Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen

Särskilda regler för produkter avsedda för barn och ungdomar
I den säkerhetsrapport som ska upprättas för alla kosmetikaprodukter ska det finnas en
särskild bedömning om produkten är avsedd för barn under tre års ålder (Artikel 10 och bilaga
1 del B). I mallen för säkerhetsrapport anges det också att det är särskilt viktigt att undersöka
produktens mikrobiologiska kvalitet när produkten är avsedd för barn under tre år.
EU-kommissionen har gett ut riktlinjer för testning av ingredienser och hur de ska
säkerhetsbedömas av den vetenskapliga kommittén SCCS. I riktlinjerna påpekas behovet att
ta särskilda hänsyn till känsliga konsumentgrupper, till exempel barn, i vissa moment av
bedömningen. I riktlinjerna finns ett resonemang om vilken säkerhetsmarginal (Margin of
Safety, MoS) som ska användas för barn med hänsyn till barnens annorlunda förhållande
mellan hudyta och kroppsvikt, jämfört med vuxna. Riktlinjerna anger att MoS inte behöver
justeras för barn, eftersom de skillnader som finns mellan barn och vuxna ryms inom den
säkerhetsfaktor 100 som används för de generella säkerhetsbedömningarna.
I flera av begränsningsreglerna för specifika ämnen finns begränsningar och villkor för
användning som avser att skydda barn. Det kan till exempel gälla ämnen som kan orsaka
ögonskador. För ett tiotal ämnen krävs således märkningen ”förvaras oåtkomligt för barn” på
produktetiketter, när ämnena används som ingredienser i vissa produkttyper.
För tandkrämer som för kariesskydd på tänder innehåller någon av ett tjugotal
fluoridföreningar krävs varningstexter på förpackningen om dosering och övervakning av
barns användning av tandkrämen. Dessa varningstexter avser barn upp till sex år.
För några ämnen, till exempel vissa borföreningar, vissa jodföreningar och salicylsyra, finns
begränsningar om att ämnena inte får användas i produkter för barn under tre år. I dessa fall
finns krav på varningstexter i produktmärkningen, till exempel ”Får inte användas för barn
under tre år”. För talkpuderprodukter som är avsedda för barn under tre år finns krav på
varningstext.
För ämnena silverklorid och IPBC, som finns på listan över tillåtna konserveringsmedel, finns
begränsningar för användningen i vissa produkter till barn under tre år.
EU-kommissionen har gett ut en rekommendation (Commission Recommendation) om hur
påståenden om solskyddsprodukters effekt får användas i marknadsföringen av produkterna.
Av rekommendationen framgår att en produkt inte får marknadsföras så att konsumenterna får
ett intryck av att produkten ger ett fullständigt skydd mot skadligt solljus för spädbarn och
småbarn. Rekommendationen anger att solskyddsprodukter bör märkas med varningstexten
”Undvik att utsätta spädbarn och småbarn för direkt solljus”, eller liknande.
Den 1 november 2011 träder en ny regel i kraft om märkning med åldersgräns på
hårfärgningsprodukter. Denna märkning avser produkter som innehåller en eller flera av ett
fyrtiotal ämnen som används som så kallade oxidationsfärgämnen för hårfärgning.
Märkningen lyder ”Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år”. Denna
märkning om åldersgräns innebär inte ett krav på att ålder måste kontrolleras vid försäljning
av produkter till konsumenter eller när produkter används yrkesmässigt på kunder av frisörer.
Ikraftträdandet den 1 november 2011 gäller tillverkare och importörer. I detaljistledet är
ikraftträdandet den 1 november 2012.
Datakrav och djurförsök
Kosmetikadirektivet och den kommande förordningen kräver att företagen genomför en
fullständig riskbedömning när det gäller hälsoaspekter (bilaga 1 punkt 8). Däremot finns det
inte några detaljerade krav på vilka data som måste finnas i form av testresultat från
120