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P101 Erhalt der Beta-Zellrestfunktion im Pankreas durch CD3-Antikörpertherapie induzierte regulatorische T-Zellen nach Diabetesmanifestation in der IDDM Ratte Arndt T 1 , Akin M 1 , Meyer zu Vilsendorf A 2 , Taivankhuu T 1 , Lenzen S 1 , Jörns A 1,3 1 Medizinische Hochschule Hannover, Institut für Klinische Biochemie, Hannover, Germany, 2 Medizinische Hochschule Hannover, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Hannover, Germany, 3 Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Anatomie, Hannover, Germany Fragestellung: Durch CD 3-Antikörper (AB)-Therapie konnte in einer Studie beim Menschen der Erhalt der Restfunktion der Beta-Zellen, über C-Peptid bestimmt, nur bis zu 1 Jahr verlängert werden. Interessanterweise fand man aber eine Vermehrung der CD 8-spezifischen regulatorischen T-Zellen im Blut. Daher sollte in dieser Studie unter CD3-AB- Therapie geschaut werden, ob bei behandelten IDDM Ratten im Vergleich zu normoglykämischen Kontrolltieren und akut diabetischen Tieren Unterschiede in den einzelnen Immunzell-Subpopulationen im peripheren Blut und in den Pankreas drainierenden Lymphknoten auftreten. Methodik: Akut diabetische IDDM (LEW.1AR1-iddm) Ratten wurden mit CD3-AB (Klon R73 250 mg/kg Körpergewicht) über 5 Tage konsekutiv behandelt. Mittels Durchflusszytometrie des peripheren Bluts, der real time RT-PCR-Analyse von isolierten T-Zellen und der Morphologie der Pankreasinseln wurden die Wirkungen der CD 3-AB-Interventionstherapie vergleichend zu nicht behandelten normoglykämischen und akut diabetischen Tieren untersucht. Ergebnisse: Unter CD 3-AB-Therapie in einer Sekundärprävention nach Diabetesmanifestation konnte die Reduktion aller T-Zellen durchflusszytometrisch sofort bei den behandelten Tieren beobachtet werden. Allerdings war eine Sekundärprävention mit CD 3-AB nur dann erfolgreich, wenn die Tiere möglichst früh (Blutglucosekonzentration zwischen 10 – 13 mmol/l) behandelt wurden. Die behandelten Tiere konnten in folgende Gruppen unterteilt werden: Tiere mit vollständiger Remission des Diabetes, Tiere mit einem milden Diabetesverlauf (insulinunabhängig) und Tiere mit wieder stark zunehmender Hyperglykämie (insulinabhängig). Analog zu den metabolischen Befunden war der Erhalt der Beta-Zellen und der Grad der Infiltration innerhalb der Gruppen sehr unterschiedlich. Auch bei Remission verblieb eine Infiltration der Inseln. FoxP3 positive T-Zellen, insbesondere die CD8 Subpopulation, stiegen während einer Woche nach Therapie an. Dieser Anstieg war unabhängig vom Behandlungserfolg. Schlussfolgerungen: Der Erfolg der CD 3-AB-Therapie kann durch Rückkehr zur Normoglykämie oder durch Reduktion des Insulinbedarfs dokumentiert werden. In der IDDM Ratte kann unter CD 3-Therapie ähnlich wie beim Menschen eine Induktion der regulatorischen CD8 T-Zellen bewirkt werden. Weitere Untersuchungen werden zeigen, in welchem Maß der Grad und die Persistenz dieser Subpopulation entscheidend sind für den Therapieerfolg. P102 Entwicklung von Teilnehmerzahlen und