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Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

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FIGURE 8 : Séparation de l’implant d’occlusionFIGURE 8a : Libération du verrouillage du cordon de récupérationFIGURE 8b : Retrait du cordon de récupérationG. Rechargement de l’implant d’occlusion avant son verrouillage1. Recharger l’implant d’occlusion en poussant la glissière grise dechargement et de déploiement vers le haut, puis vers la droite jusqu’à ceque la partie souhaitée de l’implant d’occlusion soit rechargée (c’est-à-direle disque droit de l’implant d’occlusion) ou, pour un rechargement complet,jusqu’à ce que la glissière grise bute (figure 4a).2. Si l’opérateur le souhaite, terminer le chargement de l’implant d’occlusionen poussant sur la glissière grise de chargement et de déploiement versle bas, puis vers la droite jusqu’à ce qu’elle bute (figure 4b). S’assurer quel’extrémité du cathéter porteur reste dans la communication interauriculairepour conserver l’accès.3. Consulter la section E, « Déploiement de l’implant d’occlusion » pourdéployer de nouveau l’implant d’occlusion.• Si la mise en place souhaitée du dispositif n’est pas obtenue aprèstrois tentatives de déploiement, il convient d’envisager d’autresméthodes pour la fermeture de la communication interauriculaire.L’exposition supplémentaire du patient aux rayonnements et ladurée prolongée de l’anesthésie sont d’autres éléments à prendre encompte en cas de tentatives multiples de mise en place du dispositif.H. Retrait de l’implant d’occlusion avec le cordon de récupérationaprès le verrouillage de l’implant d’occlusion1. Dévisser le raccord Luer du cathéter porteur et retirer la poignée pourdéverrouiller l’implant d’occlusion en laissant le cathéter porteur en place(figure 9). S’assurer que le cathéter porteur est suffisamment éloigné del’implant d’occlusion pour permettre une extension totale de la boucle deverrouillage.2. Ne pas utiliser de <strong>for</strong>ce excessive en tentant de rétracter intégralementl’implant d’occlusion dans le cathéter porteur. Ceci risquerait de casser lecordon de récupération ou de rompre l’implant d’occlusion.• Sans le mandrin pour soutenir l’armature métallique de l’implantd’occlusion, l’opérateur doit s’assurer que la boucle de verrouillageet les œillets n’accrochent pas l’extrémité du cathéter porteurou la gaine d’introduction. Si la boucle de verrouillage ou l’œillets’y accrochent et que le système de pose est rétracté avec <strong>for</strong>ce,le cordon de récupération ou l’armature métallique de l’implantd’occlusion risquent de se rompre.3. Si nécessaire, retirer simultanément la gaine d’introduction et l’implantd’occlusion.• Si l’implant d’occlusion est retiré, il faut l’éliminer et utiliser unimplant d’occlusion neuf pour terminer l’intervention.Noter qu’en l’absence de valve hémostatique sur l’extrémitéproximale du cathéter porteur, il faut faire attention à éviter l’entréed’air ou la perte de sang si l’implant d’occlusion est totalement retirédu cathéter porteur.FIGURE 9 : Récupération de l’implant d’occlusionI. Recapture1. Si l’implant d’occlusion est mal positionné, embolisé ou doit être retirépour d’autres raisons, il peut être recapturé à l’aide d’une anse ou d’autresméthodes adaptées. Il est recommandé de positionner une longue gaine(11 Fr ou plus) à proximité du dispositif pour la recapture.2. Tenter la recapture du dispositif d’abord avec une anse pour saisir l’œilletde l’oreillette gauche ou droite pour faciliter la rétraction de l’implantd’occlusion dans la gaine. Si nécessaire, il est possible de placer l’anseautour d’une partie de l’armature de l’implant d’occlusion.56

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