Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14<br />
Enligt patientsäkerhetslagen ska varje vårdgivare planera, leda <strong>och</strong> kontrollera<br />
verksamheten på ett sätt <strong>som</strong> leder till att kravet på god vård i <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong><br />
sjukvårdslagen (se ovan) respektive tandvårdslagen (1985:125) upprätthålls (3 kap. 1<br />
§). Vårdgivaren ska vidta de åtgärder <strong>som</strong> behövs för att förebygga att patienter<br />
drabbas av vårdskador <strong>och</strong> utreda händelser i verksamheten <strong>som</strong> medfört eller hade<br />
kunnat medföra en vårdskada (3 kap. 2 §).<br />
Av förarbetena till patientsäkerhetslagen (prop. 2009/10:209) framgår att<br />
patientsäkerhetsarbetet ska bedrivas fortlöpande <strong>och</strong> på ett systematiskt sätt. Ett<br />
lämpligt stöd för att åstadkomma systematik i patientsäkerhetsarbetet är att<br />
vårdgivaren använder sig av ett ledningssystem. Ett ledningssystem kan enklast<br />
beskrivas <strong>som</strong> en organisations policy, mål <strong>och</strong> mätkriterier samt arbetet med att nå<br />
målen. Ett ledningssystem har olika inriktning beroende på vad det syftar till. Ett<br />
miljöledningssystem syftar till att minska verksamhetens miljöpåverkan <strong>och</strong> ett<br />
kvalitetsledningssystem syftar till att säkerställa <strong>och</strong> öka verksamhetens kund- <strong>och</strong><br />
intressentnytta.<br />
Enligt Socialstyrelsen ska varje vårdgivare bedriva sitt patientsäkerhetsarbete<br />
med stöd av ett ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete. Det framgår av<br />
Socialstyrelsens föreskrifter <strong>och</strong> allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem<br />
för systematiskt kvalitetsarbete. Varje vårdgivare ska ha ett sådant ledningssystem<br />
Bl.a. föreskriver Socialstyrelsen att en vårdgivare ska identifiera, beskriva <strong>och</strong><br />
fastställa de processer i verksamheten <strong>som</strong> behövs för att säkra verksamhetens<br />
kvalitet (4 kap. 2 §). I föreskrifterna lyfter Socialstyrelsen fram flera olika sätt genom<br />
vilka en vårdgivare kan få kännedom om verksamheten bedrivs enligt uppställda mål<br />
<strong>och</strong> rutiner, t.ex. genom klagomål från patienter, riskanalyser, egenkontroll eller<br />
synpunkter från exempelvis myndigheter. Avvikelser kan även uppmärksammas av<br />
<strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdspersonalen.<br />
Enligt patientsäkerhetslagen är en vårdgivare skyldig att anmäla händelser till<br />
Socialstyrelsen <strong>som</strong> har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada,<br />
s.k. Lex Maria-anmälan. Anmälan ska göras snarast efter det att händelsen har<br />
inträffat (3 kap. 5 §). Socialstyrelsen har meddelat närmare föreskrifter <strong>och</strong> allmänna<br />
råd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria.<br />
Hälso- <strong>och</strong> sjukvårdspersonalens skyldigheter<br />
Patientsäkerhetslagen innehåller bestämmelser om <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdspersonalens<br />
skyldigheter. De ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap <strong>och</strong><br />
beprövad erfarenhet. Kravet på att agera i enlighet med vetenskap <strong>och</strong> beprövad<br />
erfarenhet är inte absolut. Det har i rättspraxis exempelvis ansetts tillåtet att tillgripa<br />
alternativmedicinska metoder när alla vanliga behandlingsmetoder har prövats,<br />
behandlingen är riskfri <strong>och</strong> patienten själv önskar detta (”halmstrå-principen”; se<br />
SOU 2008:117 s. 183).<br />
En patient ska enligt patientsäkerhetslagen ges sakkunnig <strong>och</strong> omsorgsfull <strong>hälso</strong>-<br />
<strong>och</strong> sjukvård <strong>som</strong> uppfyller dessa krav. Vården ska så långt <strong>som</strong> möjligt utformas<br />
14