Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14<br />
verket mottar från tillverkare <strong>och</strong> vårdgivare sådana <strong>hjälpmedel</strong> <strong>som</strong> kan komma<br />
ifråga för eget inköp med stöd av en valfrihetsmodell. Som exempel nämner<br />
myndigheten rollatorer, sängar, rullstolar <strong>och</strong> eldrivna scootrar. Läkemedelsverket<br />
tillser att tillverkarna utreder händelserna <strong>och</strong> vidtar nödvändiga åtgärder.<br />
Läkemedelsverket hyser en oro att en utveckling <strong>som</strong> innebär att patienten köper i<br />
högre utsträckning <strong>hjälpmedel</strong> själv kan leda till att rapporteringen om olyckor <strong>och</strong><br />
tillbud minskar. Vårdgivares skyldighet att rapportera tillbud <strong>och</strong> olyckor till<br />
Läkemedelsverket <strong>och</strong> tillverkaren finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS<br />
2008:1) om användning av medicintekniska produkter i <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> <strong>sjukvården</strong>. Det<br />
finns dock inget krav i föreskrifterna att patienten ska rapportera till<br />
Läkemedelsverket. Minskade rapporter kan leda till, enligt Läkemedelsverket, sämre<br />
möjligheter för tillverkarna att följa upp <strong>och</strong> åtgärda brister i produkterna. Det skulle<br />
kunna medföra ökade risker för patienterna.<br />
Läkemedelsverket oroar sig också över att både enkla <strong>och</strong> komplexa <strong>hjälpmedel</strong><br />
kan överlämnas till patienten <strong>som</strong> egenvård. Det skulle innebära att ansvaret för<br />
installation, skötsel, underhåll <strong>och</strong> drift skulle ligga på den enskilde.<br />
Läkemedelsverkets erfarenhet är att många av de inrapporterade olyckorna där<br />
<strong>hjälpmedel</strong> är inblandade har orsakats av bristande skötsel <strong>och</strong> underhåll. Det gäller<br />
även enklare <strong>hjälpmedel</strong> <strong>som</strong> t.ex. rollatorer <strong>och</strong> badkarsbrädor. Läkemedelsverket<br />
varnar för att om <strong>hjälpmedel</strong> ägs i högre grad av den enskilde kan det komma att<br />
innebära att de inte underhålls enligt tillverkarnas anvisningar eller av personer med<br />
fackmannakunskaper. Det kan öka risken för att produkten inte är säker att använda.<br />
Det finns fog för Läkemedelsverkets farhågor. Men <strong>som</strong> framhållits (se avsnitt<br />
5.7) regleras kriterierna för egenvård i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:6)<br />
om bedömningen av om en <strong>hälso</strong>- <strong>och</strong> sjukvårdsåtgärd kan utföras <strong>som</strong> egenvård. Av<br />
föreskrifterna framgår att förskrivaren ska göra en lämplighetsbedömning av<br />
patienten inför ett ställningstagande om egenvård i det enskilda fallet. I bedömningen<br />
ska de risker <strong>som</strong> kan finnas analyseras. Själva bedömningen <strong>och</strong> beslutet är <strong>hälso</strong>-<br />
<strong>och</strong> sjukvårdsuppgifter <strong>som</strong> ska dokumenteras i patientjournalen. Föreskrifterna<br />
innebär att förskrivare av <strong>hjälpmedel</strong> i samråd med patienten ska göra en bedömning<br />
om det är patientsäkert att han eller hon kan anförtros uppgiften att via en rekvisition<br />
själv välja <strong>och</strong> köpa ett <strong>hjälpmedel</strong>. Bedömningen ska alltid utgå ifrån patientens<br />
situation <strong>och</strong> förutsättningar att utföra egenvården på ett säkert sätt, antingen själv<br />
eller med hjälp av någon annan (Hjälpmedelsinstitutets broschyr Fritt val av<br />
<strong>hjälpmedel</strong> – till dig <strong>som</strong> är förskrivare). Beslutar förskrivaren om Fritt val har denne<br />
kvar sitt ansvar för habiliterings- <strong>och</strong> rehabiliteringsprocessen. Förskrivaren har<br />
vidare alltjämt enligt Socialstyrelsens föreskrifter ansvar för att beslutet om egenvård<br />
omprövas i vissa fall samt regelbundet följs upp om det inte är uppenbart obehövligt.<br />
Däremot har förskrivaren inte ansvar för de delar <strong>som</strong> har överlåtits <strong>som</strong> egenvård.<br />
Han eller hon har heller inte uppföljningsansvar för hjälpmedlet. Det innebär att<br />
ansvaret för eventuell installation, skötsel <strong>och</strong> underhåll <strong>och</strong> service ligger på den<br />
enskilde.<br />
Socialstyrelsens föreskrifter om egenvård uttrycker motsvarande krav <strong>som</strong> finns i<br />
patientsäkerhetslagen, nämligen skyldigheten att göra en patientsäkerhetsriskanalys.<br />
66
Change language