05.05.2013 Views

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

21.8.2001 L 225/279<br />

Europeiska gemenskapernas officiella tidning<br />

SV<br />

Ögonskadan <strong>är</strong> också allvarlig n<strong>är</strong> den kvarstår efter observationsperiodens slut samt n<strong>är</strong> ämnet eller preparatet<br />

orsakar irreversibel f<strong>är</strong>gning av ögat.<br />

— Ämnen och preparat som orsakar en allvarlig ögonskada, baserat på erfarenheter av skador på människa.<br />

Anm<strong>är</strong>kning:<br />

N<strong>är</strong> ett ämne eller preparat klassificeras som frätande med riskfrasen R34 eller R35 skall risken för allvarlig<br />

ögonskada betraktas som given. R41 kan d<strong>är</strong>för utelämnas i m<strong>är</strong>kningen.<br />

3.2.6.3 Irritation i andningsorganen<br />

Följande riskfras skall tilldelas i enlighet med de fastställda kriterierna:<br />

R37 Irriterar andningsorganen<br />

Ämnen och preparat som orsakar allvarlig irritation i andningsorganen, baserat på<br />

— erfarenheter av skador på människa,<br />

— positiva resultat från relevanta djurförsök<br />

Anm<strong>är</strong>kning om tillämpningen av R37<br />

Vid bedömning av skador på människa bör man skilja mellan effekter som leder till klassificering med riskfras<br />

R48 (se punkt 3.2.4) och effekter som leder till klassificering med R37. Förhållanden som i regel leder till klassificering<br />

med R37 <strong>är</strong> reversibla och vanligtvis begränsade till de övre luftvägarna.<br />

Positiva resultat från relevanta djurförsök kan omfatta data som erhållits i allmänna toxicitetstester, inklusive<br />

data från histopatologiska undersökningar av andningsorganen. Data från mätningar av experimentellt framkallad<br />

minskning i andningsfrekvensen (bradypné) kan också användas för att bedöma irritation i luftvägarna.<br />

3.2.7 Allergiframkallande<br />

3.2.7.1 Allergiframkallande vid inandning<br />

Ämnen och preparat skall klassificeras som allergiframkallande samt tilldelas symbolen ”Xn”, farobeteckningen<br />

”hälsoskadlig” och riskfras R42 i enlighet med följande kriterier:<br />

R42 Kan ge allergi vid inandning<br />

— Om det finns belägg för att ämnet eller preparatet kan inducera specifik överkänslighet i andningsorganen.<br />

— Om ämnet eller preparatet ger positiva resultat i relevanta djurförsök, eller<br />

— om ämnet <strong>är</strong> en isocyanat, utom n<strong>är</strong> det finns belägg för att ämnet inte orsakar överkänslighet i andningsorganen.<br />

Anm<strong>är</strong>kningar om tillämpningen av R42<br />

Underlag från exponering av människor<br />

Belägg för att ämnet eller preparatet kan inducera specifik överkänslighet i andningsorganen baseras i<br />

regel på erfarenheter från människa. Denna överkänslighet visar sig i regel som astma, men andra överkänslighetsreaktioner<br />

som rinit och alveolit bör också beaktas. Kliniskt liknar tillståndet en allergisk reaktion.<br />

Immunologiska mekanismer behöver emellertid inte påvisas.<br />

N<strong>är</strong> man i samband med klassificering bedömer underlaget från exponering av människor skall man,<br />

förutom uppgifterna i de enskilda fallen, även beakta<br />

— antalet exponerade människor,<br />

— exponeringens omfattning.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!