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En el apartado de potenciación con lamotrigina, la guía NICE 13 incluyó 3 ECA y un<br />

estudio de diseño abierto.<br />

Un ECA 280 con 40 pacientes con depresión mayor (30 unipolar y<br />

10 bipolar) y a tratamiento con paroxetina potenciaron el tratamiento<br />

con lamotrigina o placebo durante 9 semanas, sin que se observasen<br />

mejores resultados con la lamotrigina que con el placebo en las puntuaciones<br />

de la escala de Hamilton.<br />

En otro estudio 281 , 23 pacientes con depresión (65% con depresión<br />

mayor) que habían fracasado al menos con un tratamiento antidepresivo<br />

previo, fueron aleatorizados para recibir lamotrigina o<br />

placebo, además de fluoxetina. No se observaron diferencias significativas<br />

en las escalas HRSD o MADRS entre ambos grupos a las 6<br />

semanas.<br />

Santos et al. 282 aleatorizaron 34 pacientes con depresión que no<br />

habían respondido adecuadamente al menos a dos clases diferentes<br />

de antidepresivos durante al menos 6 semanas, para recibir lamotrigina<br />

o placebo, además de continuar con su anterior fármaco. Los<br />

resultados no mostraron ventajas de la potenciación con lamotrigina<br />

en la puntuación de las escalas de depresión.<br />

Por último, en un estudio de diseño abierto, Schindler y<br />

Anghelescu 283 aleatorizaron 34 pacientes con diagnóstico de depresión<br />

mayor y respuesta inadecuada a dos tratamientos farmacológicos<br />

previos, para recibir lamotrigina o litio. A las 8 semanas, no se encontraron<br />

diferencias entre los grupos en las puntuaciones de la escala<br />

HRSD, ni en los porcentajes de respuesta o remisión.<br />

ECA, 1+<br />

ECA, 1+<br />

ECA, 1+<br />

Ensayo<br />

abierto, 2+<br />

Posteriormente a estos estudios, se han incluido dos nuevos artículos.<br />

Noventa y seis pacientes con depresión mayor no psicótica<br />

y repuesta inadecuada (HRSD ≥ 15) a un tratamiento previo con<br />

paroxetina durante 8 semanas fueron aleatorizados para recibir<br />

placebo o lamotrigina, como potenciadores de la paroxetina. El 68%<br />

de los pacientes completaron el estudio y el análisis se hizo por intención<br />

de tratar. Los resultados obtenidos a las 10 semanas de la aleatorización<br />

en las puntuaciones de las escalas MADRS,HRSD y CGI no<br />

mostraron diferencia significativas entre los grupos de tratamiento,<br />

aunque el análisis de algunas variables secundarias sugieren eficacia,<br />

particularmente en aquellos pacientes que completaron el estudio y<br />

en los que la depresión era más grave 284 .<br />

Mowla y Kardeh 285 realizaron un ensayo clínico doble ciego,<br />

aleatorizado y controlado, en 53 pacientes con depresión mayor y<br />

no respuesta al menos a un ensayo de 8 semanas con un ISRS en<br />

dosis adecuada (fluoxetina, sertralina, citalopram). Los pacientes<br />

fueron aleatorizados para recibir una dosis flexible de topiramato<br />

ECA, 1+<br />

ECA, 1-<br />

Guía de Práctica Clínica sobre el manejo de la depresión en el adulto 135

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