Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården

More documents

Recommendations

Info

Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 första punkten i lagen: skadeståndsskyldig är inte ”den som visar att han inte har satt produkten i omlopp i en näringsverksamhet.” Däremot kan det skadeståndsansvar som tillverkare och importör har enligt produktansvarslagen aktualiseras för produkter som av stat eller kommun förvärvas för att användas i offentlig verksamhet (prop. 1990/91:197 s. 56). De produktskador inom den offentliga sektorn som inte omfattas av det skadeståndsansvaret enligt produktansvarslagen är skador som orsakas av sådana produkter som ett offentligt organ, t.ex. en kommunal nämnd, självt tillverkat eller importerat för att de ska användas i en offentlig verksamhet som inte kan anses som näringsverksamhet (se vidare nedan). Skadestånd ska betalas för personskador som en produkt har orsakat på grund av en säkerhetsbrist. Dessutom utgår ersättning för skada på egendom som till sin typ vanligen är avsedd för enskilt ändamål, om den skadelidande vid tiden för skadan använde egendomen huvudsakligen för sådant ändamål (1 §). Skador på själva produkten ersätts dock inte. Med produkter avses i lagen lösa saker. Även produkter som infogats eller blivit en beståndsdel i annan lös egendom eller i fast egendom omfattas av lagen (2 §). Avtalsvillkor som inskränker ansvaret enligt produktansvarslagen är utan verkan (5 §). Som nämnts ovan kan tillverkare och importör drabbas av skadeståndsansvar enligt produktansvarslagen för produkter som av stat eller kommun förvärvas för att användas i offentlig verksamhet. Enligt förarbetena (prop. 1990/91:197 s. 22) gäller produktansvarslagen också läkemedelsskador, även sådana som omfattas av läkemedelsförsäkringen. Läkemedelsförsäkringen är en frivillig lösning som tagits fram av läkemedelsindustrin 28 . Alla läkemedelsföretag som vill får vara med i försäkringen. LFF Service AB administrerar försäkringen och är till för företag och organisationer som arbetar med läkemedel i Sverige. Att vända sig till Läkemedelsförsäkringen är ett för patienten enkelt och kostnadsfritt sätt att få sin skada reglerad. Alternativet är att vända sig till domstol och åberopa skadeståndslagen eller produktansvarslagen. Skadestånd enligt produktansvarslagen för läkemedelsskador skulle kunna bli aktuellt i första hand när skador inte täcks av läkemedelsförsäkringen, t.ex. skador orsakade av läkemedel som köpts via internet även om läkemedlen levererats i Sverige. Produktansvarslagen ger vidare ett utökat skydd så till vida att den ersätter även en utebliven effekt av ett läkemedel. Liksom för läkemedelsskador gäller produktansvarslagen även för skador som omfattas av patientskadeförsäkringen (prop. 1990/91:197 s. 22). Till skillnad från läkemedelsförsäkringen är patientskadeförsäkringen obligatorisk för vårdgivare. Grunden för det ansvar som följer av patientskadeförsäkringen ligger i patientskadelagen (1996:799). Om patientskadeersättning har betalats för en skada som omfattas av produktansvarslagen inträder enligt 20 § patientskadelagen 28 I promemorian Läkemedelsförsäkringen (Ds 2010:11) behandlas frågan om det är möjligt att kräva att receptbelagda läkemedel som säljs på öppenvårdsapoteken och subventioneras av det allmänna ska omfattas av en försäkring för personskador som kan uppkomma som en följd av användning av läkemedel, eller om det i stället bör skapas incitament till en frivillig anslutning till en sådan försäkring. Förslag till lagändringar som avser att ge sådana incitament lämnas i promemorian. 34
Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 försäkringsgivaren intill det utgivna beloppet i den skadelidandes rätt till skadestånd enligt den lagen. Att produktansvarslagen är tillämplig på patientskador beror på att produktansvarsdirektivet i sig inte innehåller något undantag för patientskador. I förarbetena till produktansvarslagen uttrycker Landstingsförbundet (numera Sveriges Kommuner och Landsting) dock en oro för att även landstingen skulle kunna drabbas av ett skadeståndsansvar enligt produktansvarslagen eftersom det är relativt vanligt förekommande att landstingen och leverantörer samverkar vid framtagande av framför allt produkter inom det medicintekniska området. Enligt förbundets mening kan en sådan beställarmedverkan aldrig innebära skadeståndsskyldighet för beställaren. Närmare om skadeståndsansvaret Skadestånd ska betalas om produkten har orsakat skada på grund av en säkerhetsbrist. Ansvaret är strikt, vilket