K5t7S

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Cuando se aumente la dosis de agomelatina, con la misma periodicidad
que se sigue al inicio del tratamiento.
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Cuando esté clínicamente indicado.
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A cualquier paciente que presente un aumento de transaminasas
séricas se le deben repetir las pruebas de función hepática en
las siguientes 48 horas.
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El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si el aumento
de transaminasas séricas sobrepasa 3 veces el límite superior del
rango normal, o si los pacientes presentan síntomas o signos
sugestivos de un posible daño hepático (coluria, acolia, ictericia,
dolor en hipocondrio derecho o fatiga repentina inexplicable y
prolongada).
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Se recomienda tener precaución al prescribir agomelatina a
pacientes con niveles elevados de transaminasas antes del tratamiento
o que presenten factores de riesgo de daño hepático
(obesidad o sobrepeso, esteatosis hepática no alcohólica,
consumo considerable de alcohol, uso concomitante de otros
fármacos potencialmente hepatotóxicos o diabetes).
Resumen de la evidencia
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La agomelatina es más eficaz que placebo en el tratamiento de la depresión mayor
moderada-grave, tanto en la fase aguda 199 como en la prevención de recaídas 209 .
Los pacientes más jóvenes y los que presentan mayor número de episodios previos
y menor duración de los mismos responden más favorablemente a la agomelatina
que al placebo 199 .
La agomelatina es más eficaz que otros comparadores activos (paroxetina, venlafaxina,
venlafaxina XR, sertralina, fluoxetina y escitalopram) 199, 214 , aunque el
tamaño del efecto obtenido hace cuestionar la relevancia clínica de estos resultados
199 .
En un ECA, la agomelatina fue más eficaz que la venlafaxina en la reducción de la
anhedonia, aunque no en la reducción de los síntomas de depresión o ansiedad 216 .
Un estudio prospectivo observacional en 3317 pacientes diagnosticados de depresión
mayor y a tratamiento con agomelatina mostró a las 12 semanas una disminución
en la puntuación de la escala MADRS de 18,3 puntos, con un 65,8% de
respondedores y un 54,8% de remitentes. Alrededor del 80% de pacientes mejoraron
la dificultad de conciliar el sueño y los despertares nocturnos, así como la
somnolencia diurna 217 .
Los efectos adversos más comunes de la agomelatina están presentes en menos
del 15% de los pacientes y son ligeramente superiores con la dosis de 50 mg/día
que con la de 25 mg/día 218 .
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