Evaluation perioperativer Parameter sowie der Lebensqualität nach ...

Material und Methodik 32
2 Material und Methodik
2.1 Studienablauf
Zur Studiendurchführung wurde ein Prüfplan erstellt, welcher den Titel der
Arbeit, die Namen der Beteiligten und Angaben über die Finanzierung enthielt.
Außerdem wurde der Inhalt der Arbeit mit den wissenschaftlichen Grundlagen
beschrieben und die Studienziele definiert. Weiterhin gibt der Prüfplan genauen
Aufschluss über die Studiendauer, Studienpopulation und Rekrutierung, Ein-
und Ausschlusskriterien, Untersuchungsmethoden, Risiken und
Nebenwirkungen, Abbruchkriterien und Informationen über die Einhaltung des
Datenschutzes. Der Prüfplan wurde der Tübinger Ethikkommission unter der
Leitung von Herrn Professor Dr. Luft zur Begutachtung vorgelegt und das
Vorhaben ist am 21.6.2006 positiv beschieden worden. Es erhielt das Ethik-
Votum 179/2006V.
Nach Erhalt des Ethikvotums wurden die entsprechenden Patienten anhand
von Operationslisten identifiziert. Weiterhin wurden die jeweiligen Krankenakten
der Patienten nach vorher festgelegten Parametern ausgewertet. Mit der
Zuordnung der Patienten zu ihren jeweiligen behandelnden Urologen oder
Hausärzte war es möglich die behandelnden Ärzte noch während der Erfassung
der Daten anzuschreiben, um zu dokumentieren, welche Patienten sich in
Nachsorge befanden und welche verstorben waren. Damit wurde gewährleistet,
dass die Fragebögen nur an lebende Patienten verschickt wurden und somit
psychische Belastungen der Angehörigen verhindert werden konnten. Der Brief
an die insgesamt 51 Ärztinnen und Ärzte enthielt neben dem Anschreiben mit
entsprechenden Informationen zur geplanten Studie zusätzlich eine Liste mit
Patienten, die sich laut Entlassbrief der Urologischen Klinik Tübingen dort in
Behandlung befanden. Nach Erhalt der Rückantworten von ärztlicher Seite
wurden die Briefe an die entsprechenden Patienten verschickt. Den
Patientenbriefen waren neben Anschreiben und frankiertem Rückumschlag ein