(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...
(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...
(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
L 225/282 21.8.2001<br />
Europeiska gemenskapernas officiella tidning<br />
SV<br />
För kommentarer om användning av denna R-fras, se punkt 4.2.3.3 n<strong>är</strong> det gäller ämnen och bilaga<br />
V.A.4 till direktiv 1999/45/EG n<strong>är</strong> det gäller preparat.<br />
R66 Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor<br />
För ämnen och preparat som vid hudkontakt kan orsaka uttorkning, fjällning eller sprickbildning, men<br />
som inte uppfyller kriterierna för R38 på grundval av antingen<br />
— praktiska observationer vid normal hantering och användning, eller<br />
— relevanta belägg avseende deras förväntade effekter på huden.<br />
Se även punkterna 1.6 och 1.7.<br />
R67 Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad<br />
För flyktiga ämnen och preparat innehållande sådana ämnen, som vid inandning ger tydliga symptom på<br />
funktionsnedsättningar i centrala nervsystemet och som inte <strong>är</strong> klassificerade med avseende på akut toxicitet<br />
vid inandning (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 eller R39/26).<br />
Följande belägg kan användas:<br />
a) Data från djurförsök som visar på klara tecken på funktionsnedsättningar i centrala nervsystemet,<br />
exempelvis narkotiska effekter, letargi, bristande koordination (bl.a. förlust av upprätningsreflex) och<br />
ataxi antingen<br />
— vid en kvot mellan koncentration och exponeringstid som inte överstiger 20 mg/l / 4 timmar,<br />
eller<br />
— n<strong>är</strong> kvoten mellan den koncentration som ger upphov till effekter vid en exponeringstid på Ä 4<br />
timmar och mättnadskoncentrationen för ånga vid 20 °C <strong>är</strong> Ä 1/10.<br />
b) Erfarenhet av effekter på människa (t.ex. narkos, dåsighet, sänkt grad av uppm<strong>är</strong>ksamhet, förlust av<br />
reflexer, bristande koordination, yrsel) från väl dokumenterade rapporter vid exponeringsförhållanden<br />
som <strong>är</strong> jämförbara med de som anges ovan för djur.<br />
Se även punkterna 1.6 och 1.7.<br />
Se punkt 2.2.6 för andra ytterligare riskfraser.<br />
4. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV SÄRSKILDA HÄLSOEFFEKTER<br />
4.1 Inledning<br />
4.1.1 I detta avsnitt beskrivs klassificeringsförfarandet för ämnen som kan ha de effekter som nämns nedan. För preparat,<br />
se punkt 4.2.4.<br />
4.1.2 Om en tillverkare, distributör eller importör har tillgång till information som tyder på att ämnet bör klassificeras<br />
och m<strong>är</strong>kas i enlighet med de kriterier som anges i punkterna 4.2.1, 4.2.2 eller 4.2.3 skall han prelimin<strong>är</strong>t<br />
m<strong>är</strong>ka ämnet i enlighet med dessa kriterier, på grundval av en kompetent persons bedömning av dokumentationen.<br />
4.1.3 Tillverkaren, distributören eller importören skall så snart som möjligt lämna in en sammanfattning av all relevant<br />
information till en medlemsstat d<strong>är</strong> ämnet släpps ut på marknaden. Med relevant information avses i<br />
detta sammanhang i synnerhet sådan publicerad eller opublicerad information som behövs för en korrekt klassificering<br />
av det aktuella ämnet, på grundval av dess inneboende egenskaper enligt kategorierna i artikel 2.2<br />
och i enlighet med kriterierna i denna bilaga. Sammanfattningen skall innehålla en litteraturförteckning med<br />
alla relevanta referenser, inklusive alla opublicerade uppgifter av betydelse.<br />
4.1.4 En tillverkare, distributör eller importör som har tillgång till nya uppgifter som <strong>är</strong> av betydelse för ett ämnes<br />
klassificering och m<strong>är</strong>kning enligt kriterierna i punkterna 4.2.1, 4.2.2 eller 4.2.3 skall så snart som möjligt<br />
överlämna dessa uppgifter till en medlemsstat d<strong>är</strong> ämnet släpps ut på marknaden.