Минск: БГУ, 2011. - БГУ. Сайт биологического факультета

54 Ðàçäåë I.Îñíîâíûå ïîëîæåíèÿ ôàðìàêîãíîçèè
тет). При производстве настоек женьшеня выращивание этой культуры на плантацияхпо
выходу панаксозидов имеет преимущество перед каллусным сырьем,
однако препараты, получаемые из каллусного сырья, менее токсичны.
В последние годы число информационныхсообщений, касающихся синтеза
вторичныхметаболитов в культурахтканей растений и имеющихзначимость для
фармацевтической промышленности, возросло. По-видимому, переход от научныхразработок
к промышленному производству ЛС с использованием клеточных
культур ЛР только начинается.
ÔÀÐÌÀÊÎÃÍÎÑÒÈ×ÅÑÊÈÉ ÀÍÀËÈÇ
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÎÃÎ ÐÀÑÒÈÒÅËÜÍÎÃÎ ÑÛÐÜß
ЛРС и получаемые из него продукты могут быть представлены на рынке как
товар, если они по всем параметрам соответствуют НД, действующим в настоящее
время в Беларуси. Чтобы определить данное соответствие, проводят фармакогностический
анализ ЛРС (рис. 3), для осуществления которого необходимо:
знать действующие НД и их новейшие изменения;
уметь выполнять фармакогностический анализ.
Система государственного контроля осуществляет проверку качества ЛРС на
соответствие требованиям НД на аптечныхскладах(базах), фармацевтических
фабриках, предприятиях, занимающихся выращиванием ЛРС, переработкой и поставкой
его или готовыхЛС на фармацевтический рынок Беларуси. При отправке
ЛРС на другие аптечные склады (базы), фабрики и предприятия каждая партия сопровождается
заверенной копией протокола анализа, удостоверяющей качество
партии, и при поступлении на другие склады ЛРС повторному анализу не подвергается,
за исключением случаев, когда возникают сомнения в его качестве.
Фармакогностический анализ — это комплекс методов анализа ЛРС, сырья
животного происхождения и ихпродуктов, устанавливающий ихподлинность и
доброкачественность по всем параметрам НД.
Подлинность (идентичность) — соответствие исследуемого объекта тому наименованию,
под которым оно поступило для анализа. Подлинность исследуемого
ЛРС устанавливается путем следующих анализов:
макроскопического;
микроскопического;
качественного химического (качественные реакции);
люминесцентного.
Во всехслучаяхпроводятся первый и второй виды анализа, третий и четвертый
выполняются реже.
Доброкачественность — соответствие ЛРС требованиям НД. Доброкачественность
ЛРС определяется исходя из его чистоты, степени измельчения (цельного
ЛРС), влажности, содержания золы, действующих веществ.