Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

• Perikardo tamponada• Širdies sustojimas• Inkstų nepakankamumas• Sepsis• Reikšmingas skysčio susikaupimas pleuros ar perikardo ertmėse, kurį reikiadrenuoti• Reikšmingas kraujavimas• Endokarditas• Galvos skausmas ar migrena• Praeinantis smegenų išemijos priepuolis ar insultas• MirtisKAIP TIEKIAMAGORE® prieširdžių pertvaros uždariklis yra tiekiamas sterilus apsauginiamedėkle ir maišelyje. Jei pakuotės maišelio vientisumas jokiu būdu nėra pažeistas,jis suteiks veiksmingą barjerą iki tinkamumo termino datos, išspausdintos antdėžutės.REIKALINGI PRIEDAI• 10 Fr įstūmimo vamzdelis• Heparinizuotas fiziologinis tirpalas• Praplovimo švirkštas• Kranelis• Dydžio nustatymo balionėlis• Sterilus indas kateteriui praplautiPAPILDOMI PRIEDAI0,035 in (0,89 mm) skersmens kreipiamoji viela (jei būtina defektui pasiekti)12 Fr įstūmimo vamzdelis, kai naudojama kreipiamoji viela.REKOMENDUOJAMOS PROCEDŪROSA. Defekto dydžio nustatymas ir tinkamo uždariklio dydžioparinkimas1. Echokardiografijos būdu pamatuokite pertvaros ilgį.2. Fluoroskopijos arba echokardiografijos būdu pamatuokite pertvarosdefektą; rekomenduojama toliau aprašyta eiga taikyti balioninį tėkmėssustabdymo metodą:a. Skersai defekto įstatykite kontrastinės medžiagos pripildytą elastingąbalionėlį ir atsargiai jį plėskite, kol šuntinis nuosrūvis per defektą sustos.b. Echokardiografijos arba kalibruotosios fluoroskopijos būdupamatuokite defekto skersmenį.3. Pasirinkite defektui uždaryti tinkamą uždariklio dydį, atsižvelgdami į šiasrekomendacijas:• Rekomenduojama, kad pasirinkto uždariklio dydis mažiausiai 2:1santykiu viršytų defekto dydį. Uždariklis, kuris po diskų pritaikymoišsitraukia per defektą, gali būti per mažas ir turi būti išimtaspakeičiant jį didesnio dydžio įtaisu.• Turi būti pakankamai vietos diskams prieširdžių ertmėse įstatyti.Užtikrinant, kad esama pakankamai vietos diskams prieširdžiųertmėse įstatyti, pasirinkto uždariklio skersmuo turi sudaryti mažiaukaip 90 % pamatuoto pertvaros ilgio.• Saugantis disko prolapso per defektą ir uždariklio embolizacijos,defektą juosiantis pertvaros audinių kraštas turi būti pakankamodydžio ir vientisumo.B. Chirurginio priėjimo vietos paruošimas1. Veninio priėjimo vietą paruoškite standartiniu metodu.2. Įstatykite tinkamo dydžio įstūmimo vamzdelį.C. Uždariklio paruošimas ir įtvirtinimas kateteryje1. Patikrinkite tinkamumo termino datą ir pakuotės būklę.2. Laikydamiesi metodinių aseptikos reikalavimų, iš maišelio išimkite sterilųjįdėklą ir nuimkite pakuotės dėklo dangtį.3. Iš pakuotės išimkite įtaisą ir jį apžiūrėkite, ar gabenant nebuvo pažeistas.4. Iš rankenėlės išimkite pakuotės įdėklą (3 pav.).5. Uždariklio įtvirtinimas kateteryje ir praplovimas:a. Įtvirtinimo metu uždariklį ir kateterio galiuką reikia panardinti įheparinizuoto fiziologinio tirpalo vonelę, kad būtų mažesnė orosusikaupimo įvedimo sistemoje tikimybė.b. Pripildykite švirkštą heparinizuoto fiziologinio tirpalo.c. Švirkštą prijunkite prie kranelio ir praplovimo prievado.d. Plaukite įtaisą, kol per įvedimo kateterio galiuką visiškai nebeišeis oro.e. Užbaigę pradinį praplovimą, pradėkite uždariklio įtvirtinimąkateteryje, pilkąjį įtvirtinimo ir išskleidimo slankiklį stumdamiaukštyn, o paskui į dešinę, kol pilkasis įtvirtinimo ir išskleidimoslankiklis sustos (4a pav.).f. Užbaikite uždariklio įtvirtinimą kateteryje, pilkąjį įtvirtinimo irišskleidimo slankiklį stumdami žemyn, o paskui į dešinę, kol jis sustos(4b pav.).g. Dar kartą praplaukite įtaisą, kol per įvedimo kateterio galiuką visiškainebeišeis oro.h. Norint oro šalinimo procedūrą tęsti, rekomenduojama uždariklįišskleisti (žr. E skyrių „Uždariklio išskleidimas“) ir pakartoti ankstesniusd-g žingsnius.Nei prieš uždariklio įtvirtinimą kateteryje ar išskleidimą, nei jų metunegalima judinti uždariklio fiksavimo mechanizmo. Iš dalies ar visiškaiužfiksuoto uždariklio gali nepavykti įtvirtinti kateteryje arba išskleisti.3 PAV. Pakuotės įdėklo išėmimas90