05.05.2013 Views

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) KOMMISSIONENS ...

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

L 225/282 21.8.2001<br />

Europeiska gemenskapernas officiella tidning<br />

SV<br />

För kommentarer om användning av denna R-fras, se punkt 4.2.3.3 n<strong>är</strong> det gäller ämnen och bilaga<br />

V.A.4 till direktiv 1999/45/EG n<strong>är</strong> det gäller preparat.<br />

R66 Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor<br />

För ämnen och preparat som vid hudkontakt kan orsaka uttorkning, fjällning eller sprickbildning, men<br />

som inte uppfyller kriterierna för R38 på grundval av antingen<br />

— praktiska observationer vid normal hantering och användning, eller<br />

— relevanta belägg avseende deras förväntade effekter på huden.<br />

Se även punkterna 1.6 och 1.7.<br />

R67 Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad<br />

För flyktiga ämnen och preparat innehållande sådana ämnen, som vid inandning ger tydliga symptom på<br />

funktionsnedsättningar i centrala nervsystemet och som inte <strong>är</strong> klassificerade med avseende på akut toxicitet<br />

vid inandning (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 eller R39/26).<br />

Följande belägg kan användas:<br />

a) Data från djurförsök som visar på klara tecken på funktionsnedsättningar i centrala nervsystemet,<br />

exempelvis narkotiska effekter, letargi, bristande koordination (bl.a. förlust av upprätningsreflex) och<br />

ataxi antingen<br />

— vid en kvot mellan koncentration och exponeringstid som inte överstiger 20 mg/l / 4 timmar,<br />

eller<br />

— n<strong>är</strong> kvoten mellan den koncentration som ger upphov till effekter vid en exponeringstid på Ä 4<br />

timmar och mättnadskoncentrationen för ånga vid 20 °C <strong>är</strong> Ä 1/10.<br />

b) Erfarenhet av effekter på människa (t.ex. narkos, dåsighet, sänkt grad av uppm<strong>är</strong>ksamhet, förlust av<br />

reflexer, bristande koordination, yrsel) från väl dokumenterade rapporter vid exponeringsförhållanden<br />

som <strong>är</strong> jämförbara med de som anges ovan för djur.<br />

Se även punkterna 1.6 och 1.7.<br />

Se punkt 2.2.6 för andra ytterligare riskfraser.<br />

4. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV SÄRSKILDA HÄLSOEFFEKTER<br />

4.1 Inledning<br />

4.1.1 I detta avsnitt beskrivs klassificeringsförfarandet för ämnen som kan ha de effekter som nämns nedan. För preparat,<br />

se punkt 4.2.4.<br />

4.1.2 Om en tillverkare, distributör eller importör har tillgång till information som tyder på att ämnet bör klassificeras<br />

och m<strong>är</strong>kas i enlighet med de kriterier som anges i punkterna 4.2.1, 4.2.2 eller 4.2.3 skall han prelimin<strong>är</strong>t<br />

m<strong>är</strong>ka ämnet i enlighet med dessa kriterier, på grundval av en kompetent persons bedömning av dokumentationen.<br />

4.1.3 Tillverkaren, distributören eller importören skall så snart som möjligt lämna in en sammanfattning av all relevant<br />

information till en medlemsstat d<strong>är</strong> ämnet släpps ut på marknaden. Med relevant information avses i<br />

detta sammanhang i synnerhet sådan publicerad eller opublicerad information som behövs för en korrekt klassificering<br />

av det aktuella ämnet, på grundval av dess inneboende egenskaper enligt kategorierna i artikel 2.2<br />

och i enlighet med kriterierna i denna bilaga. Sammanfattningen skall innehålla en litteraturförteckning med<br />

alla relevanta referenser, inklusive alla opublicerade uppgifter av betydelse.<br />

4.1.4 En tillverkare, distributör eller importör som har tillgång till nya uppgifter som <strong>är</strong> av betydelse för ett ämnes<br />

klassificering och m<strong>är</strong>kning enligt kriterierna i punkterna 4.2.1, 4.2.2 eller 4.2.3 skall så snart som möjligt<br />

överlämna dessa uppgifter till en medlemsstat d<strong>är</strong> ämnet släpps ut på marknaden.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!