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FIGURA 9: Retirada del oclusorI. Volver a capturar1. En caso de que el oclusor esté mal colocado, embolizado o requiera suretirada por cualquier otro motivo, se puede volver a capturar con ayudade un asa de lazo u otro medio adecuado. Para volver a capturarlo serecomienda una vaina larga (11 Fr o mayor) colocada cerca del dispositivo.2. Intente volver a capturar el dispositivo cogiendo primero con el asa el ojalauricular izquierdo o derecho para facilitar la retracción del oclusor enla vaina. En caso necesario, el asa de lazo puede colocarse alrededor decualquier parte de la estructura del oclusor.3. Tire del oclusor hacia dentro de la vaina larga utilizando el asa. Si la partede la estructura del oclusor no se puede retraer hacia el interior de la vainalarga, es posible que sea necesario retirar el oclusor, el asa de lazo y la vainalarga como una sola unidad. No utilice una fuerza excesiva en un intento dereplegar todo el oclusor hacia el interior de la vaina larga. Si lo hace, podríaprovocar la fractura del oclusor.4. Lleve el oclusor recapturado hacia el interior de la vaina para evitar tirar deldispositivo desbloqueado a través del tejido valvular.SEGURO BAJO CIERTAS CONDICIONES DE LA RMSeguro bajo ciertas condiciones de la RMJ. Información sobre RMSe ha determinado que el oclusor septal GORE® es seguro bajo ciertascondiciones de RM.Las pruebas no clínicas han demostrado que el oclusor septal GORE® es segurobajo ciertas condiciones de RM. Un paciente con este dispositivo puede serexplorado con seguridad, inmediatamente después de la colocación bajo lassiguientes circunstancias:Campo magnético estático-Campo magnético estático de 3 o 1,5 teslas-Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 gauss/cm o menos-Promedio de índice de absorción específica (SAR) de cuerpo entero máximoindicado por el escáner de 3,0 W/kg durante 15 minutos de exploración.Calentamiento relacionado con la RMEn pruebas no clínicas, el oclusor septal GORE® produjo el siguiente aumentode la temperatura durante una RM realizada durante 15 minutos deexploración (p. ej. por secuencia de impulsos) en un sistema de RM de 3 teslas(3 teslas/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare,Milwaukee, Wisconsin):Cambio máximo de la temperatura +1,6 °CEn consecuencia, los experimentos de calentamiento relacionados con laRM para el oclusor septal GORE® a 3 teslas utilizando una bobina de cuerpode radiofrecuencia para transmisión/recepción a un promedio de índice deabsorción específica (SAR) de cuerpo entero medido por un sistema de RM de3,0 W/kg (esto es, asociado con un valor promedio de cuerpo entero de 2,8 W/kgmedido mediante calorimetría) que indicaba que la cantidad máxima de calorque se produjo en asociación con estas condiciones específicas fue igual oinferior a +1,6 °C.Información de artefactosLa calidad de las imágenes de RM puede verse comprometida si el área deinterés está en la misma área exactamente o relativamente cerca a la posicióndel oclusor septal GORE®. Por tanto, puede ser necesaria la optimización de losparámetros de RM para compensar la presencia de este dispositivo.Secuencia deimpulsosTamaño de vacíosde señalT1-SE T1-SE GRE GRE981 mm 2 483 mm 2 1.308 mm 2 724 mm 2Orientación del plano Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular136