Stufe-3-Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland

4.10.4 Zusammenfassung 79
nekrose, Lymphknoten) mit zu erwartender „spezifischer“ Zytologie begrenzt
bleiben.
– Für die Stanzbiopsie konnten hingegen bei standardisierter Technik (s.u.)
Sensitivitäten von 85–98% und gute Reproduzierbarkeit erreicht werden (209,
225, 276, 306, 325) (Level II, B).
– Ergänzende Methoden mit hoher Treffsicherheit sind Vakuumbiopsie oder
großlumige Stanzbiopsien (57, 70, 83, 106, 149, 194, 204, 205, 229, 236, 245, 272,
333, 377, 423, 425, 432) (Level III, B).
4.10.3 Qualitätssicherung
Die Europäischen Guidelines beziehen sich lediglich auf die Qualitätssicherung
der FNB. Hauptkriterium ist hier die Rate der als „unzureichend“ bezeichneten
Proben, die unter „25% liegen sollte“. Weitere Ausführungen zur technischen
Qualitätssicherung der Punktionsmethode oder fachlichen Qualitätssicherung
(Ausbildung des Untersuchers) existieren nicht.
In den Standards des American College of Radiology (ACR) 1997 sind erstmalig
Voraussetzungen für die Qualitätssicherung bei Mammainterventionen genannt.
Sie betreffen einerseits die technische Qualitätssicherung der mammographischen
Stereotaxie, andererseits die Dokumentation der Untersuchung (bildliche
Dokumentation), der korrekten Nadellage, Ergebnisdokumentation, Dokumentation
von Problemen und auch Nachkontrollen der Patienten. Des Weiteren sind
minimale Voraussetzungen für die Ausbildung des Untersuchers und eine – allerdings
sehr geringe – Anzahl jährlicher Untersuchungen zum Erhalt der Expertise
benannt.
Zur Qualitätssicherung der Stanzbiopsie gibt es Untersuchungen betreffend
optimale Nadeldicke und Zahl der Stanzen (70, 204).
Vergleichbare Qualitätsempfehlungen sind vom Ausschuss Mammadiagnostik der
DRG erarbeitet. Für die Qualitätssicherung bei Vakuumbiopsie liegt eine freiwillige
Qualitätssicherung auf hohem Niveau von den derzeitigen Anwendern des
„Mammotome“ vor (117, 190).
Unverzichtbar ist bei allen Methoden die nochmalige Korrelation des Biopsieergebnisses
mit der Bildgebung (nach EU-Leitlinien und ACR-Standards), nichtrepräsentative
Entnahmen zu erkennen. Unklare Befunde bedürfen einer interdisziplinären
Besprechung. Erst nach Sicherstellung einer repräsentativen
Entnahme darf eine Therapieempfehlung ausgesprochen werden. Liegt diese nicht
vor, ist eine Wiederholung oder offene Biopsie unverzichtbar.
4.10.4 Zusammenfassung
Zusammenfassend bedarf die perkutane interventionelle Gewebsgewinnung einer
sorgfältigen Qualitätssicherung auf verschiedenen Ebenen. Gute Reproduzierbarkeit
und Treffsicherheit sind bislang für Stanzbiopsie, Vakuumbiopsien und