(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

21.8.2001 L 225/275
Europeiska gemenskapernas officiella tidning
SV
— en flödestid mindre än 30 sekunder, uppmätt med en 3 mm utloppsbägare enligt ISO 2431 (utgåva
i april 1996 / juli 1999), Paints and varnishes – Determination of flow time by use of flow cups,
— en kinematisk viskositet lägre än 7 x 10 ¯6 m 2 /s vid 40 °C, uppmätt med en kalibrerad kapillärviskosimeter
av glas enligt ISO 3104/3105 (ISO 3104, 1994 års utgåva, Petroleum products ¯ Transparent
and opaque liquids – Determination of kinematic viscosity and calculation of dynamic viscosity;
ISO 3105, 1994 års utgåva, Glass capillary kinematic viscometers – Specifications and operating
instructions), eller
— en kinematisk viskositet lägre än 7 x 10 ¯6 m 2 /s vid 40° C bestämd från rotationsviskosimetri
enligt ISO 3219 (ISO 3219, 1993 års utgåva, Plastics – Polymers/resins in the liquid state or as emulsions
or dispersions – Determination of viscosity using a rotational viscometer with defined shear rate).
Ämnen och preparat som uppfyller dessa kriterier behöver dock inte klassificeras om de har en
genomsnittlig ytspänning högre än 33mN/m vid 25 °C uppmätt med du Noüy-tensiometer eller
enligt de metoder som finns beskrivna i bilaga V.A.5.
b) För ämnen och preparat, baserat på praktiska erfarenheter från människa.
R68 Möjlig risk för bestående hälsoskador
— Starka belägg för att bestående skador kan uppstå, utöver de effekter som beskrivs i avsnitt 4, i allmänhet
i de ovan nämnda dosområdena, efter enstaka exponering via relevant tillförselväg.
En av följande sammansatta fraser skall användas för att ange tillförsel-/exponeringsväg: R68/20, R68/21,
R68/22, R68/20/21, R68/20/22, R68/21/22, R68/20/21/22.
R48 Risk för allvarliga hälsoskador vid långvarig exponering
— Upprepad eller långvarig exponering via relevant tillförselväg orsakar sannolikt allvarliga skador. Med
allvarliga skador menas tydliga funktionella störningar eller morfologiska förändringar av toxikologisk
betydelse.
Ämnen och preparat skall klassificeras åtminstone som hälsoskadliga när dessa effekter observeras vid
doser av följande storleksordning:
— Oral, råtta Ä 50 mg/kg kroppsvikt och dag.
— Dermal, råtta eller kanin Ä 100 mg/kg kroppsvikt och dag.
— Inhalation, råtta Ä 0,25 mg/l, 6 timmar/dag.
Dessa vägledande doser kan tillämpas direkt när allvarliga skador har observerats i subkroniska (90-dagars)
toxicitetstest. Vid tolkning av resultat från subakuta (28-dagars) toxicitetstest bör dessa siffror ökas ungefär trefaldigt.
Om resultat från ett test av kronisk (2 års) toxicitet är tillgängliga bör det göras en bedömning från fall
till fall. Om resultat från undersökningar av olika varaktighet är tillgängliga bör i regel resultaten från den
undersökning som varat längst användas.
En av följande sammansatta fraser skall användas för att ange tillförsel-/exponeringsväg: R48/20, R48/21,
R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.
3.2.3.1 Kommentarer beträffande flyktiga ämnen
För vissa ämnen med hög mättnadskoncentration för ånga kan tillgängliga data tyda på att de utgör en risk,
trots att de inte uppfyller kriterierna för att klassificeras som hälsoskadliga enligt denna vägledning (3.2.3) eller
inte omfattas av punkt 3.2.8. Om det finns tillräckliga belägg för att ämnena kan innebära en sådan risk vid
normal hantering och användning kan det emellertid, efter bedömning av varje enskilt fall, vara nödvändigt att
klassificera dem i bilaga I.
3.2.4 Anmärkning om tillämpningen av R48
Denna riskfras skall användas i samband med de biologiska effekter som beskrivs nedan och på de villkor som
anges där. Med ”allvarliga hälsoskador” avses i detta sammanhang skador som kan leda till döden, tydliga funktionella
störningar eller morfologiska förändringar av toxikologisk betydelse. Det är särskilt viktigt att använda