Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
företag<strong>en</strong>. På förekomm<strong>en</strong> och välgrundad anledning kan dock vilk<strong>en</strong> kosmetikaingredi<strong>en</strong>s<br />
som helst tas upp för prövning och ev<strong>en</strong>tuell <strong>regler</strong>ing inom <strong>EU</strong>. Vanlig<strong>en</strong> tar ett<br />
medlemsland initiativ och begär hos kommission<strong>en</strong> <strong>en</strong> utredning av <strong>en</strong> ingredi<strong>en</strong>s med stöd av<br />
inlämnad dokum<strong>en</strong>tation. Kommission<strong>en</strong> begär yttrande från d<strong>en</strong> vet<strong>en</strong>skapliga kommittén<br />
SCCS som består av obero<strong>en</strong>de experter. Kommitténs yttrande (opinion) bereds av<br />
kommission<strong>en</strong> och repres<strong>en</strong>tanter för medlemsländerna. Därefter sker omröstning. Slutlig<strong>en</strong><br />
beslutar kommission<strong>en</strong> ev<strong>en</strong>tuellt om <strong>en</strong> ny eller ändrad ämnesregel som införs i lämplig<br />
ämnesbilaga. Kommission<strong>en</strong> kan inte ta beslut om <strong>regler</strong> för ingredi<strong>en</strong>ser utan att begära<br />
yttrande från SCCS.<br />
Det finns äv<strong>en</strong> <strong>en</strong> skyddsklausul som ger möjlighet för nationell tillsynsmyndighet<strong>en</strong> att, om<br />
det finns särskilda skäl, besluta om förbud eller restriktioner mot <strong>en</strong> viss produkt eller vissa<br />
produkter inom det egna medlemslandet. Ett sådant förbud eller restriktion kan vara kopplat<br />
till att produkt<strong>en</strong> innehåller någon specifik ingredi<strong>en</strong>s som misstänks utgöra <strong>en</strong> hälsorisk. Om<br />
det nationella initiativet strider mot de <strong>EU</strong>-gem<strong>en</strong>samma ämnes<strong>regler</strong>na blir det prövat i ett<br />
kommittéförfarande.<br />
Regler för CMR-ämn<strong>en</strong><br />
I <strong>EU</strong>-<strong>regler</strong>na för kosmetika gäller som grundprincip att ämn<strong>en</strong> som är klassificerade som<br />
CMR-ämn<strong>en</strong> (Cancerog<strong>en</strong>a, Mutag<strong>en</strong>a, Reproduktionsstörande) inte är tillåtna som<br />
ingredi<strong>en</strong>ser i kosmetiska och hygi<strong>en</strong>iska produkter (artikel 15). Ett ämne som klassificerats<br />
som CMR-ämn<strong>en</strong> i kategori 2 i förordning (EG) nr 1272/2208 kan dock användas om det<br />
utvärderats av d<strong>en</strong> vet<strong>en</strong>skapliga kommittén SCCS och då befunnits vara säkert för<br />
användning i kosmetika.<br />
Ämn<strong>en</strong> som klassificerats som CMR i kategori 1A eller 1B är i normalfallet förbjudna och<br />
placeras i ämnesbilagan över förbjudna ämn<strong>en</strong>. Undantagsvis kan dock användning av sådant<br />
ämne tillåtas om <strong>en</strong> rad villkor är uppfyllda. Villkor<strong>en</strong> är i korthet är följande:<br />
- Krav<strong>en</strong> på livsmedelssäkerhet ska vara uppfyllda för ämnet<br />
- Det finns inga alternativa ämn<strong>en</strong>, vilket ska framgå i <strong>en</strong> särskilt gjord analys<br />
- Användning<strong>en</strong> avser <strong>en</strong> specifik produktkategori med känd exponering<br />
- Ämnet har utvärderats av SCCS och befunnits vara säkert med hänsyn till <strong>en</strong> rad<br />
omständigheter.<br />
Dessutom kan det bli krav på märkning av produkter som innehåller ämnet. CMR-ämn<strong>en</strong> i<br />
kategori 1A eller 1B som blir tillåtna ska utvärderas på nytt, så snart det finns tvivel om<br />
säkerhet<strong>en</strong>, eller annars minst vart femte år.<br />
Bakgrund<strong>en</strong> till d<strong>en</strong>na undantagsregel för CMR-ämn<strong>en</strong> 1A eller 1B är att möjliggöra fortsatt<br />
användning av <strong>en</strong>staka vanliga och sedan länge etablerade och viktiga ingredi<strong>en</strong>ser. G<strong>en</strong>om<br />
att kringgärda undantagsregeln med många villkor antas det att <strong>en</strong>dast <strong>en</strong>staka ämn<strong>en</strong> kan<br />
komma att beviljas undantag.<br />
Regler för nanomaterial<br />
I nu gällande kosmetikadirektiv finns det inga särskilda <strong>regler</strong> om nanomaterial, m<strong>en</strong> i<br />
kommande kosmetikaförordning finns <strong>en</strong> rad nya <strong>regler</strong>. Merpart<strong>en</strong> av <strong>regler</strong>na är samlade i<br />
<strong>en</strong> särskild artikel om nanomaterial (artikel 16).<br />
I d<strong>en</strong> obligatoriska anmälan av alla kosmetikaprodukter till <strong>EU</strong>-kommission<strong>en</strong>s<br />
produktregister måste företag<strong>en</strong> ange om produkterna innehåller ingredi<strong>en</strong>ser i form av<br />
nanomaterial (artikel 13 f). Utöver d<strong>en</strong>na anmälan måste företag<strong>en</strong> anmäla själva<br />
nanomaterialet till <strong>EU</strong>-kommission<strong>en</strong> sex månader innan produkter med nanomaterialet<br />
117
Change language