K5t7S

Tabla 14. Estudios publicados de agomelatina: características
y resultados de eficacia comparativa
Estudio
Variables (primarias/secundarias)
Comparación
N
Duración
(semanas)
Dosis
(mg/día)
Respuesta
%
Remisión
%
Lôo
2002 1 HRSD/MADRS, CGI Paroxetina 711 8
1/5/25 vs
20
62/51/61
vs 56
P=ND
21/18/30
vs 26
P=ND
Lemoine
2007 1,2 Calidad del sueño/
HRSD17, CGI
Venlafaxina 334 6
25-50 vs
75-150
76 vs 71
P=NS
ND
Kennedy
2008 1 Función sexual/MADRS,
CGI
Venlafaxina
XR
276 12 50 vs 150
82 vs 80
P=NS
73 vs 70
P=NS
Kasper
2010 1,2 Ciclo sueño-vigilia/
HRSD17, CGI
Sertralina 307 6
25-50 vs
50-100
70 vs 61
P=NS
33 vs 29
P=NS
Hale
2010 1,2 HRSD17, CGI Fluoxetina 515 8
25-50 vs
20-40
72 vs64
P=NS
32 vs 28
P=NS
Quera
Parámetros polisomnogáficos/
HRSD17, CGI
Salva
2011 2
Escitalopram
138 24
25-50 vs
10-20
77 vs 74
P=NS
48 vs 42
P=NS
ND=no disponible, NS= no significativo. Las respuestas y las remisiones fueron medidas mediante la HRSD-17 o la Montgomery-
Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
1
Incluidos en Sigh et al.
2
Incluidos en Kasper et al.
Fuente: elaboración propia.
Un ECA no incluido en los metanálisis anteriores, tuvo por
objetivo principal comparar la agomelatina (25-50 mg/día, n=30)
con la venlafaxina (75-150 mg/día; n=30) respecto de la anhedonia
en pacientes con depresión mayor. Como variables secundarias se
midieron la eficacia antidepresiva (HRSD), la ansiedad y la mejoría
clínica global. A las 8 semanas, la agomelatina mostró puntuaciones
similares en relación con la depresión y la ansiedad, aunque significativamente
mejores en la reducción de la anhedonia 216 . Sin embargo
cabe destacar que una limitación en este estudio es que no existe
evidencia previa del empleo de la venlafaxina específicamente para
tratar la anhedonia.
Por último, Laux et al. 217 llevaron a cabo un estudio prospectivo
observacional (VIVALDI) en 3317 pacientes diagnosticados
de depresión mayor, como primera manifestación (36%) o como
episodio recurrente (64%). Los pacientes fueron elegibles sólo si la
decisión de iniciar tratamiento con agomelatina (25-50 mg/día) había
sido tomada antes de su inclusión en el estudio. Un 38% presentaban
comorbilidad (fundamentalmente ansiedad o trastorno de pánico)
y un 54% enfermedades somáticas asociadas. La evaluación de los
síntomas depresivos se realizó a las 12 semanas en el conjunto de
pacientes y en los subgrupos de depresión grave (56,7%) y mayores
ECA, 1+
Serie de casos,
3
Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 111