Leistungen beim DDG-5 km-Lauf/„Walking“ der Jahre 2001 bis 2009 Hickmann T 1 , Hickmann M 1 , Radtke B 2 , Nauck M 3 1 Event- und Werbepartner, Bad Lauterberg im Harz, Germany, 2 Diabetesschwerpunktpraxis Trittau, Trittau, Germany, 3 Diabeteszentrum Bad Lauterberg, Bad Lauterberg im Harz, Germany Einleitung/Fragestellung: Seit 2001 gibt es im Programm der DDG-Jahrestagung einen 5 km-Lauf/„Walking“. Es ist das Ziel der vorliegenden Analyse, die Entwicklung der Teilnehmerzahlen und der Leistungen zu beschreiben. Methodik: Die Ergebnislisten der Lauf/„Walking“-Veranstaltungen wurden analysiert. Teilnehmerzahlen wurden getrennt nach Lauf (Frauen und Männer) und „Walking“ erfasst. Die Siegerzeiten des Laufes (Frauen und Männer) wurden ebenso betrachtet wie die Medianwerte. In einer linearen Regressionsanalyse wurden die Entwicklung der Ergebnisse über die Jahre 2001 bis 2009 untersucht. Statistik: GraphPAD PRISM 5.0. Die Ergebnisse der beiden Läufe über längere Strecken (Hannover, Maschsee, 6,3 km; Hamburg, Alster, 7,1 km) wurden an die übliche Laufstrecke (5 km) rechnerisch angeglichen. Ergebnisse: Die Teilnehmerzahlen stiegen kontinuierlich an (von ca. 100 auf um 200 Teilnehmer). Dieser Trend war signifikant für die männlichen Lauf-Teilnehmer (p = 0,043), die Teilnehmer am „Walking“ (p = 0,0076) und alle Teilnehmer insgesamt (Laufen und „Walking“; p = 0,035). Die meisten Teilnehmer gab es 2007 in Hamburg (n = 297). Bei den Siegerzeiten und auch den Medianen der Laufzeiten gab es weder bei den weiblichen 45. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 12.–15. Mai 2010, Stuttgart noch bei den männlichen Teilnehmern einen signifikanten Trend (p > 0,60). Die besten Siegerzeiten wurden bei den Frauen und Männern 2002 in Dresden erzielt. Schlussfolgerungen: Trotz deutlich gestiegener Teilnehmerzahlen (auf ca. 4 – 5% der Kongressteilnehmer) blieb die mittlere Leistung der Teilnehmer etwa konstant. Das spricht dafür, dass im Laufe der Jahre 2001 bis 2009 eine verbesserte Leistungsbreite entstanden ist. Es ist zu hoffen, dass dieser Trend sich auch in Zukunft fortsetzen lässt. Neben allgemeinen Trends ist zu erkennen, dass die Teilnehmerzahlen von der Attraktivität der Strecke und von den Wetterbedingungen und die Siegerzeiten von Streckencharakteristika (flach, hügelig? Exakte Länge) abhängen. P103 Delay of impaired glucose tolerance by a healthy lifestyle trial (DELIGHT) – Langzeitergebnisse einer Machbarkeitsstudie zur Diabetesprävention Zyriax BC 1 , Stock S 2 , Klähn T 3 , Drabik A 2 , Algenstaedt P 4 , Bamberger C 1 , Lüngen M 2 , Letsch B 5 , Windler E 1 1 Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Endokrinologie und Stoffwechsel des Alterns, Hamburg, Germany, 2 Klinikum der Universität zu Köln, Institut für Gesundheitsökonomie und Klinische Epidemiologie, Köln, Germany, 3 Bethesda Allgemeines Krankenhaus, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Hamburg-Bergedorf, Germany, 4 Ambulanzentrum Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf, Diabetesambulanz, Hamburg, Germany, 5 AOK