studiereeks22.pdf (2.64MB) - VRWI

STUDIEREEKS 22 129
EEn onDERzoEK naaR valoRISaTIE In DE hUmanE En SocIalE wETEnSchappEn
- Katholieke Universiteit Leuven (K.U.Leuven):
o Onderzoekscentrum voor Farmaceutische Zorg en Farmaco-Economie
Korte inhoud
Het TETRA-project ‘Automatische bijsluiter Optimalisator’, kortweg ABOP
(1/12/2007 - 30/11/2009) werd opgestart met als doel een auteursomgeving (een
software-prototype) te creëren, die de auteur van bijsluiters begeleidt en bewaakt
zowel bij het opstellen van nieuwe bijsluiterteksten als bij het aanpassen van reeds
bestaande in het kader van de nationale registratie. De doelstelling is om sneller
tot een consistentere en leesbaardere bijsluiter te komen.
Aan de basis van dit project ligt fundamenteel onderzoek binnen de taaltechno-
logie. Externe en doorslaggevende aanzet voor het project was de aanpassing in
de Europese regelgeving op de leesbaarheid van bijsluiters. Ondanks de wettelijke
bepalingen betreffende de leesbaarheid van de bijsluiter voor het publiek en on-
danks de concrete uitwerking van sjablonen met standaardformuleringen is de bij-
sluitertekst nog altijd moeilijk leesbaar en leidt hij bij de patiënt niet altijd tot het
juiste gedrag (2004/27/EC). Begin 2012 moeten alle geneesmiddelen die in België
geregistreerd worden, vergezeld zijn van een bijsluiter die een leesbaarheidstest
heeft ondergaan bij een geselecteerde groep van testpersonen.
De combinatie van kennis uit fundamenteel taaltechnologisch onderzoek en de ver-
anderde regelgeving op bijsluiters deed bij de wetenschappers het idee ontstaan
om een tool te ontwikkelen die de auteurs van bijsluiterteksten moeten leiden in
de keuze van allerlei vormelijke aspecten én bijstaan op inhoudelijk vlak. Door