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Reboxetina frente a placebo
La GPC elaborada por NICE 13 incluyó tres ECA que compararon la
reboxetina con placebo. Se observó fuerte evidencia de una diferencia
clínicamente relevante favorable a la reboxetina sobre el placebo
en la tasa de respuesta (3 estudios, n= 479) y sólo alguna evidencia
en relación a la tasa de remisión (1 estudio, n=254). La evidencia fue
insuficiente para determinar la existencia de una diferencia clínicamente
relevante entre la reboxetina y el placebo en cualquier medida
de aceptabilidad o tolerabilidad.
El IQWiG 189, 190 realizó una revisión sistemática y metanálisis con
el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de la reboxetina frente a
placebo o ISRS en el tratamiento de la depresión mayor. Incluyeron
todos los ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego publicados
hasta febrero de 2009, así como aquellos llevados a cabo por la
empresa fabricante y no publicados. En la comparación de la reboxetina
frente a placebo incluyeron ocho ensayos, de los que dos estaban
incluidos en la guía NICE y el resto eran no publicados. Los autores
no observaron diferencias estadísticamente significativas entre la
reboxetina y el placebo en la consecución de remisión al final del
tratamiento. Observaron una gran heterogeneidad en la tasa de respuesta,
aunque tras exclusión de un estudio no mostró una diferencia
estadísticamente significativa entre la reboxetina y el placebo. Los
autores también observaron que los pacientes hospitalizados mostraron
una mayor probabilidad de mostrar una buena respuesta en comparación
con los de carácter ambulatorio. Por último, la reboxetina se
asoció a mayores tasas de efectos adversos y de abandonos por este
motivo, que el placebo.
RS, 1+
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Reboxetina frente a otros antidepresivos
La GPC de NICE 13 incluyó tres ECA que compararon la reboxetina
con ADT y dos con ISRS. No se observaron diferencias clínicamente
relevantes entre la reboxetina y otros antidepresivos en las tasas de
respuesta o de remisión, ni en la reducción de síntomas de depresión
al final del tratamiento. Respecto a aceptabilidad y tolerabilidad del
tratamiento, la evidencia fue insuficiente para valorar diferencias clínicamente
relevantes entre la reboxetina y otros antidepresivos en
reducir la probabilidad de abandono precoz del tratamiento por cualquier
razón o debido a efectos secundarios.
La revisión sistemática del IQWiG 189, 190 observó que la tasa de
remisión de la reboxetina fue significativamente inferior a la de los
ISRS y similar, aunque no significativa, al compararla con ISRS individuales
(fluoxetina, paroxetina y citalopram). Sin embargo, evaluando
la remisión con la escala de depresión de MADRS, la reboxetina fue
inferior a la paroxetina y a largo plazo fue inferior al citalopram.
RS, 1+
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Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 107