Schleswig-Holstein, Kiel, Germany Problemstellung: Ab dem 50. Lebensjahr entwickelt in Deutschland etwa jeder zweite Mann und jede dritte Frau einen Prädiabetes, der jährlich bei 5 bis 15% in einem Diabetes mündet und mit erhöhtem Herz- Kreislauf-Risiko einhergeht. Trotz des wiederholten Nachweises der Vermeidbarkeit eines Diabetes Typ 2 durch Lebensstiländerungen in kontrollierten Studien, wird Prädiabetes nicht durch Screening erfasst und ausreichend früh behandelt. DELIGHT stellt die Frage, ob mit den Mitteln der gesetzlichen Krankenkasse Diabetesprävention möglich, bezahlbar und langzeitig erfolgreich ist. Methoden: In einem betrieblichen Setting in Schleswig-Holstein wurden bei Beschäftigten mit einem Taillenumfang von ‡ 94 (Männer) bzw. ‡ 80 cm (Frauen) Messungen der Anthropometrie, des Nüchternblutzucker und der Lipide, ein OGTT und Erhebungen zum Lebensstil durchgeführt. Beschäftigte mit einem Blutzucker ‡ 100 mg/dl bzw. postprandial ‡ 140 mg/dl wurden 3 Jahre nachverfolgt, während derer sie freiwillig an einem niederschwelligen Programm zu Ernährung und Walking teilnehmen konnten. 33 AOK-Versicherte willigten in eine Analyse der Sozialdaten ein. Ergebnisse: 34% der 240 Teilnehmer mit erhöhtem Taillenumfang hatten eine gestörte Glukosetoleranz (30 – 40 Jahre 26%; > 50 Jahre 48%), davon 3% einen unbekannten Diabetes. 95% ließen sich mittels Nüchternblutzucker ‡ 100 mg/dl identifizieren. 60% der betroffenen Männer und 45% der Frauen hatten einen oft nicht bekannten Hypertonus; 50% hatten ein Metabolisches Syndrom. Nach 6 Monaten und unverändert nach 3 Jahren lag das Gewicht Erfolgreicher, definiert als eine Gewichtsabnahme ‡ 1 kg, bei Männern 6 kg und bei Frauen 3 kg niedriger, und Blutzucker, Lipide und Blutdruck hatten sich verbessert. In der Gruppe der Erfolgreichen trat kein neuer Fall eines Diabetes auf. Die 4 von 8 neu entdeckten Diabetikern in dieser Gruppe verloren ihren Diabetes, hingegen nicht die 4, die nicht erfolgreich waren, charakterisiert durch eine Gewichtszunahme oder eine Gewichtabnahme von < 1 kg während der 3 Jahre. In dieser Gruppe entwickelten 10% der Männer und 5% der Frauen einen Typ 2-Diabetes. Ergebnisse einer Kostenanalyse lassen die Schlussfolgerung zu, dass es in den Bereichen Arznei- sowie Heilund Hilfsmittel durch die Intervention zu Kosteneinsparungen kommt. Schlussfolgerungen: Diabetesprävention innerhalb der Rahmenbedingungen einer gesetzlichen Krankenkasse ist möglich und bei aktiver Teilnahme in einem niederschwelligen Lebensstilprogramm langzeitig erfolgreich. Gesundheitsökonomische Ergebnisse weisen auf die Möglichkeit von Kosteneinsparungen hin. Diabetologie & Stoffwechsel 2010; 5: S1–S106 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York · ISSN 1861-9002 S35
