Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården

Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14
första punkten i lagen: skadeståndsskyldig är inte ”den som visar att han inte har satt
produkten i omlopp i en näringsverksamhet.” Däremot kan det skadeståndsansvar
som tillverkare och importör har enligt produktansvarslagen aktualiseras för
produkter som av stat eller kommun förvärvas för att användas i offentlig
verksamhet (prop. 1990/91:197 s. 56). De produktskador inom den offentliga sektorn
som inte omfattas av det skadeståndsansvaret enligt produktansvarslagen är skador
som orsakas av sådana produkter som ett offentligt organ, t.ex. en kommunal nämnd,
självt tillverkat eller importerat för att de ska användas i en offentlig verksamhet som
inte kan anses som näringsverksamhet (se vidare nedan).
Skadestånd ska betalas för personskador som en produkt har orsakat på grund av
en säkerhetsbrist. Dessutom utgår ersättning för skada på egendom som till sin typ
vanligen är avsedd för enskilt ändamål, om den skadelidande vid tiden för skadan
använde egendomen huvudsakligen för sådant ändamål (1 §). Skador på själva
produkten ersätts dock inte. Med produkter avses i lagen lösa saker. Även produkter
som infogats eller blivit en beståndsdel i annan lös egendom eller i fast egendom
omfattas av lagen (2 §).
Avtalsvillkor som inskränker ansvaret enligt produktansvarslagen är utan verkan
(5 §).
Som nämnts ovan kan tillverkare och importör drabbas av skadeståndsansvar
enligt produktansvarslagen för produkter som av stat eller kommun förvärvas för att
användas i offentlig verksamhet. Enligt förarbetena (prop. 1990/91:197 s. 22) gäller
produktansvarslagen också läkemedelsskador, även sådana som omfattas av
läkemedelsförsäkringen. Läkemedelsförsäkringen är en frivillig lösning som tagits
fram av läkemedelsindustrin 28 . Alla läkemedelsföretag som vill får vara med i
försäkringen. LFF Service AB administrerar försäkringen och är till för företag och
organisationer som arbetar med läkemedel i Sverige. Att vända sig till
Läkemedelsförsäkringen är ett för patienten enkelt och kostnadsfritt sätt att få sin
skada reglerad. Alternativet är att vända sig till domstol och åberopa
skadeståndslagen eller produktansvarslagen. Skadestånd enligt produktansvarslagen
för läkemedelsskador skulle kunna bli aktuellt i första hand när skador inte täcks av
läkemedelsförsäkringen, t.ex. skador orsakade av läkemedel som köpts via internet
även om läkemedlen levererats i Sverige. Produktansvarslagen ger vidare ett utökat
skydd så till vida att den ersätter även en utebliven effekt av ett läkemedel.
Liksom för läkemedelsskador gäller produktansvarslagen även för skador som
omfattas av patientskadeförsäkringen (prop. 1990/91:197 s. 22). Till skillnad från
läkemedelsförsäkringen är patientskadeförsäkringen obligatorisk för vårdgivare.
Grunden för det ansvar som följer av patientskadeförsäkringen ligger i
patientskadelagen (1996:799). Om patientskadeersättning har betalats för en skada
som omfattas av produktansvarslagen inträder enligt 20 § patientskadelagen
28 I promemorian Läkemedelsförsäkringen (Ds 2010:11) behandlas frågan om det är möjligt att kräva
att receptbelagda läkemedel som säljs på öppenvårdsapoteken och subventioneras av det allmänna ska
omfattas av en försäkring för personskador som kan uppkomma som en följd av användning av
läkemedel, eller om det i stället bör skapas incitament till en frivillig anslutning till en sådan
försäkring. Förslag till lagändringar som avser att ge sådana incitament lämnas i promemorian.
34