développement afin d’avoir accès à des nouvellestechnologies. Voir note D.21. aux états financiers consolidés.Les médicaments de prescription du Groupe sont enconcurrence, sur tous les grands marchés, avec les autresmédicaments brevetés des grands laboratoirespharmaceutiques comme AstraZeneca (maladiescardiovasculaires, hypertension et oncologie), Bayer-Scheringdans la prévention de la thrombose, Boehringer-Ingelheim(athérothrombose), Bristol-Myers Squibb (oncologie), Lilly(diabète et oncologie), GlaxoSmithKline (oncologie, allergies,diabète et thrombose), Merck (hypertension, ostéoporose,diabète, hypertrophie bénigne de la prostate), Novartis(hypertension et oncologie), Novo Nordisk (diabète), Pfizer(thrombose, oncologie et allergies), Shire plc (maladies rares,néphrologie), Fresenius Medical Care (néphrologie) et Roche(oncologie et ostéoporose).Dans le domaine des vaccins, le Groupe est en concurrenceavec les grands groupes pharmaceutiques comme Merck(hors d’Europe), GlaxoSmithKline, Pfizer (Wyeth), Novartis etJohnson & Johnson (Crucell). Dans certains segmentsparticuliers du marché, Sanofi Pasteur est en compétitionavec des acteurs internationaux de taille moyenne (commeCSL en Australie pour le marché de la grippe dansl’hémisphère sud). Sanofi Pasteur est également encompétition avec un nombre croissant de producteursimplantés dans des régions à forte densité de population et àéconomie émergente, qui amortissent leurs coûts par degrands volumes et dont les compétences techniques et lesstandards de qualité s’améliorent au point de pouvoir rentrerdans la compétition sur leur marché intérieur sur desantigènes plus sophistiqués et également sur le marché desdonateurs internationaux. Les acteurs multinationauxrecherchent de plus en plus des alliances avec lesproducteurs des pays émergents pour assurer leurs positionssur leurs marchés d’origine.Dans le domaine de la Santé Animale, Sanofi est enconcurrence essentiellement avec les grands groupesinternationaux comme Pfizer à la fois dans le segment desanimaux de production et dans celui des animaux decompagnie ; avec Merck et Boehringer Ingelheim pour lesanimaux de production ; avec Boehringer Ingelheimprincipalement, pour les vaccins ; avec Novartis et Bayer pourles animaux de compagnie et en particulier pour lesparasiticides ; avec Virbac, Ceva et Vetoquinol, des sociétésfrançaises ayant une présence mondiale, pour les produitspharmaceutiques et les vaccins (sauf Vetoquinol présentuniquement dans le segment pharmaceutique).Sanofi est également confronté à la concurrence demédicaments génériques mis sur le marché suite à l’expirationde ses brevets, l’expiration de la période d’exclusivité légaledes données ou après avoir perdu une action en justicecontre ses brevets. Voir « 2.2.8. Brevets, propriété industrielle etautres droits ». L’environnement concurrentiel de nos propresmédicaments brevetés peut également être affecté par desgénériques en compétition avec des médicaments brevetésd’autres laboratoires pharmaceutiques, eux-mêmesconcurrents de nos produits.La concurrence avec les génériqueurs s’est fortement accruedans un contexte de maîtrise des coûts des dépenses desanté et avec l’augmentation du nombre de produits dont lesbrevets arrivent à expiration.Certains fabricants de génériques ayant obtenu lesautorisations réglementaires nécessaires peuvent décider demettre sur le marché des génériques avant l’expiration desbrevets. Ce type de lancements peut se produire alors mêmeque le propriétaire du produit original a introduit une action encontrefaçon de brevet à l’encontre du fabricant du produitgénérique. De tels lancements sont dits « à risque » dans lamesure où le promoteur du produit générique risque d’êtrecontraint de dédommager le propriétaire du produit original.Ils peuvent également peser fortement sur la rentabilité desgroupespharmaceutiquesdontlesproduitssontattaqués.Les fabricants de médicaments sont également confrontés àla concurrence de la part des importateurs parallèles, encoreappelés ré-importateurs. Il y a ré-importation lorsque desmédicaments vendus à l’étranger sous la même marque quesur un marché national sont ensuite importés sur ce marchépar des opérateurs parallèles, qui peuvent reconditionner,changer le format du produit original ou proposer le produitpar d’autres moyens (vente par correspondance ou surInternet par exemple). Le phénomène de ré-importationtouche l’Union européenne, où les dispositions réglementairesactuelles permettent de telles pratiques.Les importations parallèles s’expliquent par les différences deprix d’un médicament entre les différents marchés et sontfonction des coûts de commercialisation, des conditions dumarché (comme par exemple les différents niveauxd’intermédiaires) et de la fiscalité ou des niveaux de prix fixéspar les autorités nationales.2 /// ACTIVITÉ DU GROUPEDocument de référence 2011 Š Sanofi 85