S36 45. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | 12.–15. Mai 2010, Stuttgart P104 Evaluierung eines modularen Schulungskonzeptes für Schulungs-erfahrene Patienten mit Typ 1-Diabetes Schulze H 1 , Janert M 1 , Becker B 1 , Nauck MA 1 1 Diabeteszentrum Bad Lauterberg, Bad Lauterberg im Harz, Germany Fragestellung: Patienten mit Typ 1-Diabetes müssen sich im Verlauf ihrer chronischen Erkrankung wiederholt Schulungsmaßnahmen unterziehen. Das mehrfache Absolvieren eines Basis-Schulungskurses kann langweilig werden oder die Motivation mindern. Deshalb wurde ein modulares Schulungskonzept entwickelt, das bei Schulungs-erfahrenen Patienten mit Typ 1-Diabetes Einzel- oder Doppelstunden zu spezifischen Themen anbietet, die Patienten und das Behandlungsteam Problem-orientiert auswählen können. Die vorliegende Untersuchung soll die Wirksamkeit dieser modularen Schulung mit der einer wiederholten Basis-Schulung bei Patienten mit Typ 1-Diabetes vergleichen. Es soll gezeigt werden, dass die Ergebnisse nach modularer Schulung mindestens nicht-inferior (D HbA1c < 0,4%) zu denen nach wiederholter Basisschulung sind. Methodik: Je 75 Patienten mit Typ 1-Diabetes unter Insulintherapie (mehrheitlich ICT) sollten randomisiert einer wiederholten Basisschulung (B) bzw. der modularen Schulung (M) zugeordnet werden. 75 Patienten besuchten die Basis-Schulung, 74 die modulare Schulung. 66 (B) und 64 (M) Patienten konnten mit Ergebnissen der 1 Jahres-Nachuntersuchung ausgewertet werden (Männer/Frauen B: 37/29; M: 37/27; Alter B: 41 € 13/M: 45 € 13 J.; BMI B: 25,6 € 4,2/M: 26,1 € 3,7 kg/m 2 ; Diabetesdauer B: 19 € 12/M: 21 € 12 J.; Insulindosis B: 49,3 € 15,2/M: 50,7 € 18,9 IE/d; HbA1c B: 8,2 € 1,8/M: 7,8 € 1,5%; Mittelwert € SD, alle nicht signifikant unterschiedlich). Vor Beginn bzw. nach der Schulung wurden HbA1c, Körpergewicht, der Schulungsaufwand (Stunden), und die Zufriedenheit mit der Schulung erfasst. Nach einem Jahr wurden HbA1c und Körpergewicht ermittelt. Statistik: Varianzanalyse, ggf. für Messwiederholungen. Fisher’s exakter Test. Ergebnisse: Die Ergebnisse von 66 Patienten nach wiederholter Basisschulungen und 64 Patienten nach Modul-Schulung konnten ausgewertet werden. Der HbA 1c sank in beiden Gruppen (B: Ÿ 0,4 [Ÿ 1,9/1,0]%/M: Ÿ 0,9 [Ÿ 1,6/Ÿ 0,3]%; MW € 95%-Konfidenzintervall), ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (p = 0,20). Die Nichtinferioritäts-Kriterien waren erfüllt. Das Gewicht blieb nach Basisschulung in etwa konstant (Ÿ 0,4 [Ÿ 1,9/1,0] kg; p = 46) und sank nach Modulschulung leicht (Ÿ 0,9 [Ÿ 1,6/Ÿ 0,3] kg; p = 0,011). Der Schulungsaufwand war bei modularer Schulung signifikant geringer (16 € 3 vs. 10 € 4 h, p < 0,0001). Es gab keine signifikanten Unterschiede, die die Zufriedenheit der Patienten mit beiden Schulungsansätzen betreffen. Schlussfolgerungen: Hinsichtlich der Stoffwechsel- und Gewichtskontrolle ist das modulare Schulungskonzept der wiederholten Basisschulung mindestens ebenbürtig, in Bezug auf das Körpergewicht vielleicht sogar überlegen. Der modulare Schulungsansatz ist vor allem wegen des geringeren Ressourcenverbrauchs eine wirtschaftliche Alternative zur wiederholten Basisschulung. Eine Kürzung der Verweildauer wie bei Typ 2-Diabetes lässt sich aber nicht nachweisen. P105 Blutzuckerselbstkontrolle hilft bei Lebensstilintervention die Stoffwechseleinstellung von Patienten mit Typ 2 Diabetes zu verbessern: