Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14<br />
Den övergripande svenska <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdslagstiftningen uppställer inte<br />
något uttryckligt krav på samtycke till vård <strong>och</strong> behandling. Ett sådant krav får dock<br />
anses ändå föreligga genom de lagstadgade kraven på information till, samråd med<br />
<strong>och</strong> respekt för patienten (se föregående stycke). 2 Medicinska åtgärder inom<br />
<strong>sjukvården</strong> accepteras endast av rättsordningen om de inte står i strid med patientens<br />
vilja. Denna huvudregel kan också uttryckas så, att samhällets acceptans av en<br />
medicinsk åtgärd inte enbart kan grundas på det faktum att den tillfredsställer ett gott<br />
syfte. Det goda syftet är visserligen en nödvändighet, men inte tillräcklig för<br />
handlingens laglighet.<br />
För att patienten ska kunna utöva sin självbestämmanderätt samt känna sig<br />
respekterad <strong>och</strong> delaktig i vården krävs att den information <strong>som</strong> lämnas till patienten<br />
är anpassad för att tillgodose dessa rättigheter <strong>och</strong> krav. Patientens individuella<br />
förutsättningar att ta emot <strong>och</strong> förstå information måste beaktas.<br />
Samtycket behöver inte vara uttryckligt. Oftast är ett tyst samtycke (konkludent<br />
samtycke) tillräckligt för vårdåtgärder av mindre ingripande art, förutsatt att<br />
patienten har erhållit adekvat <strong>och</strong> relevant information. (Presumerade samtycken<br />
däremot saknar stöd i <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdslagstiftningen.) Å andra sidan torde<br />
ingrepp av mer ingripande eller riskfylld art kräva ett uttryckligt samtycke för att<br />
undvika missförstånd. Det är en bedömningsfråga från fall till fall om ett uttryckligt<br />
samtycke ska inhämtas. Underlåtelse att inhämta ett samtycke kan föranleda<br />
disciplinära åtgärder mot yrkesutövaren eller åtal för vållande till kroppsskada m.m.<br />
Ett samtycke, uttryckligt eller tyst, ska dokumenteras i patientjournalen, se 3 kap. 7 §<br />
Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering <strong>och</strong><br />
journalföring i <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> <strong>sjukvården</strong>. 3<br />
Ett samtycke kan alltid återkallas av patienten, skriftligen eller muntligt.<br />
I den rättsvetenskapliga litteraturen förespråkas ett förtydligande i lagstiftning av<br />
samtyckets form <strong>och</strong> kvalitet. 4 Exempel på sådan tydlighet finns i t.ex. lagen<br />
(2002:297) om biobanker i <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> <strong>sjukvården</strong> m.m. när det gäller hantering av<br />
vävnad eller blod från patient för analys eller annan användning.<br />
4.2 Patientsäkerhetslagen<br />
Patientsäkerhetslagen (2010:659) är en av de mer centrala författningarna på <strong>hälso</strong>-<br />
<strong>och</strong> <strong>sjukvården</strong>s område vid sidan om HSL. Patientsäkerhetslagen syftar till att<br />
främja en hög patientsäkerhet inom <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> <strong>sjukvården</strong> <strong>och</strong> därmed jämförlig<br />
verksamhet. I lagen finns bl.a. bestämmelser om patientsäkerhetsarbete,<br />
behörighetsfrågor, skyldigheter för <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdspersonalen <strong>och</strong><br />
Socialstyrelsens tillsynsarbete.<br />
Systematiskt patientsäkerhetsarbete<br />
2 Elisabeth Rynning, Samtycke till medicinsk vård <strong>och</strong> behandling, 1994, s. 350.<br />
3 3 kap. 7 § SOSFS 2008:14 första punkten lyder: ”Rutinerna för dokumentation av patientuppgifter<br />
ska även säkerställa att patientjournalen innehåller […] uppgifter om lämnade samtycken…”<br />
4 Ib s. 351.<br />
13