Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

h. Bei Bedarf der zusätzlichen Luftentfernung wird empfohlen, denVerschluss zu entfalten (siehe Abschnitt E „Verschlussentfaltung“) unddie obigen Schritte d bis g zu wiederholen.Der Verschluss-Arretierungsmechanismus darf vor und während des Ladensoder der Entfaltung des Verschlusses nicht betätigt werden. Die teilweiseoder vollständige Arretierung des Verschlusses führt gegebenenfalls dazu,dass sich der Verschluss nicht laden und entfalten lässt.ABBILDUNG 3: Entfernung der PackungseinlageABBILDUNG 4: Laden des VerschlussesABBILDUNG 4a: Erstes Laden des VerschlussesABBILDUNG 4b: Laden des Verschlusses beendetD. Einbringung des Verschlusses1. Gegebenenfalls einen Führungsdraht von 0,035 Zoll (0,89 mm) durchden Führungsdrahtschlitz am distalen Ende des Einführkatheters von derLumenoberfläche aus laden (Abbildung 5).2. Während das Produkt gespült wird, den Einführkatheter in dieEinführschleuse geeigneter Größe laden. Den Absperrhahn schließen unddie Spülspritze vom Absperrhahn entfernen.ABBILDUNG 5E. Verschlussentfaltung1. Den Einführkatheter über das atriale Septum hinaus vorschieben, bis dieSpitze im linken Atrium platziert ist.2. Bei Verwendung eines Führungsdrahts ist dieser vor der beabsichtigtenEntfaltung des Verschlusses zu entfernen.3. Die linksatriale Verschlussscheibe entfalten, indem der graue LadeundEntfaltungsschieber bis zum Anschlag nach links gedrückt wird(Abbildung 6a).4. Die Entfaltung der linksatrialen Verschlussscheibe beenden, indem dergraue Lade- und Entfaltungsschieber nach oben und dann nach linksgedrückt wird, bis die mittlere Öse aus dem Einführkatheter austritt, andie linksatriale Öse anliegt und die linksatriale Scheibe abgeflacht ist(Abbildung 6b).5. Vorsichtig an der Griffeinheit ziehen, um die linksatriale Scheibe auf dieOberfläche des linksatrialen Septums zu bringen.6. Die rechtsatriale Verschlussscheibe entfalten, indem der graue Lade- undEntfaltungsschieber bis zum Anschlag nach links und dann nach untengedrückt wird. Überprüfen, dass der graue Lade- und Entfaltungsschiebervollständig nach links und nach unten gedrückt wurde (Abbildung 6c).Wenn der graue Lade- und Entfaltungsschieber nicht vollständignach links und nach unten gedrückt wurde, lässt sich der Verschlussgegebenenfalls nicht arretieren.7. Bestätigen, dass die linke und die rechte Scheibe flach erscheinen und amSeptum anliegen und dass sich Septumgewebe zwischen den Scheibenbefindet.Falls die Position nicht korrekt ist, siehe Abschnitt G, „Neuladen desVerschlusses vor der Verschluss-Arretierung“. Dabei ist zu beachten,dass der Verschluss nur vor der Verschluss-Arretierung erneut geladenwerden kann.61