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Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

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FIGURA 7 – Bloccaggio dell’occlusoreFIGURA 8 – Rilascio dell’occlusoreFIGURA 8a – Rilascio del fermo del cavo di recuperoFIGURA 8b – Rimozione del cavo di recuperoG. Ricaricamento dell’occlusore prima del bloccaggio dell’occlusore1. Ricaricare l’occlusore spingendo lo scorrevole di caricamento e rilasciogrigio verso l’alto e verso destra fino a ricaricare la sezione desideratadell’occlusore (cioè il suo disco destro) o fino all’arresto dello scorrevolestesso, se si desidera eseguire il completo ricaricamento dell’occlusore(Figura 4a).2. Se lo si desidera, completare il caricamento dell’occlusore spingendo loscorrevole di caricamento e rilascio grigio verso il basso e verso destrafino al suo arresto (Figura 4b). Accertarsi che la punta del catetere diinserimento rimanga attraverso il difetto per mantenervi l’accesso.3. Consultare la Sezione E, “Rilascio dell’occlusore” per rilasciare nuovamentel’occlusore.• Se, dopo tre tentativi di rilascio, non è stato possibile ottenere ilposizionamento desiderato del dispositivo, si consiglia di prenderein considerazione metodi alternativi per la chiusura del difetto.Altre considerazioni attinenti a un numero eccessivo di tentativi diposizionamento del dispositivo includono l’ulteriore esposizione delpaziente alle radiazioni e tempi di anestesia più lunghi.H. Rimozione dell’occlusore con il cavo di recupero dopo ilbloccaggio dell’occlusore1. Svitare l’attacco Luer del catetere di inserimento e ritirare il gruppodell’impugnatura per sbloccare l’occlusore lasciando nel contempo inposizione il catetere di inserimento (Figura 9). Accertarsi che il catetere diinserimento si trovi a una distanza sufficiente dall’occlusore per consentirela completa estensione dell’ansa di bloccaggio.2. Non applicare una <strong>for</strong>za eccessiva per ritirare l’intero occlusore nel cateteredi inserimento poiché ciò potrebbe causare la rottura del cavo di recuperoo la frattura dell’occlusore.• In assenza del mandrino a supporto della struttura metallicadell’occlusore, l’operatore deve accertarsi che l’ansa di bloccaggio egli occhielli non si impiglino sulla punta del catetere di inserimentoo sull’introduttore. Se l’ansa di bloccaggio o l’occhiello si impiglia e ilsistema di inserimento viene ritirato con <strong>for</strong>za, il cavo di recupero e lastruttura dell’occlusore corrono il rischio di frattura.3. Se necessario, rimuovere l’introduttore e l’occlusore simultaneamente.• Se viene rimosso, l’occlusore deve essere eliminato e la proceduradeve essere completata utilizzando un nuovo occlusore.Notare che, in assenza di una valvola emostatica in corrispondenzadell’estremità prossimale del catetere di inserimento, è necessariofare attenzione a evitare l’infiltrazione di aria o la perdita di sanguequando l’occlusore viene completamente rimosso dal catetere diinserimento.85

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