Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården

Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14
enligt förarbetena till produktsäkerhetslagen tillgripa ett generellt förfarande.
Tillverkare kan i denna situation använda alla de kommunikationssätt som normalt
kommer till användning i marknadsföring, t.ex. annonser i media och andra
framställningar som näringsidkare brukar använda för att nå en viss målgrupp.
En tillverkare som har tillhandahållit en farlig vara ska utan dröjsmål återkalla
varan från de distributörer som innehar den, om det behövs för att förebygga
skadefall (15 §). Är denna åtgärd inte tillräcklig för att förebygga skadefall, ska
tillverkaren utan dröjsmål återkalla varan från de konsumenter som innehar denna.
En tillverkare som har tagit tillbaka en farlig vara genom utbyte eller återgång ska
utan dröjsmål på lämpligt sätt låta förstöra eller på annat sätt oskadliggöra de
återtagna exemplaren, om varan är särskilt farlig. Motsvarande gäller för tjänster. En
näringsidkare som har utfört en tjänst som är farlig ska utan dröjsmål återkalla
tjänsten från dem åt vilka tjänsten har utförts, om andra åtgärder inte räcker för att
förebygga skadefall (19 §).
Formerna för återkallelse av en farlig vara regleras i 16 § produktsäkerhetslagen
och innebär att näringsidkaren avhjälper det fel som skaderisken hänför sig till
(rättelse), tar tillbaka varan och levererar en annan felfri vara av samma slag eller
motsvarande slag (utbyte), eller tar tillbaka varan och lämnar ersättning för den
(återgång). Dessa begrepp knyter an till de i konsumentköplagen (1990:932) använda
termerna avhjälpande av fel, omleverans och hävning.
Enligt produktsäkerhetslagen ska tillverkare bedriva ett förebyggande
produktsäkerhetsarbete i syfte att få kännedom om skaderisker hos de varor som de
tillhandahåller eller har tillhandahållit (20 §). Tillverkare ska i detta syfte märka
varorna eller deras förpackning med tillverkarens namn och adress och med en
referens till varan eller det varuparti som den tillhör, om en sådan märkning inte är
uppenbart obehövlig. Tillverkare ska också granska och föra register över inkomna
klagomål när det gäller skaderisker. Distributörer ska i fråga om varor som de
tillhandahåller eller har tillhandahållit medverka till att tillverkare kan fullgöra sina
skyldigheter enligt lagen. Distributörer ska utan dröjsmål vidarebefordra information
om varornas skaderisker till tillverkaren. Enligt 6 § produktsäkerhetsförordningen
ska distributörer bevara sådan dokumentation som behövs för att spåra varornas
ursprung i fem år från utgången av det räkenskapsår då varan förvärvades.
Näringsidkare som får kännedom om att en vara eller tjänst som de
tillhandahåller eller har tillhandahållit är farlig ska omedelbart underrätta
tillsynsmyndigheten, dvs. Konsumentverket, om det och om de åtgärder som har
vidtagits för att förebygga skadefall (23 §). Regeringen har i 8 § närmare föreskrivit
vilket innehåll en sådan underrättelse till tillsynsmyndigheten ska ha.
Konsumentverket har enligt 8 § andra stycket bemyndigats att meddela närmare
föreskrifter om vilka uppgifter en underrättelse ska innehålla i fråga om sådana varor,
tjänster eller risker som myndigheten har tillsyn över. Tillsynsmyndigheten behöver
dock inte underrättas, om det uppenbart skulle vara utan betydelse. Näringsidkare ska
vidare informera och samarbeta med varandra och med tillsynsmyndigheten för att
undanröja sådana risker som är förknippade med en vara eller tjänst som de
tillhandahåller eller har tillhandahållit.
22