Tali adempimenti sono obiettivi di sistema che dovranno essere fatti propri dai Direttori Generalidelle ASL, delle Aziende Ospedaliere e delle Fondazioni IRCCS.Si confermano per l’anno 20<strong>12</strong>, come disposizioni vincolanti a livello regionale e per singola ASL:• la completezza e la tempestività di compilazione del flusso informativo della “DistribuzioneDiretta - Doppio Canale” , come previsto dal Decreto del Ministro della salute del 31 luglio2007;• la verifica e il monitoraggio, a carico delle ASL , dell’appropriatezza prescrittiva con particolareriferimento ai farmaci riclassificati di cui alla Determinazione AIFA del 2 novembre 2010 (cioègli ex-osp2).Al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza alle ASL, la DGSanità, con il supporto delle tre ASL di Pavia, Como e Monza/Brianza definirà entro marzo 20<strong>12</strong>un modello regionale web-based di piano terapeutico per:- il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH);- il trattamento di pazienti affetti da epatite C.Tali adempimenti sono obiettivi di sistema e perciò del Direttore Generale dell’ASL .Farmaceutica ospedalieraPer quanto riguarda le disposizioni nazionali in materia di spesa farmaceutica ospedaliera, sirichiamano:- l’articolo 5 c. 5 della Legge 29 novembre 2007 n. 222;- l’articolo 17 comma 1 della Legge n. 111 del 15 luglio <strong>2011</strong>.All’interno dell’attuale quadro normativo nazionale e nei limiti della complessiva compatibilità disistema e del rispetto del tetto complessivo del 2,4% previsto per la farmaceutica ospedaliera perquanto riguarda il File F, riferito ai cittadini lombardi (tipologie 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 e 14),considerati i bisogni assistenziali sia in termini di incidenza epidemiologica che di scelta terapeuticaappropriata, per l’anno 20<strong>12</strong> sono assegnate risorse pari all’importo sostenuto nell’anno <strong>2011</strong>, conun incremento massimo di sistema fino al 9% su base dati omogenea, a cui dovrà essere sottrattol’importo della tipologia 15, di cui alle note di credito relative al risk - sharing con conseguenteriduzione dei relativi costi sostenuti nell’anno di competenza.Inoltre come disposto nell’allegato 9 (Indici di offerta – Negoziazione), fatto salvo l’incrementomassimo di sistema di cui sopra, si conferma che nessun soggetto erogatore nel 20<strong>12</strong> potràincrementare di più del <strong>12</strong>% le richieste di rimborso per le predette voci di File F rispetto al <strong>2011</strong>.Si conferma quanto disposto dalla DGR n. 2057/<strong>2011</strong> e cioè che ai sensi di quanto dispostodall’articolo 9 di cui alla legge n. 405/2001, la frequenza delle prescrizioni ed erogazione deimedicinali rendicontati in File F sono effettuate per la copertura di periodi di terapia non superioria sessanta giorni, fatto salvo quanto disposto dalla circolare regionale prot. n. H1.2004.54025 del 22ottobre 2004 per le terapie della Sclerosi Multipla, ai sensi della quale i Centri possono fornirequantitativi sufficienti alla copertura di un fabbisogno terapeutico di novanta giorni di terapia.3
Si ricorda che, ai sensi di quanto previsto dalla normativa vigente, non possono essere rendicontatiin File F i farmaci somministrati in regime di ricovero e di day-hospital (esclusa la modalità previstaper la tipologia 5 e il DH 410J).La stessa regola di erogazione dei farmaci vigente ad oggi per il DRG 410J viene confermata per ipacchetti ambulatoriali di Chemioterapia previsti per la Macroattività Ambulatoriale ad AltaComplessità ed Integrazione (MAC) (vedi allegato tariffe).Tale disposizione è vincolante a livello regionale e per singola azienda.Si conferma anche per l’anno 20<strong>12</strong> che :- le strutture erogatrici di File F (AO, IRCCS pubblici e private, e case di cura accreditate)garantiscano in modo continuativo l’erogazione dei farmaci innovativi ospedalieri, facilitando ilpercorso dei pazienti;- le ASL, come obiettivo diretto al controllo dei farmaci innovativi, dovrannocontrollare/monitorare il 85% della prescrizione/erogazione in File F dei farmaci oncologici edoftalmologici con scheda AIFA indipendentemente dalla tipologia di rendicontazione (5, 2 o 1).- le ASL dovranno verificare la corretta rendicontazione in File F (tipologia 15) della nota dicredito/rimborso alla struttura erogatrice dei rimborsi di risk-sharing;- l’inserimento nei prontuari aggiornati alla dimissione di AO/Fondazioni, condivisi con le ASL,l’uso e la prescrizione alla dimissione dei farmaci biosimilari a pazienti di nuova diagnosi(“drug naive”)- l’obbligatorietà del Flusso informativo per il monitoraggio dei consumi di medicinali in ambitoospedaliero (File R), finalizzato alla raccolta dei dati sull’utilizzo dei medicinali nelle strutturedi ricovero e cura di diritto pubblico, ad eccezione di quelli dispensati dalle stesse indistribuzione diretta.Per l’anno 20<strong>12</strong> si conferma la prosecuzione delle attività con i professionisti sanitari perl’attuazione del “Percorso diagnostico terapeutico (PDT) del paziente affetto da malattiaHIV/AIDS” approvato con DDG n. 7485/<strong>2011</strong>.Inoltre al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza del percorsoper il trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide e psoriasi, la DG Sanità, con ilsupporto di un gruppo di clinici ed ASL, definirà entro marzo 20<strong>12</strong> un modello regionale web-baseddi piano terapeutico per:- il trattamento di pazienti affetti da artrite reumatoide- il trattamento di pazienti affetti da psoriasi.La raccolta dei dati sarà anche di supporto per impostare il lavoro con i clinici volto ad individuareil percorso regionale più efficace ed appropriato per il trattamento dei pazienti affetti da artritereumatoide e psoriasi, sulla base delle più recenti evidenze di costo / efficacia.Protesica e assistenza integrativaIn materia di assistenza protesica e integrativa si richiama quanto disposto dall’articolo 17 comma 1lettera c) della Legge n. 111 del 15 luglio <strong>2011</strong>.4
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