Eine randomisiert-kontrollierte Studie Kempf K 1 , Tankova T 2 , Petkova M 3 , Martin S 1 1 Westdeutsches Diabetes- und Gesundheitszentrum, Sana Krankenhaus Gerresheim, Sana Kliniken Düsseldorf GmbH, Düsseldorf, Germany, 2 Klinisches Zentrum für Endokrinologie, Medizinische Universität Sofia, Sofia, Bulgaria, 3 Klinik für Innere Medizin, Universitätsklinikum „St. Anna“, Sofia, Bulgaria Fragestellung: Gesunde Ernährung und körperliche Aktivität verbessern die Stoffwechseleinstellung bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus (T2DM). Daher sollte eine Umstellung des Lebensstils die Grundlage einer jeden Diabetestherapie sein. Da die Betroffenen jedoch die Auswirkung von Bewegung und kalorienreduzierter Ernährung auf den Blutzuckerspiegel nicht sofort spüren, geht oft die Motivation Durchzuhalten verloren. Ein einfaches Hilfsmittel, um Effekte auf den Blutzuckerspiegel überprüfen zu können, ist die Blutzuckerselbstkontrolle. Daher war es das Ziel den zusätzlichen Effekt von Blutzuckerselbstkontrolle im Rahmen einer Lebensstilintervention in einer randomisiertkontrollierten Studie zu untersuchen. Methodik: Ambulante, nicht Insulin behandelte T2DM-Patienten ohne Erfahrung mit Blutzuckerselbst- kontrolle (n = 211) zweier bulgarischer Kliniken wurden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe (n = 102) führte Blutzuckerselbstkontrolle durch, die Kontrollgruppe nicht (n = 109). Beide Gruppen erhielten ein Handbuch mit basalen Informationen über gesunden Lebensstil. Das Handbuch für die Blutzuckerselbstkontrollgruppe enthielt zusätzlich Informationen über Blutzuckerselbstkontrolle und die Patienten erstellten alle 4 Wochen ein Blutzuckertagesprofil bestehend aus 7 über den Tag verteilten Messungen. Zu Beginn und nach 12 Wochen wurden Stoffwechselparameter in beiden Gruppen gemessen. Ergebnisse: Obwohl es beiden Gruppen gelang ihre Stoffwechseleinstellung zu verbessern, war die Reduktion von HbA1c (von 7,6 € 1,7 auf 6,9 € 1,0 in der Blutzuckerselbstkontrollgruppe; von 7,8 € 1,6 auf 7,5 € 1,1 in der Kontrollgruppe; Ÿ 0,7 vs. Ÿ 0,3%; p < 0,01) und Gewicht (Ÿ 1,3 vs. Ÿ 0,5 kg; p < 0,05) in der Blutzuckerselbstkontrollgruppe signifikant höher im Vergleich zur Kontrollgruppe. Darüberhinaus kam es nur in der Blutzuckerselbstkontrollgruppe zu einer signifikanten Verbesserung von kardiovaskulären Risikofaktoren wie Body-Mass-Index, Taillenumfang, Blutdruck und Cholesterinspiegeln. Schlussfolgerungen: Eine Handbuch-basierte Lebensstilintervention inklusive Blutzuckerselbstkontrolle ist geeignet, um Patienten mit T2DM für Lebensstiländerungen zu motivieren. Die Integration dieser kurzen, hoch-motivierenden und günstigen Intervention in die basale Behandlung von T2DM-Patienten ohne Insulintherapie kann die Eigenverantwortung stärken den Lebensstil zu ändern und dadurch die Stoffwechseleinstellung zu verbessern. P106 Diabetologie & Stoffwechsel 2010; 5: S1–S106 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York · ISSN 1861-9002 Ergebnisse eines Pilotprojektes zur Anwendung des neuentwickelten Schulungsprogramms „ConClusio“ für die CSII-, CGM- und SuP-Schulung Fach EM 1 , Jansen I 1 , Meier A 2 , Sack A 3 , Tombeck A 4 , Lippmann-Grob B 4 , London-Schleyer S 5 , Schleyer S 5 , Thomas A 6 , Strassburger R 7 1 Diabetologische Schwerpunktpraxis, Rosenheim, Germany, 2 Elisabeth-Krankenhaus, Klinik für Innere Medizin, Essen, Germany, 3 Diabetologische Schwerpunktpraxis, Essen, Germany, 4 Diabeteszentrum Bad Mergentheim, Bad Mergentheim, Germany, 5 Diabetologische Schwerpunktpraxis, Wetter (Ruhr), Germany, 6 Medtronic GmbH, Meerbusch, Gibraltar, 7 Medtronic GmbH, Meerbusch, Germany Fragestellung: Moderne Insulinpumpen verfügen über Optionen zur Therapieoptimierung, die von Patienten nicht immer ausreichend genutzt werden, wie z.B. verschiedene Bolus-Optionen, Boluskalkulator (BolusExpert Ò bei der MiniMed Paradigm Ò ), temporäre Basalraten und alternative Basalraten-Profile. Die Option zum kontinuierlichen Glukosemonitoring ermöglicht im Sinne der sensorunterstützten Pumpentherapie (SuP) nicht nur eine erweiterte Therapieform, sie kann auch kann die Effektivität der CSII im Sinne der Nutzung aller Pumpenfunktionen unterstützen. Um die genannten Optionen sinnvoll einzusetzen, ist eine strukturierte und an die jeweiligen Fähigkeiten der Patienten angepasste Schulung notwendig. Die folgende Untersuchung soll den Nutzen des Schulungsprogramms ConClusio nachweisen, welches für die SuP entwickelt wurde. Methode: In der multizentrischen Untersuchung (2 Schwerpunktpraxen und eine Diabetesklinik) nahmen Patienten mit Typ 1 Diabetes an unterschiedlichen Modulen des neuentwickelten Schulungsprogramms für CSII, CGM und SuP „ConClusio“ teil (Modul Bolus: 35 Patienten, Alter Ø 43,6 Jahre, Diabetesdauer Ø 16,7 Jahre, CSII seit Ø 7 Jahren; Modul Basal: 44 Patienten, Alter: Ø 44,9 Jahre, Diabetesdauer Ø 19,1 Jahre, CSII seit Ø 7 Jahren; Modul Grundlagen CGM: 24 Patienten, Alter Ø 42,9 Jahre, Diabetesdauer Ø 17,7 Jahre, CSII seit Ø 8 Jahren; Modul CGM im Alltag: 15 Patienten, Alter Ø 42,7 Jahre, Diabetesdauer Ø 15,5 Jahre, CSII seit Ø 6 Jahren). Die Befragung der Patienten erfolgte mittels eines standardisierten Fragebogens (6-stufig, 1 = keine Zustimmung, 6 = völlige Zustimmung). Inhalt der Befragung war die bisherige Nutzung der erweiterten Insulinpumpenfunktionen und von CGM und das durch die Schulung mit ConClusio erzielte Verständnis zur Nutzung aller Optionen der Insulinpumpe. Weiterhin wurde die Zufriedenheit mit den vorhandenen Unterlagen erfragt. Ergebnisse: Verwendung Optionen vor der Schulung: BolusExpert Ò ein Teilnehmer, temporäre Basalraten: 5 Teilnehmer, CGM: 1 Teilnehmer. Mögliche Verwendung nach der Schulung: BolusExpert Ò 20 Teilnehmer, temporäre Basalraten 28 Teilnehmer, CGM: 13 Teilnehmer. Beurteilung der Module: Bolus = 4,86; Basal = 4,83; Grundlagen CGM = 4,79; CGM im Alltag = 5,13. Schlussfolgerung: Das Schulungsprogramm wurde sehr positiv bewertet. Es verbessert das Verständnis für die verschiedenen optionalen Pumpenfunktionen und das CGM. Viele der Befragten nutzten nachfol-
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