innebär att ansvar kan utkrävas även när det inte förekommit uppsåt eller oaktsamhet på den ansvariges sida. Det strikta ansvaret för en produkt inträder när den ansvarige släpper produkten ifrån sig genom att överlämna den till nästa led i tillverknings- och distributionskedjan eller till den slutlige användaren (prop. 1990/91:197 s 29 f.). Anledningen till det strikta ansvaret är att ett sådant ansvar är rimligt att rikta mot en näringsidkare. I andra fall har en verksamhets särskilt farliga karaktär ansetts motivera strikt ansvar för skador som orsakas av verksamheten. Det strikta produktansvaret bör således begränsas till skador som orsakas av sådana produkter som tillverkas eller tillhandahålls inom ramen för en näringsverksamhet. Så har också skett i produktansvarsdirektivet (artikel 7). I 3 § anges att en produkt har en säkerhetsbrist om produkten inte är så säker som skäligen kan förväntas. Säkerheten ska bedömas med hänsyn till hur produkten kunnat förutses bli använd och hur den marknadsförts samt med hänsyn till bruksanvisningar, tidpunkt då produkten satts i omlopp och övriga omständigheter. Avtalsvillkor som inskränker ansvaret enligt lagen är utan verkan; lagen är alltså tvingande (5 §). Produktens säkerhet i produktskadelagens mening är oberoende av vad som kan ha avtalats mellan några inblandade parter. Avsett ändamål och användningsområde är avgörande för huruvida ett skadeståndsansvar kan föreligga hos en tillverkare eller distributör. Paralleller kan här dras till produktsäkerhetslagen och lagen om medicintekniska produkter. Primärt skadeståndsskyldiga enligt lagen är främst de som tillverkat, frambringat eller insamlat den skadegörande produkten. Särskilda regler gäller för importörers ansvar (6 §). Även den som marknadsfört en produkt som sin kan bli skadeståndsskyldig. Om det inte framgår vem som är skadeståndsskyldig enligt 6 § blir – i andra hand – var och en som har tillhandahållit produkten skadeståndsskyldig, om han inte inom en månad anvisar någon som är ansvarig enligt nämnda paragraf (7 §). I 8 § anges fyra ansvarsfrihetsgrunder som en utpekad skadeståndsansvarig kan åberopa för att undgå ansvar. Skadeståndsskyldig är inte den som visar att han inte 35
Page 1: Alternativ telefoni - från särlö
Page 4 and 5: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 5
Page 6 and 7: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 I
Page 10 and 11: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 K
Page 12 and 13: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 e
Page 14 and 15: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 p
Page 16 and 17: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 E
Page 18 and 19: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 U
Page 20 and 21: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 S
Page 22 and 23: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 v
Page 24 and 25: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 e
Page 26 and 27: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 R
Page 30 and 31: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 T
Page 32 and 33: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 t
Page 34 and 35: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 l
Page 38 and 39: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 h
Page 40 and 41: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14
Page 42 and 43: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 f
Page 44 and 45: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 E
Page 46 and 47: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 L
Page 50 and 51: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 U
Page 52 and 53: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 F
Page 54 and 55: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 h
Page 56 and 57: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 u
Page 58 and 59: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 u
Page 62 and 63: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 s
Page 64 and 65: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 m
Page 68 and 69: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 v
Page 70 and 71: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 o
Page 72 and 73: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 a
Page 74 and 75: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 p
Page 76: Hjälpmedelsinstitutet 2013-02-14 l

Bilaga 9 Konsumentprodukter som hjälpmedel i hälso- och sjukvården

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?